Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus a výsledek akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rakovinou

9. prosince 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Cévní mozková příhoda je součástí oběhových chorob, které jsou v Egyptě hlavní příčinou úmrtí. Tvoří 14 % všech úmrtí a řadí se tak na 2. místo po ischemické chorobě srdeční. Rakovina představuje 9 % úmrtnosti populace v Egyptě. Téměř 108 600 Egypťanů nově diagnostikovalo rakovinu každý rok. Vzájemný vztah mezi mrtvicí a rakovinou je složitý. Rakovina může přímo nebo nepřímo vést k mrtvici prostřednictvím: hyperkoagulability, nebakteriální trombotické endokarditidy (NBTE), přímé nádorové komprese krevních cév nebo účinků souvisejících s léčbou, které potencují mrtvici.

Riziko ischemické cévní mozkové příhody po chemoterapii do značné míry zvyšuje použití některých typů chemoterapie nejen podle histologického typu nádoru. Infarkt mozku obvykle následná komplikace se objeví někdy krátce po chemoterapii. Chronická radiační vaskulopatie, která postihuje střední a velké intra- a extrakraniální tepny, je charakterizována zvyšujícím se výskytem hemodynamicky významné stenózy s časem po radioterapii.

Studie si klade za cíl objasnit vztah mezi rakovinou a její léčbou ischemickou cévní mozkovou příhodou diskusí o různých mechanismech, kterými dochází k vaskulárnímu poškození způsobujícímu neurologický deficit. Studie poskytuje více informací o pacientech s rakovinou s vyšším rizikem vzniku ischemické cévní mozkové příhody více než u jiných pacientů tím, že identifikuje komorbidity a dávkování léčby rakoviny, která způsobuje cerebrovaskulární inzulty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Retrospektivní studie byla provedena na pacientech s diagnostikovanou rakovinou, kteří byli léčeni chemoterapií nebo radioterapií, aby se vyhodnotil vztah mezi rakovinou nebo léčbou rakoviny a rozvojem ischemické cévní mozkové příhody.
  • Pacienti se rekrutovali z onkologického centra, oddělení nukleární medicíny a neurologického oddělení na Mansourské univerzitě a soukromých center.

Po získání informovaného souhlasu jsou pacienti podrobeni následujícímu:

  1. Podrobná anamnéza předchozích cerebrovaskulárních příhod a nástupu diagnózy rakoviny a terapií.

  2. Stanovení hlavních cerebrovaskulárních rizikových faktorů jako:

    • Hypertenze: která je diagnostikována, když pacient podstoupil antihypertenzní léčbu nebo když je hypertenze diagnostikována během pobytu v nemocnici opakovaným zjištěním krevního tlaku 140/90 mm Hg .
    • Diabetes mellitus (DM): diagnóza založená na anamnéze DM se současnou léčbou nebo bez ní nebo náhodnou glykémií je 200 mg/dl nebo vyšší.
    • Hypercholesterolémie: diagnóza založená na anamnéze hypercholesterolémie při současné léčbě nebo hladině cholesterolu v séru >220 mg/dl.
    • Kouření: je kódováno, když je pacient současný kuřák nebo bývalý kuřák do 5 let.
    • Srdeční abnormalita
  3. Fyzikální a neurologické vyšetření.

  4. Vyšetřování:

    • Laboratorní vyšetření jako kompletní krevní obraz, lipidový profil, koagulační profil, CRP, D dimer.
    • Radiologická vyšetření: MRI mozku k detekci vaskulárních abnormalit, které mohou být spojeny s rakovinou, jako jsou: lakunární infarkt, změny bílé hmoty a mikrokrvácení.
  5. U všech pacientů v prospektivní skupině byla zaznamenána délka a typ chemoterapie, dávka radioterapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Retrospektivní studie byla provedena na pacientech s diagnostikovanou rakovinou, kteří byli léčeni chemoterapií nebo radioterapií, aby se vyhodnotil vztah mezi rakovinou nebo léčbou rakoviny a rozvojem ischemické cévní mozkové příhody.
  • Pacienti se rekrutovali z onkologického centra, oddělení nukleární medicíny a neurologického oddělení na Mansourské univerzitě a soukromých center.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 80 pacientů, kteří dříve nebo v současnosti trpěli zjevnou rakovinou na nebo neléčbě rakoviny, u kterých se rozvinula mrtvice
  • 80 kontrolních pacientů s ischemickým čápem bez rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů se rozvinuly cerebrovaskulární příhody před propuknutím rakoviny
  • Pacienti s rakovinou s příznaky napodobují mrtvici.
  • Pacienti s rakovinou s fokálním neurologickým deficitem v důsledku přímého účinku maligního nádoru.
  • Pacienti zmeškali sledování.
  • Pacienti s tradičními cerebrovaskulárními rizikovými faktory, jako jsou (hypertenze, hyperlipidémie, diabetes a fibrilace síní), před diagnózou rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
U 80 pacientů, kteří dříve nebo v současnosti trpěli zjevnou rakovinou na nebo neléčbě rakoviny, se u nich rozvinula mrtvice
Jiný: Rizikové faktory
Rizikové faktory: ovlivnitelné a nemodifikovatelné rizikové faktory
Kontrolní pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bez rakoviny
Osmdesát pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bez rakoviny
Jiný: Rizikové faktory
Rizikové faktory: ovlivnitelné a nemodifikovatelné rizikové faktory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stal se nejrozšířenějším měřítkem klinického výsledku pro klinické studie iktu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University Hospital 9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit