Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme og udfald af akut iskæmisk slagtilfælde hos kræftpatienter

9. december 2019 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Slagtilfælde er en del af kredsløbssygdomme, som er den primære dødsårsag i Egypten. Det tegner sig for 14% af alle dødsfald og rangerer dermed nummer 2 efter iskæmisk hjertesygdom. Kræft tegner sig for 9% af befolkningens dødelighed i Egypten. Næsten 108.600 egyptere nydiagnosticeret med kræft hvert år. Sammenhængen mellem slagtilfælde og kræft er kompleks. Kræft kan direkte eller indirekte føre til slagtilfælde via: hyperkoagulabilitet, ikke-bakteriel trombotisk endocarditis (NBTE), direkte tumorkompression af blodkar eller behandlingsrelaterede effekter, der forstærker slagtilfælde.

Risikoen for iskæmisk slagtilfælde efter kemoterapi øges i vid udstrækning ved brug af visse typer kemoterapi, ikke kun af kræfthistologisk type. Hjerneinfarkt normalt en efterfølgende komplikation vises nogle gange kort efter kemoterapi. Kronisk strålingsvaskulopati, der påvirker mellemstore og store intra- og ekstrakranielle arterier, er karakteriseret ved stigende forekomst af hæmodynamisk signifikant stenose med tiden efter strålebehandling.

Undersøgelsen har til formål at klarlægge sammenhængen mellem kræft og dens behandling med iskæmisk slagtilfælde ved at diskutere de forskellige mekanismer, hvorved en vaskulær fornærmelse sker, der forårsager neurologisk underskud. Undersøgelsen giver mere information om kræftpatienter med højere risiko for at udvikle iskæmisk slagtilfælde mere end andre patienter ved at identificere samtidige sygdomme og dosering af kræftbehandling, der forårsager cerebrovaskulære fornærmelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter diagnosticeret med cancer, der fik kemoterapi eller strålebehandling for at evaluere sammenhængen mellem cancer- eller cancerterapier og udvikling af iskæmisk slagtilfælde.
  • Patienter var blevet rekrutteret fra onkologisk center, nuklearmedicinsk afdeling og neurologiafdeling på Mansoura University og private centre.

Efter at have indhentet informeret samtykke er patienter udsat for følgende:

  1. Detaljeret historieoptagelse af tidligere cerebrovaskulære fornærmelser og kræftdiagnosebegyndelse og behandlinger.

  2. Bestemmelse af større cerebrovaskulære risikofaktorer som:

    • Hypertension: som diagnosticeres, når en patient har modtaget antihypertensiv behandling, eller når hypertension diagnosticeres under hospitalsopholdet ved gentagen påvisning af blodtryk på 140/90 mm Hg.
    • Diabetes mellitus (DM): diagnose baseret på historie med DM med eller uden aktuel behandling eller tilfældig blodsukker er 200 mg/dl eller højere.
    • Hyperkolesterolæmi: diagnose baseret på historie med hyperkolesterolæmi med nuværende behandling eller serumkolesterolniveau >220mg/dl.
    • Rygning: kodes, når patienten er aktuel eller tidligere ryger inden for 5 år.
    • Hjerteabnormitet
  3. Fysisk og neurologisk undersøgelse.

  4. Undersøgelser:

    • Laboratorieundersøgelser som komplet blodtælling, lipidprofil, koagulationsprofil, CRP, D-dimer.
    • Radiologiske undersøgelser: MR-hjerne for at påvise vaskulære abnormiteter, der kan være forbundet med cancer, såsom: lakunært infarkt, ændringer i hvide substanser og mikroblødninger.
  5. For alle patienter i den prospektive gruppe blev varigheden og typen af ​​kemoterapi, dosis af strålebehandling registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Retrospektiv undersøgelse blev udført på patienter diagnosticeret med cancer, der fik kemoterapi eller strålebehandling for at evaluere sammenhængen mellem cancer- eller cancerterapier og udvikling af iskæmisk slagtilfælde.
  • Patienter var blevet rekrutteret fra onkologisk center, nuklearmedicinsk afdeling og neurologiafdeling på Mansoura University og private centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 80 patienter, der tidligere eller i øjeblikket lider af åbenbar kræft under eller ikke i kræftbehandling, og som udviklede slagtilfælde
  • 80 kontrolpatient med iskæmisk storke uden kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne udviklede cerebrovaskulære fornærmelser før kræftens begyndelse
  • Kræftpatienter med symptomer efterligner slagtilfælde.
  • Kræftpatienter med fokal neurologisk underskud på grund af direkte effekt af ondartet tumor.
  • Patienterne savnede deres opfølgning.
  • Patienter med traditionelle cerebrovaskulære risikofaktorer såsom (hypertension, hyperlipidæmi, diabetes og atrieflimren) før kræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræftpatienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Firs patienter, der tidligere eller i øjeblikket lider af åbenbar kræft under eller ikke i kræftbehandling, og som udviklede slagtilfælde
Andet: Risikofaktorer
Risikofaktorer: modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer
Kontrolpatienter med akut iskæmisk slagtilfælde uden kræft
Firs patienter med akut iskæmisk slagtilfælde uden kræft
Andet: Risikofaktorer
Risikofaktorer: modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 6 måneder
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Det er blevet det mest udbredte kliniske resultatmål for kliniske forsøg med slagtilfælde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University Hospital 9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner