Mekanism och resultat av akut ischemisk stroke hos cancerpatienter
Stroke är en del av cirkulationssjukdomar som är den primära dödsorsaken i Egypten. Det står för 14% av alla dödsfall och rankas därmed på andra plats efter ischemisk hjärtsjukdom. Cancer står för 9% av befolkningens dödlighet i Egypten. Nästan 108 600 egyptier nydiagnostiserades med cancer varje år. Sambandet mellan stroke och cancer är komplext. Cancer kan direkt eller indirekt leda till stroke via: hyperkoagulabilitet, icke-bakteriell trombotisk endokardit (NBTE), direkt tumörkompression av blodkärl eller behandlingsrelaterade effekter som potentierar stroke.
Risken för ischemisk stroke efter kemoterapi ökar i hög grad genom användning av vissa typer av kemoterapi, inte bara av cancerhistologisk typ. Hjärninfarkt vanligtvis en efterföljande komplikation uppstår ibland kort efter kemoterapi. Kronisk strålningsvaskulopati som påverkar medelstora och stora intra- och extrakraniella artärer kännetecknas av ökande frekvenser av hemodynamisk signifikant stenos med tiden efter strålbehandling.
Studien syftar till att klargöra sambandet mellan cancer och dess behandling med ischemisk stroke genom att diskutera de olika mekanismerna genom vilka en vaskulär förolämpning inträffar och orsakar neurologiskt underskott. Studien ger mer information om cancerpatienter med högre risk att utveckla ischemisk stroke mer än andra patienter genom att identifiera samsjukligheter och dosering av cancerbehandling som orsakar cerebrovaskulära förolämpningar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Retrospektiv studie utfördes på patienter som diagnostiserats med cancer som fick kemoterapi eller strålbehandling för att utvärdera sambandet mellan cancer- eller cancerterapier och utveckling av ischemisk stroke.
- Patienter hade rekryterats från det onkologiska centret, nuklearmedicinska avdelningen och neurologiska avdelningen vid Mansoura University och privata centra.
Efter att ha erhållit informerat samtycke utsätts patienter för följande:
- Detaljerad historik över tidigare cerebrovaskulära förolämpningar och cancerdiagnostik och behandlingar.
Bestämning av viktiga cerebrovaskulära riskfaktorer som:
- Hypertoni: som diagnostiseras när en patient fått blodtryckssänkande behandling eller när hypertoni diagnostiseras under sjukhusvistelsen genom upprepad detektering av blodtryck på 140/90 mm Hg.
- Diabetes mellitus (DM): diagnos baserad på historia av DM med eller utan aktuell behandling eller slumpmässigt blodsocker är 200 mg/dl eller högre.
- Hyperkolesterolemi: diagnos baserad på historia av hyperkolesterolemi med aktuell behandling eller serumkolesterolnivå >220mg/dl.
- Rökning: kodas när patienten är nuvarande rökare eller före detta rökare inom 5 år.
- Hjärtavvikelse
- Fysisk och neurologisk undersökning.
Undersökningar:
- Laboratorieundersökningar som fullständigt blodvärde, lipidprofil, koagulationsprofil, CRP , D-dimer.
- Radiologiska undersökningar: MRT hjärna för att upptäcka vaskulära abnormiteter som kan vara associerade med cancer såsom: lakunär infarkt, förändringar i vita substanser och mikroblödningar.
- För alla patienter i den prospektiva gruppen registrerades varaktigheten och typen av kemoterapi, dos av strålbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Retrospektiv studie utfördes på patienter som diagnostiserats med cancer som fick kemoterapi eller strålbehandling för att utvärdera sambandet mellan cancer- eller cancerterapier och utveckling av ischemisk stroke.
- Patienter hade rekryterats från det onkologiska centret, nuklearmedicinska avdelningen och neurologiska avdelningen vid Mansoura University och privata centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 80 patienter som tidigare eller för närvarande lider av manifest cancer under eller inte på cancerbehandling som utvecklat stroke
- 80 kontrollpatient med ischemisk storke utan cancer
Exklusions kriterier:
- Patienter utvecklade cerebrovaskulära förolämpningar innan cancer debuterade
- Cancerpatienter med symtom härmar stroke.
- Cancerpatienter med fokal neurologisk brist på grund av direkt effekt av malign tumör.
- Patienterna missade sin uppföljning.
- Patienter med traditionella cerebrovaskulära riskfaktorer såsom (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes och förmaksflimmer) före cancerdiagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter med akut ischemisk stroke
Åttio patienter som tidigare eller för närvarande lider av manifest cancer under eller inte på cancerbehandling som utvecklat stroke
|
Riskfaktorer: modifierbara och omodifierbara riskfaktorer
|
|
Kontrollpatienter med akut ischemisk stroke utan cancer
Åttio patienter med akut ischemisk stroke utan cancer
|
Riskfaktorer: modifierbara och omodifierbara riskfaktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 6 månader
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.
Det har blivit det mest använda kliniska resultatmåttet för stroke kliniska prövningar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mansoura University Hospital 9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .