Akuutin iskeemisen aivohalvauksen mekanismi ja lopputulos syöpäpotilailla
Aivohalvaus on osa verenkiertoelimistön sairauksia, jotka ovat pääasiallinen kuolinsyy Egyptissä. Sen osuus kaikista kuolemista on 14 prosenttia, joten se on toisella sijalla iskeemisen sydänsairauden jälkeen. Syöpä muodostaa 9 prosenttia Egyptin väestön kuolleisuudesta. Lähes 108 600 egyptiläisellä todetaan äskettäin syöpä vuosittain. Aivohalvauksen ja syövän välinen suhde on monimutkainen. Syöpä voi suoraan tai epäsuorasti johtaa aivohalvaukseen: hyperkoagulaation, ei-bakteeriperäisen tromboottisen endokardiitin (NBTE), verisuonten suoran tuumorikompression tai hoitoon liittyvien vaikutusten kautta, jotka tehostavat aivohalvausta.
Kemoterapian jälkeisen iskeemisen aivohalvauksen riskiä lisää suurelta osin tietyntyyppisten kemoterapioiden käyttö, ei vain syövän histologisen tyypin mukaan. Aivoinfarkti ilmenee yleensä myöhemmin komplikaatioina, joskus pian kemoterapian jälkeen. Krooniselle säteilyvaskulopatialle, joka vaikuttaa keskikokoisiin ja suuriin kallonsisäisiin ja ekstrakraniaalisiin valtimoihin, on tunnusomaista hemodynaamisen merkittävän ahtauman lisääntyminen ajan kuluessa sädehoidon jälkeen.
Tutkimus pyrkii selventämään syövän ja sen iskeemisen aivohalvauksen hoidon välistä suhdetta keskustelemalla erilaisista mekanismeista, joilla neurologista vajaatoimintaa aiheuttava verisuonikohtaus tapahtuu. Tutkimus antaa enemmän tietoa syöpäpotilaista, joilla on muita potilaita suurempi riski saada iskeeminen aivohalvaus, tunnistamalla aivoverenkiertohäiriöitä aiheuttavat rinnakkaissairaudet ja syöpähoidon annostukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Retrospektiivinen tutkimus tehtiin potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa, jotta voidaan arvioida syövän tai syöpähoitojen ja iskeemisen aivohalvauksen välistä yhteyttä.
- Potilaita oli rekrytoitu Mansouran yliopiston onkologiakeskuksesta, isotooppilääketieteen osastolta ja neurologian osastolta sekä yksityisistä keskuksista.
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
- Yksityiskohtainen historia aiemmista aivoverenkiertohäiriöistä ja syöpädiagnoosin alkamisesta ja hoidoista.
Tärkeimpien aivoverenkierron riskitekijöiden määrittäminen, kuten:
- Hypertensio: joka diagnosoidaan, kun potilas on saanut verenpainetta alentavaa hoitoa tai kun verenpainetauti todetaan sairaalahoidon aikana toistuvalla 140/90 mmHg:n verenpaineen toteamalla.
- Diabetes mellitus (DM): Diabetes, joka perustuu DM:n historiaan nykyisellä hoidolla tai ilman sitä, tai satunnainen verensokeri on 200 mg/dl tai korkeampi.
- Hyperkolesterolemia: diagnoosi perustuu hyperkolesterolemian historiaan nykyisellä hoidolla tai seerumin kolesterolitasolla > 220 mg/dl.
- Tupakointi: kooditaan, kun potilas on tupakoinut tai entinen tupakoitsija 5 vuoden sisällä.
- Sydämen poikkeavuus
- Fyysinen ja neurologinen tutkimus.
Tutkimukset:
- Laboratoriotutkimukset kuten täydellinen verenkuva, lipidiprofiili, hyytymisprofiili, CRP, D-dimeeri.
- Radiologiset tutkimukset: Aivojen magneettikuvaus syöpään mahdollisesti liittyvien verisuonten poikkeavuuksien havaitsemiseksi, kuten lakunaarinen infarkti, valkoisen aineen muutokset ja mikroverenvuoto.
- Kaikille mahdollisen ryhmän potilaille kirjattiin kemoterapian kesto ja tyyppi sekä sädehoidon annos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Retrospektiivinen tutkimus tehtiin potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa, jotta voidaan arvioida syövän tai syöpähoitojen ja iskeemisen aivohalvauksen välistä yhteyttä.
- Potilaita oli rekrytoitu Mansouran yliopiston onkologiakeskuksesta, isotooppilääketieteen osastolta ja neurologian osastolta sekä yksityisistä keskuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 80 potilasta, jotka sairastavat aiemmin tai tällä hetkellä ilmeistä syöpää, ovat saaneet tai eivät saaneet syöpähoitoa ja joille kehittyi aivohalvaus
- 80 kontrollipotilasta, joilla on iskeeminen haikara ilman syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille kehittyi aivoverenkiertohäiriöitä ennen syövän puhkeamista
- Oireista kärsivät syöpäpotilaat jäljittelevät aivohalvausta.
- Syöpäpotilaat, joilla on fokaalinen neurologinen puute pahanlaatuisen kasvaimen suoran vaikutuksen vuoksi.
- Potilaat jäivät seurannasta väliin.
- Potilaat, joilla on perinteisiä aivoverenkierron riskitekijöitä, kuten (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes ja eteisvärinä) ennen syöpädiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Kahdeksankymmentä potilasta, jotka sairastavat aiemmin tai tällä hetkellä ilmeistä syöpää, ovat saaneet tai eivät saaneet syöpähoitoa ja joille kehittyi aivohalvaus
|
Riskitekijät: muunnettavissa olevat ja muuttamattomat riskitekijät
|
|
Kontrollipotilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ilman syöpää
Kahdeksankymmentä potilasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ilman syöpää
|
Riskitekijät: muunnettavissa olevat ja muuttamattomat riskitekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Siitä on tullut laajimmin käytetty kliininen tulosmitta aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University Hospital 9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .