- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195048
Meccanismo ed esito dell'ictus ischemico acuto nei pazienti oncologici
L'ictus fa parte delle malattie circolatorie che sono la principale causa di morte in Egitto. Rappresenta il 14% di tutti i decessi, quindi si colloca al secondo posto dopo la cardiopatia ischemica. Il cancro rappresenta il 9% della mortalità della popolazione in Egitto. Quasi 108.600 egiziani con nuova diagnosi di cancro ogni anno. L'interrelazione tra ictus e cancro è complessa. Il cancro può portare direttamente o indirettamente all'ictus tramite: ipercoagulabilità, endocardite trombotica non batterica (NBTE), compressione tumorale diretta dei vasi sanguigni o effetti correlati al trattamento che potenziano l'ictus.
Il rischio di ictus ischemico dopo la chemioterapia è ampiamente aumentato dall'uso di alcuni tipi di chemioterapia non solo dal tipo istologico del cancro. L'infarto cerebrale di solito una complicanza successiva appare a volte poco dopo la chemioterapia. La vasculopatia cronica da radiazioni che colpisce le arterie intra ed extracraniche medie e grandi è caratterizzata da tassi crescenti di stenosi emodinamicamente significative nel tempo dopo la radioterapia.
Lo studio mira a chiarire la relazione tra il cancro e il suo trattamento con l'ictus ischemico discutendo i diversi meccanismi attraverso i quali si verifica un insulto vascolare che causa deficit neurologico. Lo studio fornisce maggiori informazioni sui pazienti oncologici con un rischio più elevato di sviluppare ictus ischemico rispetto ad altri pazienti identificando le comorbilità e il dosaggio del trattamento del cancro che causa insulti cerebrovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia per valutare la relazione tra cancro o terapie antitumorali e sviluppo di ictus ischemico.
- I pazienti erano stati reclutati dal centro di oncologia, dal dipartimento di medicina nucleare e dal dipartimento di neurologia dell'Università di Mansoura e da centri privati.
Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono sottoposti a quanto segue:
- Anamnesi dettagliata di precedenti insulti cerebrovascolari e insorgenza di diagnosi e terapie del cancro.
Determinazione dei principali fattori di rischio cerebrovascolare come:
- Ipertensione: che viene diagnosticata quando un paziente ha ricevuto un trattamento antipertensivo o quando l'ipertensione viene diagnosticata durante la degenza ospedaliera mediante rilevazione ripetuta della pressione arteriosa di 140/90 mm Hg.
- Diabete mellito (DM): la diagnosi basata sulla storia di DM con o senza trattamento in corso o glicemia casuale è 200 mg/dl o superiore.
- Ipercolesterolemia: diagnosi basata sulla storia di ipercolesterolemia con trattamento in corso o livello di colesterolo sierico >220 mg/dl.
- Fumo: è codificato quando il paziente è un fumatore corrente o un ex fumatore entro 5 anni.
- Anomalia cardiaca
- Esame fisico e neurologico.
Indagini:
- Indagini di laboratorio come emocromo, profilo lipidico, profilo della coagulazione, PCR, D dimero.
- Indagini radiologiche: risonanza magnetica cerebrale per rilevare anomalie vascolari che possono essere associate al cancro come: infarto lacunare, alterazioni della sostanza bianca e microsanguinamenti.
- Per tutti i pazienti nel gruppo prospettico è stata registrata la durata e il tipo di chemioterapia, la dose di radioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia per valutare la relazione tra cancro o terapie antitumorali e sviluppo di ictus ischemico.
- I pazienti erano stati reclutati dal centro di oncologia, dal dipartimento di medicina nucleare e dal dipartimento di neurologia dell'Università di Mansoura e da centri privati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 80 pazienti precedentemente o attualmente affetti da cancro manifesto o non in trattamento per il cancro che hanno sviluppato ictus
- 80 paziente di controllo con cicogna ischemica senza cancro
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno sviluppato insulti cerebrovascolari prima dell'insorgenza del cancro
- I malati di cancro con sintomi imitano l'ictus.
- Pazienti oncologici con deficit neurologico focale dovuto all'effetto diretto del tumore maligno.
- I pazienti hanno perso il loro follow-up.
- Pazienti con fattori di rischio cerebrovascolari tradizionali come (ipertensione, iperlipidemia, diabete e fibrillazione atriale) prima della diagnosi di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti oncologici con ictus ischemico acuto
Ottanta pazienti precedentemente o attualmente affetti da cancro manifesto o meno in trattamento per il cancro che hanno sviluppato ictus
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Fattori di rischio: fattori di rischio modificabili e non modificabili
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Controllare i pazienti con ictus ischemico acuto senza cancro
Ottanta pazienti con ictus ischemico acuto senza cancro
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Fattori di rischio: fattori di rischio modificabili e non modificabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica.
È diventata la misura di esito clinico più utilizzata per gli studi clinici sull'ictus.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura University Hospital 9
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