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Mécanisme et issue de l'AVC ischémique aigu chez les patients cancéreux

9 décembre 2019 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

L'AVC fait partie des maladies circulatoires qui sont la principale cause de décès en Égypte. Elle représente 14 % de tous les décès et se classe ainsi au 2e rang après les cardiopathies ischémiques. Le cancer représente 9 % de la mortalité de la population en Égypte. Près de 108 600 Égyptiens nouvellement diagnostiqués avec un cancer chaque année. L'interrelation entre l'AVC et le cancer est complexe. Le cancer peut entraîner directement ou indirectement un accident vasculaire cérébral via : une hypercoagulabilité, une endocardite thrombotique non bactérienne (ETNB), une compression tumorale directe des vaisseaux sanguins ou des effets liés au traitement qui potentialisent l'AVC.

Le risque d'AVC ischémique après chimiothérapie est largement augmenté par l'utilisation de certains types de chimiothérapie et pas seulement par type histologique de cancer. Infarctus cérébral généralement une complication ultérieure apparaît parfois peu de temps après la chimiothérapie. La vasculopathie radique chronique qui affecte les artères intra- et extra-crâniennes moyennes et grandes est caractérisée par des taux croissants de sténose hémodynamique significative avec le temps après la radiothérapie.

L'étude vise à clarifier la relation entre le cancer et son traitement par AVC ischémique en discutant des différents mécanismes par lesquels une atteinte vasculaire se produit provoquant un déficit neurologique. L'étude fournit plus d'informations sur les patients cancéreux présentant un risque plus élevé de développer un AVC ischémique plus que les autres patients en identifiant les comorbidités et la posologie du traitement du cancer qui provoque des atteintes cérébrovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Une étude rétrospective a été menée sur des patients diagnostiqués avec un cancer recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie pour évaluer la relation entre le cancer ou les thérapies anticancéreuses et le développement d'un AVC ischémique.
  • Les patients avaient été recrutés dans le centre d'oncologie, le département de médecine nucléaire et le département de neurologie de l'Université de Mansoura et des centres privés.

Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients sont soumis à ce qui suit :

  1. Antécédents détaillés des antécédents d'insultes cérébrovasculaires et de l'apparition du diagnostic de cancer et des thérapies.

  2. Détermination des principaux facteurs de risque vasculaire cérébral comme :

    • Hypertension : qui est diagnostiquée lorsqu'un patient a reçu un traitement antihypertenseur ou lorsque l'hypertension est diagnostiquée pendant le séjour hospitalier par détection répétée d'une tension artérielle de 140/90 mm Hg .
    • Diabète sucré (DM) : diagnostic basé sur des antécédents de DM avec ou sans traitement actuel ou une glycémie aléatoire de 200 mg/dl ou plus.
    • Hypercholestérolémie : diagnostic basé sur des antécédents d'hypercholestérolémie avec un traitement en cours ou un taux de cholestérol sérique > 220 mg/dl.
    • Tabagisme : est codé lorsque le patient est un fumeur actuel ou un ex-fumeur depuis moins de 5 ans.
    • Anomalie cardiaque
  3. Examen physique et neurologique.

  4. Enquêtes :

    • Examens de laboratoire comme numération globulaire complète, profil lipidique, profil de coagulation, CRP , dimère D .
    • Examens radiologiques : IRM cérébrale pour détecter les anomalies vasculaires pouvant être associées au cancer telles que : infarctus lacunaire, modifications de la substance blanche et microhémorragies.
  5. Pour tous les patients du groupe prospectif, la durée et le type de chimiothérapie, la dose de radiothérapie ont été enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Une étude rétrospective a été menée sur des patients diagnostiqués avec un cancer recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie pour évaluer la relation entre le cancer ou les thérapies anticancéreuses et le développement d'un AVC ischémique.
  • Les patients avaient été recrutés dans le centre d'oncologie, le département de médecine nucléaire et le département de neurologie de l'Université de Mansoura et des centres privés.

La description

Critère d'intégration:

  • 80 patients atteints ou non d'un cancer manifeste, sous traitement anticancéreux ou non, qui ont développé un AVC
  • 80 patients témoins atteints de cigogne ischémique sans cancer

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont développé des atteintes cérébrovasculaires avant l'apparition du cancer
  • Les patients cancéreux présentant des symptômes imitent un accident vasculaire cérébral.
  • Patients cancéreux présentant un déficit neurologique focal dû à l'effet direct d'une tumeur maligne.
  • Les patients ont raté leur suivi.
  • Patients présentant des facteurs de risque cérébrovasculaires traditionnels tels que (hypertension, hyperlipidémie, diabète et fibrillation auriculaire) avant le diagnostic de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients cancéreux ayant subi un AVC ischémique aigu
Quatre-vingts patients atteints ou non d'un cancer manifeste, sous traitement anticancéreux ou non, qui ont développé un AVC
Autre: Facteurs de risque
Facteurs de risque : facteurs de risque modifiables et non modifiables
Patients témoins ayant subi un AVC ischémique aigu sans cancer
Quatre-vingts patients avec AVC ischémique aigu sans cancer
Autre: Facteurs de risque
Facteurs de risque : facteurs de risque modifiables et non modifiables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 6 mois
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique. Il est devenu la mesure des résultats cliniques la plus largement utilisée pour les essais cliniques sur les accidents vasculaires cérébraux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University Hospital 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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