- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195048
Mecanismo y resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo en pacientes con cáncer
El accidente cerebrovascular es una parte de las enfermedades circulatorias que son la principal causa de muerte en Egipto. Representa el 14% de todas las muertes, por lo que ocupa el segundo lugar después de la cardiopatía isquémica. El cáncer representa el 9% de la mortalidad de la población en Egipto. Casi 108.600 egipcios recién diagnosticados con cáncer cada año. La interrelación entre accidente cerebrovascular y cáncer es compleja. El cáncer puede conducir directa o indirectamente a un accidente cerebrovascular a través de: hipercoagulabilidad, endocarditis trombótica no bacteriana (NBTE), compresión tumoral directa de los vasos sanguíneos o efectos relacionados con el tratamiento que potencian el accidente cerebrovascular.
El riesgo de accidente cerebrovascular isquémico después de la quimioterapia aumenta en gran medida con el uso de ciertos tipos de quimioterapia, no solo por el tipo histológico del cáncer. El infarto cerebral suele ser una complicación posterior que aparece a veces poco tiempo después de la quimioterapia. La vasculopatía por radiación crónica que afecta las arterias intra y extracraneales medianas y grandes se caracteriza por tasas crecientes de estenosis hemodinámicamente significativa con el tiempo después de la radioterapia.
El estudio pretende esclarecer la relación entre el cáncer y su tratamiento con el ictus isquémico discutiendo los diferentes mecanismos por los que se produce una lesión vascular que provoca un déficit neurológico. El estudio proporciona más información sobre los pacientes de cáncer con mayor riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular isquémico más que otros pacientes mediante la identificación de comorbilidades y la dosis del tratamiento del cáncer que provoca lesiones cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes diagnosticados con cáncer que recibían quimioterapia o radioterapia para evaluar la relación entre el cáncer o las terapias contra el cáncer y el desarrollo de un accidente cerebrovascular isquémico.
- Los pacientes habían sido reclutados del centro de oncología, el departamento de medicina nuclear y el departamento de neurología de la Universidad de Mansoura y centros privados.
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes están sujetos a lo siguiente:
- Elaboración detallada de antecedentes de lesiones cerebrovasculares previas e inicio de diagnósticos de cáncer y terapias.
Determinación de los principales factores de riesgo cerebrovascular como:
- Hipertensión: la que se diagnostica cuando el paciente ha recibido tratamiento antihipertensivo o cuando se diagnostica hipertensión durante la estancia hospitalaria por detección repetida de presión arterial de 140/90 mm Hg.
- Diabetes mellitus (DM): diagnóstico basado en antecedentes de DM con o sin tratamiento actual o glucosa en sangre aleatoria de 200 mg/dl o más.
- Hipercolesterolemia: diagnóstico basado en antecedentes de hipercolesterolemia con tratamiento actual o nivel de colesterol sérico > 220 mg/dl.
- Tabaquismo: se codifica cuando el paciente es fumador actual o exfumador en los últimos 5 años.
- anomalía cardiaca
- Exploración física y neurológica.
Investigaciones:
- Investigaciones de laboratorio como hemograma completo, perfil de lípidos, perfil de coagulación, PCR, dímero D.
- Investigaciones radiológicas: resonancia magnética cerebral para detectar anomalías vasculares que pueden estar asociadas con el cáncer, como: infarto lacunar, cambios en la sustancia blanca y microhemorragias.
- Para todos los pacientes en el grupo prospectivo se registró la duración y el tipo de quimioterapia, la dosis de radioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes diagnosticados con cáncer que recibían quimioterapia o radioterapia para evaluar la relación entre el cáncer o las terapias contra el cáncer y el desarrollo de un accidente cerebrovascular isquémico.
- Los pacientes habían sido reclutados del centro de oncología, el departamento de medicina nuclear y el departamento de neurología de la Universidad de Mansoura y centros privados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 80 pacientes que padecían previamente o actualmente cáncer manifiesto con o sin tratamiento oncológico que desarrollaron un ictus
- 80 pacientes control con cigüeña isquémica sin cáncer
Criterio de exclusión:
- Los pacientes desarrollaron lesiones cerebrovasculares antes de la aparición del cáncer.
- Los pacientes de cáncer con síntomas imitan un accidente cerebrovascular.
- Pacientes oncológicos con déficit neurológico focal por efecto directo del tumor maligno.
- Los pacientes perdieron su seguimiento.
- Pacientes con factores de riesgo cerebrovascular tradicionales como (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y fibrilación auricular) previo al diagnóstico de cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes oncológicos con ictus isquémico agudo
Ochenta pacientes que padecían previamente o actualmente cáncer manifiesto con o sin tratamiento oncológico que desarrollaron un ictus
|
Factores de riesgo: factores de riesgo modificables y no modificables
|
|
Pacientes control con ictus isquémico agudo sin cáncer
Ochenta pacientes con ictus isquémico agudo sin cáncer
|
Factores de riesgo: factores de riesgo modificables y no modificables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
Se ha convertido en la medida de resultado clínica más utilizada para los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University Hospital 9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .