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Meccanismo ed esito dell'ictus ischemico acuto nei pazienti oncologici

9 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

L'ictus fa parte delle malattie circolatorie che sono la principale causa di morte in Egitto. Rappresenta il 14% di tutti i decessi, quindi si colloca al secondo posto dopo la cardiopatia ischemica. Il cancro rappresenta il 9% della mortalità della popolazione in Egitto. Quasi 108.600 egiziani con nuova diagnosi di cancro ogni anno. L'interrelazione tra ictus e cancro è complessa. Il cancro può portare direttamente o indirettamente all'ictus tramite: ipercoagulabilità, endocardite trombotica non batterica (NBTE), compressione tumorale diretta dei vasi sanguigni o effetti correlati al trattamento che potenziano l'ictus.

Il rischio di ictus ischemico dopo la chemioterapia è ampiamente aumentato dall'uso di alcuni tipi di chemioterapia non solo dal tipo istologico del cancro. L'infarto cerebrale di solito una complicanza successiva appare a volte poco dopo la chemioterapia. La vasculopatia cronica da radiazioni che colpisce le arterie intra ed extracraniche medie e grandi è caratterizzata da tassi crescenti di stenosi emodinamicamente significative nel tempo dopo la radioterapia.

Lo studio mira a chiarire la relazione tra il cancro e il suo trattamento con l'ictus ischemico discutendo i diversi meccanismi attraverso i quali si verifica un insulto vascolare che causa deficit neurologico. Lo studio fornisce maggiori informazioni sui pazienti oncologici con un rischio più elevato di sviluppare ictus ischemico rispetto ad altri pazienti identificando le comorbilità e il dosaggio del trattamento del cancro che causa insulti cerebrovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia per valutare la relazione tra cancro o terapie antitumorali e sviluppo di ictus ischemico.
  • I pazienti erano stati reclutati dal centro di oncologia, dal dipartimento di medicina nucleare e dal dipartimento di neurologia dell'Università di Mansoura e da centri privati.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono sottoposti a quanto segue:

  1. Anamnesi dettagliata di precedenti insulti cerebrovascolari e insorgenza di diagnosi e terapie del cancro.

  2. Determinazione dei principali fattori di rischio cerebrovascolare come:

    • Ipertensione: che viene diagnosticata quando un paziente ha ricevuto un trattamento antipertensivo o quando l'ipertensione viene diagnosticata durante la degenza ospedaliera mediante rilevazione ripetuta della pressione arteriosa di 140/90 mm Hg.
    • Diabete mellito (DM): la diagnosi basata sulla storia di DM con o senza trattamento in corso o glicemia casuale è 200 mg/dl o superiore.
    • Ipercolesterolemia: diagnosi basata sulla storia di ipercolesterolemia con trattamento in corso o livello di colesterolo sierico >220 mg/dl.
    • Fumo: è codificato quando il paziente è un fumatore corrente o un ex fumatore entro 5 anni.
    • Anomalia cardiaca
  3. Esame fisico e neurologico.

  4. Indagini:

    • Indagini di laboratorio come emocromo, profilo lipidico, profilo della coagulazione, PCR, D dimero.
    • Indagini radiologiche: risonanza magnetica cerebrale per rilevare anomalie vascolari che possono essere associate al cancro come: infarto lacunare, alterazioni della sostanza bianca e microsanguinamenti.
  5. Per tutti i pazienti nel gruppo prospettico è stata registrata la durata e il tipo di chemioterapia, la dose di radioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • È stato condotto uno studio retrospettivo su pazienti con diagnosi di cancro sottoposti a chemioterapia o radioterapia per valutare la relazione tra cancro o terapie antitumorali e sviluppo di ictus ischemico.
  • I pazienti erano stati reclutati dal centro di oncologia, dal dipartimento di medicina nucleare e dal dipartimento di neurologia dell'Università di Mansoura e da centri privati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 80 pazienti precedentemente o attualmente affetti da cancro manifesto o non in trattamento per il cancro che hanno sviluppato ictus
  • 80 paziente di controllo con cicogna ischemica senza cancro

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno sviluppato insulti cerebrovascolari prima dell'insorgenza del cancro
  • I malati di cancro con sintomi imitano l'ictus.
  • Pazienti oncologici con deficit neurologico focale dovuto all'effetto diretto del tumore maligno.
  • I pazienti hanno perso il loro follow-up.
  • Pazienti con fattori di rischio cerebrovascolari tradizionali come (ipertensione, iperlipidemia, diabete e fibrillazione atriale) prima della diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici con ictus ischemico acuto
Ottanta pazienti precedentemente o attualmente affetti da cancro manifesto o meno in trattamento per il cancro che hanno sviluppato ictus
Altro: Fattori di rischio
Fattori di rischio: fattori di rischio modificabili e non modificabili
Controllare i pazienti con ictus ischemico acuto senza cancro
Ottanta pazienti con ictus ischemico acuto senza cancro
Altro: Fattori di rischio
Fattori di rischio: fattori di rischio modificabili e non modificabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente usata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane delle persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. È diventata la misura di esito clinico più utilizzata per gli studi clinici sull'ictus.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura University Hospital 9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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