Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index perfuze a index variability Pleth u císařského řezu.

8. července 2020 aktualizováno: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Perfuzní index a index variability pleth v predikci hypotenze po spinální anestezii prováděné v sedě u císařského řezu.

Cílem této studie je zjistit předvídatelnost hypotenze pomocí PI a PVI v obdobích před a po spinální anestezii u případů císařského řezu v sedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie byla široce používána po celém světě kvůli její nadřazenosti nad celkovou anestezií u císařského řezu. V důsledku blokády sympatiku při spinální anestezii však dochází ke snížení cévního tonu a dochází k hypotenzi. Výskyt hypotenze se u těhotných žen zvyšuje až o 70 % v důsledku zvýšené citlivosti na lokální anestetika a zvýšeného nitrobřišního tlaku. Nesprávná léčba postspinální hypotenze může vést ke komplikacím u matky a plodu. Predikce rizika hypotenze u pacientů podstupujících spinální anestezii může umožnit aplikace, jako je objemová zátěž nebo profylaktické použití vazopresorů. Perfuzní index, měřený pulzními oxymetry, koreluje se změnami průtoku krve na špičce prstu, takže dokáže detekovat hypotenzi a tím snížení průtoku krve po spinální anestezii. Index variability Pleth (PVI) je neinvazivní hodnota nalezená v pulzních oxymetrech nové generace. Jde o parametr používaný při dynamickém měření odpovědi na tekutinovou terapii na jednotkách intenzivní péče. PVI může dynamicky poskytnout představu o stavu tekutin těhotné ženy. Předchozí studie ukázaly, že PVI může být markerem pro predikci hypotenze po spinální anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které podstoupí elektivní císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které podstoupí elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Preeklampsie
  • Kardiovaskulární porucha
  • Fetální abnormalita
  • Pacienti, u kterých selhala spinální anestezie nebo přešli na celkovou anestezii během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nehypotenze
Pacienti se středním snížením arteriálního tlaku o méně než 20 % a/nebo systolickým arteriálním tlakem nad 80 mmHg po spinální anestezii.
Přístroj: Pulzní CO-Oximetr® Masimo Radical-7®
Perfuzní index a Plethův index variability budou zaznamenány z monitoru zařízení.
Hypotenze
Pacienti s 20% snížením středního arteriálního tlaku a/nebo systolického arteriálního tlaku pod 80 mmHg po spinální anestezii.
Přístroj: Pulzní CO-Oximetr® Masimo Radical-7®
Perfuzní index a Plethův index variability budou zaznamenány z monitoru zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index
Časové okno: Před spinální anestezií v poloze na zádech
Perfuzní index bude zaznamenán z monitoru.
Před spinální anestezií v poloze na zádech
Index variability pletiva
Časové okno: Před spinální anestezií v poloze na zádech
Index variability pletiva bude zaznamenán z monitoru.
Před spinální anestezií v poloze na zádech
Perfuzní index
Časové okno: Před spinální anestezií v sedě
Perfuzní index bude zaznamenán z monitoru.
Před spinální anestezií v sedě
Index variability pletiva
Časové okno: Před spinální anestezií v sedě
Index variability pletiva bude zaznamenán z monitoru.
Před spinální anestezií v sedě
Perfuzní index
Časové okno: 1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Perfuzní index bude zaznamenán z monitoru.
1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Index variability pletiva
Časové okno: 1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Index variability pletiva bude zaznamenán z monitoru.
1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Perfuzní index
Časové okno: Začátek operace
Perfuzní index bude zaznamenán z monitoru.
Začátek operace
Index variability pletiva
Časové okno: Začátek operace
Index variability pletiva bude zaznamenán z monitoru.
Začátek operace
Perfuzní index
Časové okno: 1 minutu po sevření pupeční šňůry
Perfuzní index bude zaznamenán z monitoru.
1 minutu po sevření pupeční šňůry
Index variability pletiva
Časové okno: 1 minutu po sevření pupeční šňůry
Index variability pletiva bude zaznamenán z monitoru.
1 minutu po sevření pupeční šňůry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaEAH02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní CO-Oximetr® Masimo Radical-7®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit