Mechanisme en uitkomst van acute ischemische beroerte bij kankerpatiënten
Beroerte is een onderdeel van hart- en vaatziekten die de belangrijkste doodsoorzaak zijn in Egypte. Het is goed voor 14% van alle sterfgevallen en staat daarmee op de 2e plaats na ischemische hartziekte. Kanker is goed voor 9% van de bevolkingssterfte in Egypte. Elk jaar krijgen bijna 108.600 Egyptenaren de diagnose kanker. De onderlinge relatie tussen beroerte en kanker is complex. Kanker kan direct of indirect leiden tot beroerte via: hypercoagulabiliteit, niet-bacteriële trombotische endocarditis (NBTE), directe tumorcompressie van bloedvaten of behandelingsgerelateerde effecten die beroerte versterken.
Het risico op ischemische beroerte na chemotherapie wordt grotendeels verhoogd door het gebruik van bepaalde soorten chemotherapie, niet alleen door het histologische type kanker. Herseninfarct meestal een volgende complicatie treedt soms kort na chemotherapie op. Chronische bestralingsvasculopathie die middelgrote en grote intra- en extracraniale slagaders aantast, wordt gekenmerkt door toenemende hemodynamische significante stenose met de tijd na radiotherapie.
De studie heeft tot doel de relatie tussen kanker en de behandeling ervan met ischemische beroerte te verduidelijken door de verschillende mechanismen te bespreken waardoor een vasculair letsel optreedt dat neurologische uitval veroorzaakt. De studie geeft meer informatie over kankerpatiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van een ischemische beroerte, meer dan andere patiënten door comorbiditeit en dosering van kankerbehandeling te identificeren die cerebrovasculaire beschadigingen veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd bij patiënten met de diagnose kanker die chemotherapie of radiotherapie kregen om de relatie tussen kanker of kankertherapieën en de ontwikkeling van een ischemische beroerte te evalueren.
- Patiënten waren gerekruteerd uit het oncologiecentrum, de afdeling nucleaire geneeskunde en de afdeling neurologie van de Universiteit van Mansoura en particuliere centra.
Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, worden patiënten onderworpen aan het volgende:
- Gedetailleerde anamnese van eerdere cerebrovasculaire aanvallen en het begin van de diagnose van kanker en therapieën.
Bepaling van belangrijke cerebrovasculaire risicofactoren als:
- Hypertensie: die wordt gediagnosticeerd wanneer een patiënt een antihypertensieve behandeling heeft ondergaan of wanneer hypertensie wordt gediagnosticeerd tijdens het ziekenhuisverblijf door herhaalde detectie van een bloeddruk van 140/90 mm Hg.
- Diabetes mellitus (DM): diagnose gebaseerd op voorgeschiedenis van DM met of zonder huidige behandeling of willekeurige bloedglucose is 200 mg/dl of hoger.
- Hypercholesterolemie: diagnose gebaseerd op voorgeschiedenis van hypercholesterolemie met huidige behandeling of serumcholesterolgehalte >220 mg/dl.
- Roken: wordt gecodeerd wanneer de patiënt binnen 5 jaar een actuele roker of een ex-roker is.
- Hartafwijking
- Lichamelijk en neurologisch onderzoek.
onderzoeken:
- Laboratoriumonderzoeken als volledig bloedbeeld, lipidenprofiel, stollingsprofiel, CRP , D-dimeer.
- Radiologisch onderzoek: MRI-hersenen om vasculaire afwijkingen te detecteren die mogelijk verband houden met kanker, zoals: lacunair infarct, veranderingen in de witte stof en microbloedingen.
- Van alle patiënten in de prospectieve groep werden de duur en het type chemotherapie en de dosis radiotherapie geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Er werd een retrospectieve studie uitgevoerd bij patiënten met de diagnose kanker die chemotherapie of radiotherapie kregen om de relatie tussen kanker of kankertherapieën en de ontwikkeling van een ischemische beroerte te evalueren.
- Patiënten waren gerekruteerd uit het oncologiecentrum, de afdeling nucleaire geneeskunde en de afdeling neurologie van de Universiteit van Mansoura en particuliere centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 80 patiënten die eerder of momenteel lijden aan manifeste kanker, al dan niet op kankerbehandeling, die een beroerte ontwikkelden
- 80 controlepatiënt met ischemische storke zonder kanker
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ontwikkelden cerebrovasculaire beschadigingen voorafgaand aan het begin van kanker
- Kankerpatiënten met symptomen bootsen een beroerte na.
- Kankerpatiënten met focale neurologische uitval als gevolg van direct effect van kwaadaardige tumor.
- Patiënten misten hun follow-up.
- Patiënten met traditionele cerebrovasculaire risicofactoren zoals (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes en atriumfibrilleren) voorafgaand aan de diagnose van kanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten met acute ischemische beroerte
Tachtig patiënten die eerder of momenteel lijden aan manifeste kanker, al dan niet op kankerbehandeling, die een beroerte ontwikkelden
|
Risicofactoren: aanpasbare en niet aanpasbare risicofactoren
|
|
Controlepatiënten met acute ischemische beroerte zonder kanker
Tachtig patiënten met acute ischemische beroerte zonder kanker
|
Risicofactoren: aanpasbare en niet aanpasbare risicofactoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad.
Het is de meest gebruikte klinische uitkomstmaat geworden voor klinische onderzoeken naar beroertes.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mansoura University Hospital 9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .