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癌症患者急性缺血性卒中的机制和结局

2019年12月9日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital

中风是循环系统疾病的一部分,循环系统疾病是埃及人死亡的主要原因。 它占所有死亡人数的 14%,仅次于缺血性心脏病,位居第二。 癌症占埃及人口死亡率的 9%。 每年有近 108,600 名埃及人新诊断出患有癌症。 中风和癌症之间的相互关系是复杂的。 癌症可能通过以下直接或间接导致中风:高凝状态、非细菌性血栓性心内膜炎 (NBTE)、血管的直接肿瘤压迫或加重中风的治疗相关效应。

化疗后缺血性中风的风险在很大程度上因使用某些类型的化疗而增加,而不仅仅是因癌症组织学类型而增加。 脑梗塞通常是一种后续并发症,有时会在化疗后不久出现。 影响颅内和颅外中动脉和大动脉的慢性放射性血管病的特征是放疗后血流动力学显着狭窄率随时间增加。

该研究旨在通过讨论血管损伤导致神经功能缺损的不同机制,阐明癌症与缺血性中风治疗之间的关系。 该研究通过确定导致脑血管损伤的合并症和癌症治疗剂量,提供了更多关于比其他患者患缺血性中风风险更高的癌症患者的信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  • 对接受化疗或放疗的癌症患者进行了回顾性研究,以评估癌症或癌症治疗与缺血性中风发展之间的关系。
  • 患者是从曼苏拉大学的肿瘤中心、核医学科和神经科以及私人中心招募的。

在获得知情同意后,患者将接受以下操作:

  1. 以前脑血管损伤和癌症诊断发病和治疗的详细病史记录。
  2. 确定主要脑血管危险因素为 :

    • 高血压:当患者接受过降压治疗或在住院期间反复检测血压达到140/90毫米汞柱时诊断为高血压。
    • 糖尿病 (DM):诊断基于 DM 病史,有或没有当前治疗或随机血糖为 200mg/dl 或更高。
    • 高胆固醇血症:根据当前治疗的高胆固醇血症病史或血清胆固醇水平 >220mg/dl 进行诊断。
    • 吸烟:当患者是当前吸烟者或 5 年内戒烟者时进行编码。
    • 心脏异常
  3. 身体和神经系统检查。
  4. 调查:

    • 全血细胞计数、血脂谱、凝血谱、CRP、D 二聚体等实验室检查。
    • 放射学检查:MRI 大脑检测可能与癌症相关的血管异常,例如:腔隙性梗死、白质变化和微出血。
  5. 对于前瞻性组中的所有患者,记录化疗的持续时间和类型、放疗的剂量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  • 对接受化疗或放疗的癌症患者进行了回顾性研究,以评估癌症或癌症治疗与缺血性中风发展之间的关系。
  • 患者是从曼苏拉大学的肿瘤中心、核医学科和神经科以及私人中心招募的。

描述

纳入标准:

  • 80 名既往或目前患有显性癌症的患者在接受或未接受癌症治疗后发展为中风
  • 80例缺血性脑卒中未癌对照患者

排除标准:

  • 患者在癌症发作前出现脑血管损伤
  • 症状与中风相似的癌症患者。
  • 由于恶性肿瘤的直接影响而导致局灶性神经功能缺损的癌症患者。
  • 患者错过了他们的随访。
  • 在癌症诊断前有传统脑血管危险因素如(高血压、高血脂、糖尿病和心房颤动)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性缺血性中风的癌症患者
80 名既往或目前患有显性癌症的患者在接受或未接受癌症治疗后发展为中风
风险因素:可修改和不可修改的风险因素
对照没有癌症的急性缺血性中风患者
80 名非癌症急性缺血性卒中患者
风险因素:可修改和不可修改的风险因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良兰金量表
大体时间:6个月
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种常用的量表,用于测量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。 它已成为中风临床试验中使用最广泛的临床结果指标。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月9日

首次发布 (实际的)

2019年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月9日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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