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Mecanismo e Resultado do AVC Isquêmico Agudo em Pacientes com Câncer

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

O AVC faz parte das doenças circulatórias, que são a principal causa de morte no Egito. É responsável por 14% de todas as mortes, portanto, ocupa o segundo lugar depois da doença isquêmica do coração. O câncer responde por 9% da mortalidade da população no Egito. Quase 108.600 egípcios recém-diagnosticados com câncer a cada ano. A inter-relação entre AVC e câncer é complexa. O câncer pode levar direta ou indiretamente ao acidente vascular cerebral por meio de: hipercoagulabilidade, endocardite trombótica não bacteriana (NBTE), compressão tumoral direta dos vasos sanguíneos ou efeitos relacionados ao tratamento que potencializam o acidente vascular cerebral.

O risco de acidente vascular cerebral isquêmico após a quimioterapia é amplamente aumentado pelo uso de certos tipos de quimioterapia e não apenas pelo tipo histológico do câncer. O infarto cerebral geralmente é uma complicação subsequente que aparece às vezes logo após a quimioterapia. A vasculopatia crônica por radiação que afeta as artérias intra e extracranianas de médio e grande calibre é caracterizada por taxas crescentes de estenose significativa hemodinâmica com o tempo após a radioterapia.

O estudo visa esclarecer a relação entre o câncer e seu tratamento com acidente vascular cerebral isquêmico, discutindo os diferentes mecanismos pelos quais ocorre um insulto vascular causando déficit neurológico. O estudo fornece mais informações sobre pacientes com câncer com maior risco de desenvolver acidente vascular cerebral isquêmico mais do que outros pacientes, identificando comorbidades e dosagem do tratamento do câncer que causa lesões cerebrovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes diagnosticados com câncer recebendo quimioterapia ou radioterapia para avaliar a relação entre o câncer ou terapias contra o câncer e o desenvolvimento de AVC isquêmico.
  • Os pacientes foram recrutados no centro de oncologia, departamento de medicina nuclear e departamento de neurologia da Universidade de Mansoura e centros privados.

Depois de obter o consentimento informado, os pacientes estão sujeitos ao seguinte:

  1. Histórico detalhado de insultos cerebrovasculares anteriores e início do diagnóstico de câncer e terapias.
  2. Determinação dos principais fatores de risco cerebrovascular como:

    • Hipertensão: diagnosticada quando um paciente recebeu tratamento anti-hipertensivo ou quando a hipertensão é diagnosticada durante a internação por detecção repetida de pressão arterial de 140/90 mm Hg .
    • Diabetes mellitus (DM): diagnóstico baseado na história de DM com ou sem tratamento atual ou glicemia aleatória de 200mg/dl ou superior.
    • Hipercolesterolemia: diagnóstico baseado na história de hipercolesterolemia com tratamento atual ou nível de colesterol sérico >220mg/dl.
    • Tabagismo: é codificado quando o paciente é fumante atual ou ex-fumante há 5 anos.
    • Anormalidade cardíaca
  3. Exame físico e neurológico.
  4. Investigações:

    • Investigações laboratoriais como hemograma completo, perfil lipídico, perfil de coagulação, PCR, dímero D.
    • Investigações radiológicas: ressonância magnética do cérebro para detectar anormalidades vasculares que podem estar associadas ao câncer, como: infarto lacunar, alterações na substância branca e micro-hemorragias.
  5. Para todos os pacientes do grupo prospectivo, a duração e o tipo de quimioterapia e a dose de radioterapia foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Um estudo retrospectivo foi realizado em pacientes diagnosticados com câncer recebendo quimioterapia ou radioterapia para avaliar a relação entre o câncer ou terapias contra o câncer e o desenvolvimento de AVC isquêmico.
  • Os pacientes foram recrutados no centro de oncologia, departamento de medicina nuclear e departamento de neurologia da Universidade de Mansoura e centros privados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 80 pacientes que sofriam anteriormente ou atualmente de câncer manifesto em tratamento oncológico ou não, que desenvolveram AVC
  • 80 pacientes controle com infarto isquêmico sem câncer

Critério de exclusão:

  • Os pacientes desenvolveram lesões cerebrovasculares antes do início do câncer
  • Pacientes com câncer com sintomas simulam AVC.
  • Pacientes com câncer com déficit neurológico focal devido ao efeito direto do tumor maligno.
  • Os pacientes perderam o acompanhamento.
  • Pacientes com fatores de risco cerebrovasculares tradicionais, como (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes e fibrilação atrial) antes do diagnóstico de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes oncológicos com AVC isquêmico agudo
Oitenta pacientes que já sofreram ou estão sofrendo de câncer manifesto ou não em tratamento oncológico que desenvolveram AVC
Fatores de risco: fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis
Controle de pacientes com AVC isquêmico agudo sem câncer
Oitenta pacientes com AVC isquêmico agudo sem câncer
Fatores de risco: fatores de risco modificáveis ​​e não modificáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 6 meses
A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. Tornou-se a medida de resultado clínico mais amplamente utilizada para ensaios clínicos de AVC.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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