Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm i skutki ostrego udaru niedokrwiennego mózgu u chorych na raka

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Udar mózgu należy do chorób układu krążenia, które są główną przyczyną zgonów w Egipcie. Odpowiada za 14% wszystkich zgonów, tym samym plasuje się na drugim miejscu po chorobie niedokrwiennej serca. Rak odpowiada za 9% śmiertelności ludności w Egipcie. Prawie 108 600 Egipcjan co roku nowo zdiagnozowano raka. Wzajemna zależność między udarem a rakiem jest złożona. Nowotwór może bezpośrednio lub pośrednio prowadzić do udaru poprzez: nadkrzepliwość, niebakteryjne zakrzepowe zapalenie wsierdzia (NBTE), bezpośredni ucisk naczyń krwionośnych guza lub skutki leczenia, które nasilają udar.

Ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu po chemioterapii jest w dużym stopniu zwiększone przez stosowanie niektórych rodzajów chemioterapii nie tylko ze względu na typ histologiczny nowotworu. Zawał mózgu zwykle kolejne powikłanie pojawia się czasami krótko po chemioterapii. Przewlekła waskulopatia popromienna, obejmująca średnie i duże tętnice wewnątrz- i zewnątrzczaszkowe, charakteryzuje się rosnącym odsetkiem istotnych hemodynamicznie zwężeń w czasie po radioterapii.

Badanie ma na celu wyjaśnienie związku między rakiem a jego leczeniem udarem niedokrwiennym poprzez omówienie różnych mechanizmów, dzięki którym dochodzi do urazu naczyniowego powodującego deficyt neurologiczny. Badanie dostarcza więcej informacji na temat pacjentów z nowotworem, u których ryzyko wystąpienia udaru niedokrwiennego jest większe niż u innych pacjentów, dzięki identyfikacji chorób współistniejących i dawkowania leczenia raka, które powoduje uszkodzenie naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przeprowadzono retrospektywne badanie pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem poddawanych chemioterapii lub radioterapii w celu oceny związku między nowotworem lub terapią onkologiczną a rozwojem udaru niedokrwiennego mózgu.
  • Pacjenci byli rekrutowani z centrum onkologii, wydziału medycyny nuklearnej i oddziału neurologii na Uniwersytecie Mansoura oraz z ośrodków prywatnych.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci poddawani są:

  1. Szczegółowa historia wcześniejszych urazów naczyniowo-mózgowych oraz początku diagnozy raka i terapii.

  2. Określenie głównych czynników ryzyka naczyniowo-mózgowego, takich jak:

    • Nadciśnienie tętnicze: które rozpoznaje się, gdy pacjent otrzymał leczenie hipotensyjne lub gdy nadciśnienie rozpoznano podczas pobytu w szpitalu poprzez wielokrotne wykrywanie ciśnienia krwi 140/90 mm Hg.
    • Cukrzyca (DM): rozpoznanie na podstawie wywiadu dotyczącego cukrzycy z obecnym leczeniem lub bez lub przypadkowym stężeniem glukozy we krwi wynosi 200 mg/dl lub więcej.
    • Hipercholesterolemia: rozpoznanie na podstawie historii hipercholesterolemii przy aktualnym leczeniu lub stężenia cholesterolu w surowicy >220mg/dl.
    • Palenie: jest kodowane, gdy pacjent jest obecnie palaczem lub byłym palaczem w ciągu ostatnich 5 lat.
    • Nieprawidłowość serca
  3. Badanie fizykalne i neurologiczne.

  4. Badania:

    • Badania laboratoryjne takie jak morfologia krwi, profil lipidowy, profil krzepnięcia, CRP, D-dimer.
    • Badania radiologiczne: MRI mózgu w celu wykrycia nieprawidłowości naczyniowych, które mogą być związane z rakiem, takich jak: zawał lakunarny, zmiany w istocie białej i mikrokrwawienia.
  5. Dla wszystkich pacjentów z grupy prospektywnej odnotowywano czas trwania i rodzaj chemioterapii, dawkę radioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Przeprowadzono retrospektywne badanie pacjentów ze zdiagnozowanym nowotworem poddawanych chemioterapii lub radioterapii w celu oceny związku między nowotworem lub terapią onkologiczną a rozwojem udaru niedokrwiennego mózgu.
  • Pacjenci byli rekrutowani z centrum onkologii, wydziału medycyny nuklearnej i oddziału neurologii na Uniwersytecie Mansoura oraz z ośrodków prywatnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 80 pacjentów cierpiących wcześniej lub obecnie na jawnego raka w trakcie leczenia raka lub nie, u których wystąpił udar
  • 80 kontrolnych pacjentów z niedokrwiennym bocianem bez raka

Kryteria wyłączenia:

  • U pacjentów rozwinęły się urazy naczyniowo-mózgowe przed wystąpieniem raka
  • Chorzy na raka z objawami naśladującymi udar.
  • Chorzy na nowotwory z ogniskowym deficytem neurologicznym w wyniku bezpośredniego działania nowotworu złośliwego.
  • Pacjenci przegapili kontynuację.
  • Pacjenci z tradycyjnymi mózgowymi czynnikami ryzyka, takimi jak (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca i migotanie przedsionków) przed rozpoznaniem raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka z ostrym udarem niedokrwiennym
Osiemdziesięciu pacjentów cierpiących wcześniej lub obecnie na jawnego raka w trakcie leczenia przeciwnowotworowego lub nie, u których wystąpił udar
Inny: Czynniki ryzyka
Czynniki ryzyka: modyfikowalne i niemodyfikowalne czynniki ryzyka
Pacjenci kontrolni z ostrym udarem niedokrwiennym bez raka
Osiemdziesięciu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym bez raka
Inny: Czynniki ryzyka
Czynniki ryzyka: modyfikowalne i niemodyfikowalne czynniki ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Stał się najczęściej stosowaną miarą wyników klinicznych w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University Hospital 9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Czynniki ryzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj