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암환자의 급성 허혈성 뇌졸중의 기전 및 결과

2019년 12월 9일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

뇌졸중은 이집트에서 주요 사망 원인인 순환계 질환의 일부입니다. 이는 전체 사망의 14%를 차지하므로 허혈성 심장병에 이어 2위를 차지합니다. 암은 이집트 인구 사망률의 9%를 차지합니다. 매년 약 108,600명의 이집트인이 새로 암 진단을 받습니다. 뇌졸중과 암의 상관관계는 복잡합니다. 암은 다음을 통해 직간접적으로 뇌졸중을 유발할 수 있습니다.

화학 요법 후 허혈성 뇌졸중의 위험은 암 조직학적 유형뿐만 아니라 특정 유형의 화학 요법의 사용에 의해 크게 증가합니다. 뇌경색은 일반적으로 후속 합병증으로 때때로 화학 요법 직후에 나타납니다. 중대형 및 대두개 내외 동맥에 영향을 미치는 만성 방사선 혈관병증은 방사선 치료 후 시간이 지남에 따라 혈역학적 유의한 협착 비율이 증가하는 것을 특징으로 합니다.

이 연구는 혈관 손상이 발생하여 신경학적 결함을 일으키는 다양한 메커니즘을 논의함으로써 암과 허혈성 뇌졸중 치료 사이의 관계를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 뇌혈관 손상을 유발하는 암 치료의 동반 질환과 용량을 식별함으로써 다른 환자보다 허혈성 뇌졸중 발병 위험이 높은 암 환자에 대해 더 많은 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 암 또는 암 치료와 허혈성 뇌졸중 발생과의 관계를 평가하기 위해 항암화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 암으로 진단된 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행하였다.
  • 환자들은 Mansoura 대학의 종양학 센터, 핵의학과 및 신경과 및 개인 센터에서 모집되었습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 이전의 뇌혈관 손상 및 암 진단 발병 및 치료에 대한 자세한 병력 청취.

  2. 다음과 같은 주요 뇌혈관 위험 인자의 결정:

    • 고혈압 : 환자가 항고혈압제 치료를 받았거나 입원 중 혈압이 140/90mmHg로 반복적으로 측정되어 고혈압으로 진단된 경우 진단한다.
    • 진성 당뇨병(DM): 현재 치료 유무에 관계없이 DM의 병력 또는 무작위 혈당이 200mg/dl 이상인 진단.
    • 고콜레스테롤혈증: 현재 치료 중인 고콜레스테롤혈증 병력 또는 혈청 콜레스테롤 수치 >220mg/dl에 근거한 진단.
    • 흡연: 환자가 현재 흡연자이거나 5년 이내에 과거 흡연자일 때 코드화됩니다.
    • 심장 이상
  3. 신체 및 신경학적 검사.

  4. 조사:

    • 전체 혈구 수, 지질 프로파일, 응고 프로파일, CRP, D 이합체와 같은 실험실 조사.
    • 방사선 조사: 열공 경색, 백질 변화 및 미세 출혈과 같은 암과 관련될 수 있는 혈관 이상을 감지하기 위한 MRI 뇌.
  5. 전향적 그룹의 모든 환자에 대해 화학 요법의 기간과 유형, 방사선 요법의 선량이 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 암 또는 암 치료와 허혈성 뇌졸중 발생과의 관계를 평가하기 위해 항암화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 암으로 진단된 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행하였다.
  • 환자들은 Mansoura 대학의 종양학 센터, 핵의학과 및 신경과 및 개인 센터에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 암 치료 여부와 관계없이 명백한 암을 앓았거나 현재 뇌졸중을 앓은 환자 80명
  • 80 암이 없는 허혈성 황반을 가진 대조군 환자

제외 기준:

  • 환자는 암이 발병하기 전에 뇌혈관 손상이 발생했습니다.
  • 증상이 있는 암 환자는 뇌졸중을 모방합니다.
  • 악성종양의 직접적인 영향으로 국소 신경학적 결손이 있는 암환자.
  • 환자들은 후속 조치를 놓쳤습니다.
  • 암 진단 이전에 (고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 심방세동) 등의 전통적인 뇌혈관 위험인자를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 허혈성 뇌졸중 암 환자
이전에 또는 현재 명백한 암을 앓았거나 현재 암 치료 중이거나 그렇지 않은 뇌졸중 환자 80명
다른: 위험 요소
위험 요인: 수정 가능한 위험 요인과 수정 불가능한 위험 요인
암이 없는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 통제
암이 없는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 80명
다른: 위험 요소
위험 요인: 수정 가능한 위험 요인과 수정 불가능한 위험 요인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도
기간: 6 개월
MRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 또는 기타 신경학적 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 뇌졸중 임상 시험에서 가장 널리 사용되는 임상 결과 측정이 되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mansoura University Hospital 9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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