Mekanisme og utfall av akutt iskemisk hjerneslag hos kreftpasienter
Hjerneslag er en del av sirkulasjonssykdommer som er den primære dødsårsaken i Egypt. Den står for 14% av alle dødsfall og rangerer dermed som nummer 2 etter iskemisk hjertesykdom. Kreft står for 9% av befolkningens dødelighet i Egypt. Nesten 108 600 egyptere nydiagnostisert med kreft hvert år. Sammenhengen mellom hjerneslag og kreft er kompleks. Kreft kan direkte eller indirekte føre til hjerneslag via: hyperkoagulabilitet, ikke-bakteriell trombotisk endokarditt (NBTE), direkte tumorkompresjon av blodårer eller behandlingsrelaterte effekter som potensierer hjerneslag.
Risikoen for iskemisk hjerneslag etter kjemoterapi økes i stor grad ved bruk av visse typer kjemoterapi, ikke bare av krefthistologisk type. Hjerneinfarkt vanligvis en påfølgende komplikasjon vises noen ganger kort tid etter kjemoterapi. Kronisk strålingsvaskulopati som rammer mellomstore og store intra- og ekstrakraniale arterier er preget av økende forekomst av hemodynamisk signifikant stenose med tiden etter strålebehandling.
Studien tar sikte på å klargjøre sammenhengen mellom kreft og dens behandling med iskemisk hjerneslag ved å diskutere de forskjellige mekanismene som en vaskulær fornærmelse oppstår som forårsaker nevrologisk underskudd. Studien gir mer informasjon om kreftpasienter med høyere risiko for å utvikle iskemisk hjerneslag mer enn andre pasienter ved å identifisere komorbiditeter og dosering av kreftbehandling som forårsaker cerebrovaskulære fornærmelser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Retrospektiv studie ble utført på pasienter diagnostisert med kreft som fikk kjemoterapi eller strålebehandling for å evaluere sammenhengen mellom kreft- eller kreftbehandlinger og utvikling av iskemisk hjerneslag.
- Pasienter hadde blitt rekruttert fra onkologisk senter, nukleærmedisinsk avdeling og nevrologisk avdeling ved Mansoura University og private sentre.
Etter å ha innhentet informert samtykke, er pasienter utsatt for følgende:
- Detaljert historikk over tidligere cerebrovaskulære fornærmelser og diagnostisering av kreft og behandlinger.
Bestemmelse av store cerebrovaskulære risikofaktorer som:
- Hypertensjon: som diagnostiseres når en pasient har fått antihypertensiv behandling eller når hypertensjon blir diagnostisert under sykehusoppholdet ved gjentatt påvisning av blodtrykk på 140/90 mm Hg.
- Diabetes mellitus (DM): diagnose basert på historie med DM med eller uten nåværende behandling eller tilfeldig blodsukker er 200 mg/dl eller høyere.
- Hyperkolesterolemi: diagnose basert på historie med hyperkolesterolemi med nåværende behandling eller serumkolesterolnivå >220mg/dl.
- Røyking: kodes når pasienten er en nåværende røyker eller en eks-røyker innen 5 år.
- Hjerteabnormitet
- Fysisk og nevrologisk undersøkelse.
Undersøkelser:
- Laboratorieundersøkelser som fullstendig blodtelling, lipidprofil, koagulasjonsprofil, CRP, D-dimer.
- Radiologiske undersøkelser: MR-hjerne for å oppdage vaskulære abnormiteter som kan være assosiert med kreft som: lakunært infarkt, endringer i hvit substans og mikroblødninger.
- For alle pasienter i den potensielle gruppen ble varighet og type kjemoterapi, dose av strålebehandling registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Retrospektiv studie ble utført på pasienter diagnostisert med kreft som fikk kjemoterapi eller strålebehandling for å evaluere sammenhengen mellom kreft- eller kreftbehandlinger og utvikling av iskemisk hjerneslag.
- Pasienter hadde blitt rekruttert fra onkologisk senter, nukleærmedisinsk avdeling og nevrologisk avdeling ved Mansoura University og private sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 80 pasienter som tidligere eller for tiden lider av manifest kreft under eller ikke på kreftbehandling, som utviklet hjerneslag
- 80 kontrollpasient med iskemisk storke uten kreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utviklet cerebrovaskulære fornærmelser før utbruddet av kreft
- Kreftpasienter med symptomer etterligner slag.
- Kreftpasienter med fokalt nevrologisk underskudd på grunn av direkte effekt av ondartet svulst.
- Pasientene savnet oppfølgingen.
- Pasienter med tradisjonelle cerebrovaskulære risikofaktorer som (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes og atrieflimmer) før kreftdiagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter med akutt iskemisk hjerneslag
80 pasienter som tidligere eller for tiden lider av manifest kreft under eller ikke under kreftbehandling, og som utviklet hjerneslag
|
Risikofaktorer: modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer
|
|
Kontrollpasienter med akutt iskemisk hjerneslag uten kreft
Åtti pasienter med akutt iskemisk hjerneslag uten kreft
|
Risikofaktorer: modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en ofte brukt skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.
Det har blitt det mest brukte kliniske utfallsmålet for kliniske studier med hjerneslag.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mansoura University Hospital 9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .