Механизм и исход острого ишемического инсульта у онкологических больных
Инсульт является частью сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основной причиной смерти в Египте. На ее долю приходится 14% всех смертей, поэтому она занимает 2-е место после ишемической болезни сердца. На рак приходится 9% смертности населения Египта. Ежегодно у 108 600 египтян впервые диагностируется рак. Взаимосвязь между инсультом и раком сложна. Рак может прямо или косвенно привести к инсульту через: гиперкоагуляцию, небактериальный тромботический эндокардит (НБТЭ), прямое сдавление опухолью кровеносных сосудов или эффекты, связанные с лечением, которые потенцируют инсульт.
Риск ишемического инсульта после химиотерапии в значительной степени повышается при применении некоторых видов химиотерапии не только по гистологическому типу рака. Инфаркт головного мозга обычно является последующим осложнением, иногда появляется вскоре после химиотерапии. Хроническая лучевая васкулопатия, поражающая средние и крупные интра- и экстракраниальные артерии, характеризуется увеличением частоты гемодинамически значимого стеноза со временем после лучевой терапии.
Исследование направлено на выяснение связи между раком и его лечением при ишемическом инсульте путем обсуждения различных механизмов, посредством которых происходит сосудистый инсульт, вызывающий неврологический дефицит. Исследование предоставляет больше информации о больных раком с более высоким риском развития ишемического инсульта, чем другие пациенты, путем выявления сопутствующих заболеваний и дозировки лечения рака, вызывающего цереброваскулярные инсульты.
Обзор исследования
Подробное описание
- Ретроспективное исследование было проведено у пациентов с диагнозом рак, получающих химиотерапию или лучевую терапию, для оценки связи между раком или терапией рака и развитием ишемического инсульта.
- Пациентов набирали из онкологического центра, отделения ядерной медицины и отделения неврологии Университета Мансура, а также из частных центров.
После получения информированного согласия пациенты подвергаются следующему:
- Подробный сбор анамнеза о предшествующих цереброваскулярных инсультах, диагностика рака и лечение.
Определение основных цереброваскулярных факторов риска, таких как:
- Артериальная гипертензия: которая диагностируется, когда пациент получал антигипертензивное лечение или когда гипертония диагностируется во время пребывания в стационаре путем повторного определения артериального давления 140/90 мм рт.
- Сахарный диабет (СД): диагноз основан на анамнезе СД с текущим лечением или без него или случайном уровне глюкозы в крови 200 мг/дл или выше.
- Гиперхолестеринемия: диагноз основан на гиперхолестеринемии в анамнезе при текущем лечении или уровне холестерина в сыворотке >220 мг/дл.
- Курение: кодируется, если пациент курит в настоящее время или бросил курить в течение 5 лет.
- Сердечная аномалия
- Физикальное и неврологическое обследование.
Исследования:
- Лабораторные исследования: общий анализ крови, липидный профиль, коагуляционный профиль, СРБ, Д-димер.
- Рентгенологические исследования: МРТ головного мозга для выявления сосудистых аномалий, которые могут быть связаны с раком, таких как: лакунарные инфаркты, изменения белого вещества и микрокровоизлияния.
- Для всех больных в проспективной группе фиксировали продолжительность и вид химиотерапии, дозу лучевой терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Ретроспективное исследование было проведено у пациентов с диагнозом рак, получающих химиотерапию или лучевую терапию, для оценки связи между раком или терапией рака и развитием ишемического инсульта.
- Пациентов набирали из онкологического центра, отделения ядерной медицины и отделения неврологии Университета Мансура, а также из частных центров.
Описание
Критерии включения:
- 80 пациентов, ранее или в настоящее время страдающих манифестным раком, получавших или не получавших противораковое лечение, у которых развился инсульт.
- 80 контрольных больных с ишемической инсультом без рака
Критерий исключения:
- У пациентов развились цереброваскулярные инсульты до начала рака
- Онкологические больные с симптомами имитируют инсульт.
- Онкологические больные с очаговым неврологическим дефицитом вследствие прямого влияния злокачественной опухоли.
- Пациенты пропустили свое последующее наблюдение.
- Пациенты с традиционными цереброваскулярными факторами риска, такими как (гипертензия, гиперлипидемия, диабет и мерцательная аритмия) до постановки диагноза рака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Онкологические больные с острым ишемическим инсультом
Восемьдесят пациентов, ранее или в настоящее время страдающих манифестным раком, получавших или не получавших противораковое лечение, у которых развился инсульт.
|
Факторы риска: модифицируемые и немодифицируемые факторы риска
|
|
Контроль пациентов с острым ишемическим инсультом без рака
Восемьдесят пациентов с острым ишемическим инсультом без рака
|
Факторы риска: модифицируемые и немодифицируемые факторы риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является широко используемой шкалой для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
Он стал наиболее широко используемым критерием клинического исхода для клинических испытаний инсульта.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura University Hospital 9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .