帝王切開における灌流指数と脈拍変動指数。
2020年7月8日 更新者：Erhan Ozyurt、Antalya Training and Research Hospital
帝王切開の座位で行われた脊椎麻酔後の低血圧の予測における灌流指数と脈拍変動指数。
この研究の目的は、座位の帝王切開症例における脊椎麻酔前後の期間に PI と PVI を使用して、低血圧の予測可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は、帝王切開における全身麻酔よりも優れているため、世界中で広く使用されています。
しかし、脊椎麻酔における交感神経遮断の結果として、血管緊張が低下し、低血圧が発生します。
低血圧の発生率は、局所麻酔薬に対する感受性の増加と腹腔内圧の増加により、妊娠中の女性で最大 70% 増加します。
脊椎後低血圧の不適切な管理は、母体および胎児の合併症につながる可能性があります。
脊椎麻酔を受けている患者の低血圧のリスクを予測することで、容積負荷や予防的な昇圧剤の使用などのアプリケーションが可能になる可能性があります。
パルス酸素濃度計で測定された灌流指数は、指先の血流の変化と相関するため、低血圧を検出し、脊椎麻酔後の血流の減少を検出できます。
脈波変動指数 (PVI) は、新世代のパルスオキシメータに見られる非侵襲的な値です。
これは、集中治療室での輸液療法に対する反応の動的測定に使用されるパラメーターです。
PVI は、妊婦の体液状態を動的に把握できます。
以前の研究では、PVI が脊椎麻酔後の低血圧を予測するためのマーカーである可能性があることが示されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的帝王切開を受ける予定の妊婦
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける予定の妊婦
除外基準:
- 子癇前症
- 心血管障害
- 胎児の異常
- 脊椎麻酔に失敗したか、手術中に全身麻酔に切り替えた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非低血圧
-脊椎麻酔後の平均動脈圧低下が20％未満および/または収縮期動脈圧が80mmHgを超える患者。
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灌流指数と脈波変動指数は、デバイス モニターから記録されます。
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低血圧
-脊椎麻酔後に平均動脈圧が20％低下した患者および/または収縮期動脈圧が80 mmHg未満の患者。
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灌流指数と脈波変動指数は、デバイス モニターから記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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灌流指数
時間枠：仰臥位での脊椎麻酔前
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灌流指数はモニターから記録されます。
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仰臥位での脊椎麻酔前
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脈波変動指数
時間枠：仰臥位での脊椎麻酔前
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脈拍変動指数は、モニターから記録されます。
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仰臥位での脊椎麻酔前
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灌流指数
時間枠：座位での脊椎麻酔前
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灌流指数はモニターから記録されます。
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座位での脊椎麻酔前
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脈波変動指数
時間枠：座位での脊椎麻酔前
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脈拍変動指数は、モニターから記録されます。
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座位での脊椎麻酔前
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灌流指数
時間枠：仰臥位での脊椎麻酔の1分後
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灌流指数はモニターから記録されます。
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仰臥位での脊椎麻酔の1分後
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脈波変動指数
時間枠：仰臥位での脊椎麻酔の1分後
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脈拍変動指数は、モニターから記録されます。
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仰臥位での脊椎麻酔の1分後
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灌流指数
時間枠：手術の開始
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灌流指数はモニターから記録されます。
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手術の開始
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脈波変動指数
時間枠：手術の開始
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脈拍変動指数は、モニターから記録されます。
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手術の開始
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灌流指数
時間枠：臍帯結紮1分後
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灌流指数はモニターから記録されます。
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臍帯結紮1分後
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脈波変動指数
時間枠：臍帯結紮1分後
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脈拍変動指数は、モニターから記録されます。
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臍帯結紮1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erhan OZYURT, MD、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。