Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut ischaemiás stroke mechanizmusa és kimenetele rákos betegeknél

2019. december 9. frissítette: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

A stroke a keringési megbetegedések része, amelyek az elsődleges halálokok Egyiptomban. Az összes halálozás 14%-át teszi ki, így a 2. helyen áll az ischaemiás szívbetegség után. A rák az egyiptomi népesség halálozásának 9%-át teszi ki. Évente közel 108 600 egyiptominál diagnosztizálnak újonnan rákot. A stroke és a rák közötti összefüggés összetett. A rák közvetlenül vagy közvetve szélütéshez vezethet: hiperkoagulabilitás, nem bakteriális thromboticus endocarditis (NBTE), az erek közvetlen tumorkompressziója vagy a kezeléssel összefüggő hatások, amelyek fokozzák a stroke-ot.

A kemoterápia utáni ischaemiás stroke kockázatát nagymértékben növeli bizonyos típusú kemoterápia alkalmazása, nemcsak a rákszövettani típusok szerint. Az agyi infarktus általában későbbi szövődményként jelentkezik, néha röviddel a kemoterápia után. A közepes és nagy intra- és extracranialis artériákat érintő krónikus sugárvasculopathiát a sugárkezelést követő idővel a hemodinamikai szignifikáns szűkületek növekvő aránya jellemzi.

A tanulmány célja a rák és az ischaemiás stroke-kezelés közötti kapcsolat tisztázása azáltal, hogy megvitatja azokat a különböző mechanizmusokat, amelyek révén a vaszkuláris inzultus neurológiai hiányt okoz. A tanulmány több információt nyújt azokról a rákos betegekről, akiknél nagyobb az ischaemiás stroke kialakulásának kockázata, mint más betegeknél, azonosítva a társbetegségeket és az agyi érrendszeri inzultusokat okozó rákkezelés adagját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Retrospektív vizsgálatot végeztek rákkal diagnosztizált, kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeken, hogy felmérjék a rák- vagy rákterápiák és az ischaemiás stroke kialakulása közötti kapcsolatot.
  • A betegeket a Mansoura Egyetem onkológiai központjáról, nukleáris medicina osztályáról és neurológiai osztályáról, valamint magánközpontokból toborozták.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket a következőknek vetik alá:

  1. A korábbi cerebrovaszkuláris inzultusok és a rák diagnózisának kezdete és a terápiák részletes anamnézisének felvétele.

  2. A fő cerebrovaszkuláris kockázati tényezők meghatározása:

    • Hipertónia: akkor diagnosztizálják, amikor a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésben részesült, vagy amikor a magas vérnyomást a kórházi tartózkodás alatt diagnosztizálják a 140/90 Hgmm vérnyomás ismételt kimutatásával.
    • Diabetes mellitus (DM): a diagnózis az anamnézisben szereplő DM alapján jelenlegi kezeléssel vagy anélkül, vagy véletlenszerű vércukorszint 200 mg/dl vagy magasabb.
    • Hiperkoleszterinémia: a diagnózis az anamnézisben szereplő hiperkoleszterinémia alapján a jelenlegi kezeléssel vagy a szérum koleszterinszinttel >220 mg/dl.
    • Dohányzás: akkor van kódolva, ha a páciens jelenleg dohányzik vagy 5 éven belül volt dohányos.
    • Szívelégtelenség
  3. Fizikai és neurológiai vizsgálat.

  4. Vizsgálatok:

    • Laboratóriumi vizsgálatok teljes vérkép, lipidprofil, koagulációs profil, CRP, D dimer formájában.
    • Radiológiai vizsgálatok: agy MRI a rákkal összefüggésbe hozható érrendszeri rendellenességek kimutatására, mint például: lacunaris infarktus, fehérállomány-változások és mikrovérzések.
  5. A leendő csoport minden betegénél feljegyeztük a kemoterápia időtartamát és típusát, a sugárterápia dózisát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Retrospektív vizsgálatot végeztek rákkal diagnosztizált, kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegeken, hogy felmérjék a rák- vagy rákterápiák és az ischaemiás stroke kialakulása közötti kapcsolatot.
  • A betegeket a Mansoura Egyetem onkológiai központjáról, nukleáris medicina osztályáról és neurológiai osztályáról, valamint magánközpontokból toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 80, korábban vagy jelenleg nyilvánvaló rákban szenvedő, rákkezelés alatt álló vagy nem kezelt beteg, akiknél stroke alakult ki
  • 80 kontroll beteg ischaemiás gólyában, rák nélkül

Kizárási kritériumok:

  • A betegeknél a rák kialakulása előtt cerebrovaszkuláris inzultusok alakultak ki
  • A tüneteket mutató daganatos betegek a stroke-ot utánozzák.
  • A rosszindulatú daganat közvetlen hatása miatt fokális neurológiai deficitben szenvedő rákos betegek.
  • A betegek elmulasztották a nyomon követést.
  • Hagyományos cerebrovaszkuláris kockázati tényezőkkel (hipertónia, hiperlipidémia, cukorbetegség és pitvarfibrilláció) a rák diagnosztizálása előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő rákos betegek
Nyolcvan, korábban vagy jelenleg nyilvánvaló rákban szenvedő, rákkezelés alatt álló vagy nem kezelt beteg, akiknél stroke alakult ki
Egyéb: Kockázati tényezők
Kockázati tényezők: módosítható és nem módosítható kockázati tényezők
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kontrollja rák nélkül
Nyolcvan rák nélküli akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg
Egyéb: Kockázati tényezők
Kockázati tényezők: módosítható és nem módosítható kockázati tényezők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 6 hónap
A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el. Ez lett a legszélesebb körben használt klinikai eredménymérő a stroke klinikai vizsgálatok során.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mansoura University Hospital 9

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Kockázati tényezők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel