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がん患者における急性虚血性脳卒中の機序と転帰

2019年12月9日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital

脳卒中は、エジプトの主な死因である循環器疾患の一部です。 全死亡者数の 14% を占めるため、虚血性心疾患に次ぐ第 2 位です。 がんはエジプトの人口死亡率の 9% を占めています。 毎年、約 108,600 人のエジプト人が新たにがんと診断されています。 脳卒中とがんの相互関係は複雑です。 がんは、凝固亢進、非細菌性血栓性心内膜炎(NBTE)、血管の直接的な腫瘍圧迫、または脳卒中を増強する治療関連の影響を介して、直接的または間接的に脳卒中を引き起こす可能性があります。

化学療法後の虚血性脳卒中のリスクは、がんの組織型だけでなく、特定の種類の化学療法の使用によって大幅に増加します。 脳梗塞は通常、その後の合併症であり、化学療法の直後に現れることがあります。 中型および大型の頭蓋内および頭蓋外動脈に影響を与える慢性放射線血管障害は、放射線療法後の時間とともに血行動態の重大な狭窄の割合が増加することを特徴としています。

この研究は、神経障害を引き起こす血管障害が起こるさまざまなメカニズムを議論することにより、がんと虚血性脳卒中の治療との関係を明らかにすることを目的としています。 この研究では、併存疾患と脳血管損傷を引き起こすがん治療の投与量を特定することにより、虚血性脳卒中を発症するリスクが他の患者よりも高いがん患者に関するより多くの情報を提供します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

  • 癌または癌治療と虚血性脳卒中の発症との関係を評価するために、化学療法または放射線療法を受けている癌と診断された患者に対してレトロスペクティブ研究が実施された。
  • 患者は、マンスーラ大学の腫瘍学センター、核医学部門、神経学部門、および民間センターから募集されました。

インフォームドコンセントを得た後、患者は以下の対象となる:

  1. 以前の脳血管傷害および癌診断の発症と治療の詳細な病歴。
  2. 主要な脳血管危険因子の決定:

    • 高血圧症:患者が降圧治療を受けた場合、または入院中に血圧が140/90mmHgの繰り返し検出によって高血圧と診断された場合に診断されます。
    • 真性糖尿病(DM):現在の治療の有無にかかわらず、またはランダムな血糖値が200mg / dl以上のDMの病歴に基づく診断。
    • 高コレステロール血症:現在治療中の高コレステロール血症の病歴または血清コレステロール値>220mg/dlに基づく診断。
    • 喫煙: 患者が現在の喫煙者または 5 年以内の元喫煙者である場合にコード化されます。
    • 心臓異常
  3. 身体検査および神経学的検査。
  4. 調査:

    • 全血球計算、脂質プロファイル、凝固プロファイル、CRP、D ダイマーなどの実験室調査。
    • 放射線学的調査: ラクナ梗塞、白質変化、微小出血など、癌に関連する可能性のある血管異常を検出するための MRI 脳。
  5. 有望なグループのすべての患者について、化学療法の期間と種類、放射線療法の線量が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 癌または癌治療と虚血性脳卒中の発症との関係を評価するために、化学療法または放射線療法を受けている癌と診断された患者に対してレトロスペクティブ研究が実施された。
  • 患者は、マンスーラ大学の腫瘍学センター、核医学部門、神経学部門、および民間センターから募集されました。

説明

包含基準:

  • 脳卒中を発症したがん治療中または未治療の明らかながんを以前または現在患っている80人の患者
  • 癌のない虚血性脳卒中の80人の対照患者

除外基準:

  • がん発症前に脳血管障害を発症した患者
  • 症状のあるがん患者は、脳卒中を模倣します。
  • 悪性腫瘍の直接的な影響により局所的な神経学的欠損を有する癌患者。
  • 患者はフォローアップを怠りました。
  • がん診断前に(高血圧、高脂血症、糖尿病、心房細動など)従来の脳血管危険因子を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性虚血性脳卒中のがん患者
脳卒中を発症したがん治療の有無にかかわらず、以前または現在明らかながんに苦しんでいる80人の患者
リスク要因: 修正可能および修正不可能なリスク要因
がんを伴わない急性虚血性脳卒中患者のコントロール
がんのない急性虚血性脳卒中患者80人
リスク要因: 修正可能および修正不可能なリスク要因

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン尺度
時間枠:6ヶ月
修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中またはその他の神経障害の原因を患った人々の日常活動における障害または依存の程度を測定するために一般的に使用される尺度です。 これは、脳卒中の臨床試験で最も広く使用されている臨床転帰指標となっています。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月9日

最初の投稿 (実際)

2019年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月9日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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