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Mechanismus und Ergebnis des akuten ischämischen Schlaganfalls bei Krebspatienten

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Schlaganfälle gehören zu den Kreislauferkrankungen, die in Ägypten die Haupttodesursache sind. Sie macht 14 % aller Todesfälle aus und liegt damit an zweiter Stelle nach der ischämischen Herzkrankheit. Krebs macht 9 % der Bevölkerungssterblichkeit in Ägypten aus. Bei fast 108.600 Ägyptern wird jedes Jahr neu Krebs diagnostiziert. Die Wechselbeziehung zwischen Schlaganfall und Krebs ist komplex. Krebs kann direkt oder indirekt zu einem Schlaganfall führen über: Hyperkoagulabilität, nichtbakterielle thrombotische Endokarditis (NBTE), direkte Tumorkompression von Blutgefäßen oder behandlungsbedingte Wirkungen, die einen Schlaganfall verstärken.

Das Risiko eines ischämischen Schlaganfalls nach einer Chemotherapie wird durch die Verwendung bestimmter Arten von Chemotherapie nicht nur durch den histologischen Krebstyp stark erhöht. Der Hirninfarkt ist meist eine Folgekomplikation, die manchmal kurz nach einer Chemotherapie auftritt. Die chronische Strahlenvaskulopathie, die mittlere und große intra- und extrakranielle Arterien betrifft, ist durch zunehmende Raten hämodynamisch signifikanter Stenosen mit der Zeit nach der Strahlentherapie gekennzeichnet.

Die Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Krebs und seiner Behandlung mit ischämischem Schlaganfall zu klären, indem die verschiedenen Mechanismen diskutiert werden, durch die ein vaskulärer Angriff ein neurologisches Defizit verursacht. Die Studie liefert mehr Informationen über Krebspatienten mit einem höheren Risiko, einen ischämischen Schlaganfall zu entwickeln als andere Patienten, indem Komorbiditäten und die Dosierung von Krebsbehandlungen identifiziert werden, die zerebrovaskuläre Verletzungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Es wurde eine retrospektive Studie an Patienten durchgeführt, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhielten, um die Beziehung zwischen Krebs oder Krebstherapien und der Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls zu bewerten.
  • Die Patienten waren aus dem Onkologiezentrum, der Abteilung für Nuklearmedizin und der Abteilung für Neurologie der Mansoura-Universität und privaten Zentren rekrutiert worden.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Patienten dem Folgenden unterzogen:

  1. Detaillierte Anamneseerhebung früherer zerebrovaskulärer Insulte und Beginn der Krebsdiagnose und Therapien.

  2. Bestimmung der wichtigsten zerebrovaskulären Risikofaktoren wie:

    • Hypertonie: die diagnostiziert wird, wenn ein Patient eine antihypertensive Behandlung erhalten hat oder wenn während des Krankenhausaufenthalts eine Hypertonie durch wiederholtes Messen eines Blutdrucks von 140/90 mmHg diagnostiziert wird.
    • Diabetes mellitus (DM): Diagnose basierend auf Diabetes in der Anamnese mit oder ohne aktuelle Behandlung oder zufälliger Blutzuckerwert von 200 mg/dl oder höher.
    • Hypercholesterinämie: Diagnose basierend auf Hypercholesterinämie in der Anamnese mit aktueller Behandlung oder Serumcholesterinspiegel > 220 mg/dl.
    • Rauchen: wird kodiert, wenn der Patient ein aktueller Raucher oder ein Ex-Raucher innerhalb von 5 Jahren ist.
    • Herzanomalie
  3. Körperliche und neurologische Untersuchung.

  4. Untersuchungen:

    • Laboruntersuchungen wie großes Blutbild, Lipidprofil, Gerinnungsprofil, CRP, D-Dimer.
    • Radiologische Untersuchungen: MRT des Gehirns zur Erkennung von vaskulären Anomalien, die mit Krebs in Verbindung gebracht werden können, wie z. B.: lakunärer Infarkt, Veränderungen der weißen Substanz und Mikroblutungen.
  5. Für alle Patienten in der prospektiven Gruppe wurden die Dauer und Art der Chemotherapie sowie die Dosis der Strahlentherapie aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Es wurde eine retrospektive Studie an Patienten durchgeführt, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhielten, um die Beziehung zwischen Krebs oder Krebstherapien und der Entwicklung eines ischämischen Schlaganfalls zu bewerten.
  • Die Patienten waren aus dem Onkologiezentrum, der Abteilung für Nuklearmedizin und der Abteilung für Neurologie der Mansoura-Universität und privaten Zentren rekrutiert worden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 80 Patienten, die zuvor oder derzeit an manifestem Krebs litten und eine Krebsbehandlung erhielten oder nicht, die einen Schlaganfall entwickelten
  • 80 Kontrollpatienten mit ischämischem Storch ohne Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten entwickelten zerebrovaskuläre Insulte vor dem Ausbruch von Krebs
  • Krebspatienten mit Symptomen ahmen einen Schlaganfall nach.
  • Krebspatienten mit fokalem neurologischem Defizit aufgrund direkter Wirkung eines bösartigen Tumors.
  • Die Patienten verpassten ihre Nachsorge.
  • Patienten mit traditionellen zerebrovaskulären Risikofaktoren wie (Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes und Vorhofflimmern) vor der Krebsdiagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
80 Patienten, die zuvor oder derzeit an manifestem Krebs litten, während sie eine Krebsbehandlung erhielten oder nicht, und die einen Schlaganfall entwickelten
Sonstiges: Risikofaktoren
Risikofaktoren: modifizierbare und nicht modifizierbare Risikofaktoren
Kontrollpatienten mit akutem ischämischem Schlaganfall ohne Krebs
Achtzig Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall ohne Krebs
Sonstiges: Risikofaktoren
Risikofaktoren: modifizierbare und nicht modifizierbare Risikofaktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit bei den täglichen Aktivitäten von Menschen, die einen Schlaganfall oder andere Ursachen einer neurologischen Behinderung erlitten haben. Es hat sich zum am häufigsten verwendeten klinischen Ergebnismaß für klinische Schlaganfallstudien entwickelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mansoura University Hospital 9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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