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Mecanismo y resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo en pacientes con cáncer

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

El accidente cerebrovascular es una parte de las enfermedades circulatorias que son la principal causa de muerte en Egipto. Representa el 14% de todas las muertes, por lo que ocupa el segundo lugar después de la cardiopatía isquémica. El cáncer representa el 9% de la mortalidad de la población en Egipto. Casi 108.600 egipcios recién diagnosticados con cáncer cada año. La interrelación entre accidente cerebrovascular y cáncer es compleja. El cáncer puede conducir directa o indirectamente a un accidente cerebrovascular a través de: hipercoagulabilidad, endocarditis trombótica no bacteriana (NBTE), compresión tumoral directa de los vasos sanguíneos o efectos relacionados con el tratamiento que potencian el accidente cerebrovascular.

El riesgo de accidente cerebrovascular isquémico después de la quimioterapia aumenta en gran medida con el uso de ciertos tipos de quimioterapia, no solo por el tipo histológico del cáncer. El infarto cerebral suele ser una complicación posterior que aparece a veces poco tiempo después de la quimioterapia. La vasculopatía por radiación crónica que afecta las arterias intra y extracraneales medianas y grandes se caracteriza por tasas crecientes de estenosis hemodinámicamente significativa con el tiempo después de la radioterapia.

El estudio pretende esclarecer la relación entre el cáncer y su tratamiento con el ictus isquémico discutiendo los diferentes mecanismos por los que se produce una lesión vascular que provoca un déficit neurológico. El estudio proporciona más información sobre los pacientes de cáncer con mayor riesgo de desarrollar un accidente cerebrovascular isquémico más que otros pacientes mediante la identificación de comorbilidades y la dosis del tratamiento del cáncer que provoca lesiones cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes diagnosticados con cáncer que recibían quimioterapia o radioterapia para evaluar la relación entre el cáncer o las terapias contra el cáncer y el desarrollo de un accidente cerebrovascular isquémico.
  • Los pacientes habían sido reclutados del centro de oncología, el departamento de medicina nuclear y el departamento de neurología de la Universidad de Mansoura y centros privados.

Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes están sujetos a lo siguiente:

  1. Elaboración detallada de antecedentes de lesiones cerebrovasculares previas e inicio de diagnósticos de cáncer y terapias.
  2. Determinación de los principales factores de riesgo cerebrovascular como:

    • Hipertensión: la que se diagnostica cuando el paciente ha recibido tratamiento antihipertensivo o cuando se diagnostica hipertensión durante la estancia hospitalaria por detección repetida de presión arterial de 140/90 mm Hg.
    • Diabetes mellitus (DM): diagnóstico basado en antecedentes de DM con o sin tratamiento actual o glucosa en sangre aleatoria de 200 mg/dl o más.
    • Hipercolesterolemia: diagnóstico basado en antecedentes de hipercolesterolemia con tratamiento actual o nivel de colesterol sérico > 220 mg/dl.
    • Tabaquismo: se codifica cuando el paciente es fumador actual o exfumador en los últimos 5 años.
    • anomalía cardiaca
  3. Exploración física y neurológica.
  4. Investigaciones:

    • Investigaciones de laboratorio como hemograma completo, perfil de lípidos, perfil de coagulación, PCR, dímero D.
    • Investigaciones radiológicas: resonancia magnética cerebral para detectar anomalías vasculares que pueden estar asociadas con el cáncer, como: infarto lacunar, cambios en la sustancia blanca y microhemorragias.
  5. Para todos los pacientes en el grupo prospectivo se registró la duración y el tipo de quimioterapia, la dosis de radioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Se realizó un estudio retrospectivo en pacientes diagnosticados con cáncer que recibían quimioterapia o radioterapia para evaluar la relación entre el cáncer o las terapias contra el cáncer y el desarrollo de un accidente cerebrovascular isquémico.
  • Los pacientes habían sido reclutados del centro de oncología, el departamento de medicina nuclear y el departamento de neurología de la Universidad de Mansoura y centros privados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 80 pacientes que padecían previamente o actualmente cáncer manifiesto con o sin tratamiento oncológico que desarrollaron un ictus
  • 80 pacientes control con cigüeña isquémica sin cáncer

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes desarrollaron lesiones cerebrovasculares antes de la aparición del cáncer.
  • Los pacientes de cáncer con síntomas imitan un accidente cerebrovascular.
  • Pacientes oncológicos con déficit neurológico focal por efecto directo del tumor maligno.
  • Los pacientes perdieron su seguimiento.
  • Pacientes con factores de riesgo cerebrovascular tradicionales como (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes y fibrilación auricular) previo al diagnóstico de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes oncológicos con ictus isquémico agudo
Ochenta pacientes que padecían previamente o actualmente cáncer manifiesto con o sin tratamiento oncológico que desarrollaron un ictus
Factores de riesgo: factores de riesgo modificables y no modificables
Pacientes control con ictus isquémico agudo sin cáncer
Ochenta pacientes con ictus isquémico agudo sin cáncer
Factores de riesgo: factores de riesgo modificables y no modificables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso común para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de las personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica. Se ha convertido en la medida de resultado clínica más utilizada para los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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