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Índice de Perfusão e Índice de Variabilidade Pleth em Cesária.

8 de julho de 2020 atualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Índice de Perfusão e Índice de Variabilidade Pleth na Previsão de Hipotensão Após Raquianestesia Realizada na Posição Sentada em Cesariana.

O objetivo deste estudo é investigar a previsibilidade da hipotensão usando IP e PVI em períodos pré e pós-raquianestesia em casos de cesariana na posição sentada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A raquianestesia tem sido amplamente utilizada em todo o mundo devido à sua superioridade em relação à anestesia geral na cesariana. No entanto, como resultado do bloqueio simpático na raquianestesia, o tônus ​​vascular diminui e ocorre hipotensão. A incidência de hipotensão aumenta até 70% em mulheres grávidas devido ao aumento da sensibilidade aos anestésicos locais e aumento da pressão intra-abdominal. O manejo inadequado da hipotensão pós-espinal pode levar a complicações maternas e fetais. Prever o risco de hipotensão em pacientes submetidos à raquianestesia pode permitir aplicações como carga de volume ou uso profilático de vasopressores. O índice de perfusão, medido por oxímetros de pulso, correlaciona-se com as alterações do fluxo sanguíneo na ponta do dedo para que possa detectar hipotensão e, assim, diminuir o fluxo sanguíneo após raquianestesia. O índice de variabilidade Pleth (PVI) é um valor não invasivo encontrado nos oxímetros de pulso de nova geração. É um parâmetro utilizado na mensuração dinâmica da resposta à fluidoterapia em unidades de terapia intensiva. O PVI pode dar uma ideia dinâmica sobre o estado de fluidos da mulher grávida. Estudos anteriores mostraram que o PVI pode ser um marcador para prever hipotensão após raquianestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestantes que serão submetidas à cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes que serão submetidas à cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • Pré-eclâmpsia
  • Distúrbio cardiovascular
  • Anomalia fetal
  • Pacientes que falharam na raquianestesia ou mudaram para anestesia geral durante a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não hipotensão
Pacientes com redução da pressão arterial média menor que 20% e/ou pressão arterial sistólica acima de 80 mmHg após raquianestesia.
O índice de perfusão e o índice de variabilidade Pleth serão registrados no monitor do dispositivo.
Hipotensão
Pacientes com redução de 20% na pressão arterial média e/ou pressão arterial sistólica abaixo de 80 mmHg após raquianestesia.
O índice de perfusão e o índice de variabilidade Pleth serão registrados no monitor do dispositivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão
Prazo: Antes da raquianestesia em posição supina
O índice de perfusão será registrado no monitor.
Antes da raquianestesia em posição supina
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: Antes da raquianestesia em posição supina
O índice de variabilidade Pleth será registrado no monitor.
Antes da raquianestesia em posição supina
Índice de perfusão
Prazo: Antes da raquianestesia na posição sentada
O índice de perfusão será registrado no monitor.
Antes da raquianestesia na posição sentada
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: Antes da raquianestesia na posição sentada
O índice de variabilidade Pleth será registrado no monitor.
Antes da raquianestesia na posição sentada
Índice de perfusão
Prazo: 1 minuto após raquianestesia em posição supina
O índice de perfusão será registrado no monitor.
1 minuto após raquianestesia em posição supina
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: 1 minuto após raquianestesia em posição supina
O índice de variabilidade Pleth será registrado no monitor.
1 minuto após raquianestesia em posição supina
Índice de perfusão
Prazo: Começo da cirurgia
O índice de perfusão será registrado no monitor.
Começo da cirurgia
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: Começo da cirurgia
O índice de variabilidade Pleth será registrado no monitor.
Começo da cirurgia
Índice de perfusão
Prazo: 1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical
O índice de perfusão será registrado no monitor.
1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical
Índice de variabilidade Pleth
Prazo: 1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical
O índice de variabilidade Pleth será registrado no monitor.
1 minuto após o clampeamento do cordão umbilical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AntalyaEAH02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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