Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks og Pleth Variability Index i keisersnitt.

8. juli 2020 oppdatert av: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse utført i sittende stilling i keisersnitt.

Målet med denne studien er å undersøke forutsigbarheten av hypotensjon ved å bruke PI og PVI i pre- og post-spinal anestesiperioder ved keisersnittstilfeller i sittende stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse har blitt mye brukt over hele verden på grunn av dens overlegenhet i forhold til generell anestesi ved keisersnitt. Imidlertid, som et resultat av den sympatiske blokaden i spinalbedøvelse, reduseres vaskulær tonus og hypotensjon oppstår. Forekomsten av hypotensjon øker med opptil 70 % hos gravide kvinner på grunn av økt følsomhet for lokalbedøvelse og økt intraabdominalt trykk. Feil behandling av postspinal hypotensjon kan føre til komplikasjoner hos mor og foster. Å forutsi risikoen for hypotensjon hos pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse kan tillate applikasjoner som volumbelastning eller profylaktisk vasopressorbruk. Perfusjonsindeksen, målt med pulsoksimetre, korrelerer med blodstrømsendringer på tuppen av fingeren slik at den kan oppdage hypotensjon og dermed redusere blodstrømmen etter spinal anestesi. Pleth variabilitetsindeks (PVI) er en ikke-invasiv verdi som finnes i den nye generasjonen pulsoksymetre. Det er en parameter som brukes i dynamisk måling av respons på væskebehandling på intensivavdelinger. PVI kan dynamisk gi en idé om væskestatusen til den gravide kvinnen. Tidligere studier har vist at PVI kan være en markør for å forutsi hypotensjon etter spinal anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide som skal gjennomgå elektivt keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide som skal gjennomgå elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsforgiftning
  • Kardiovaskulær lidelse
  • Fetal abnormitet
  • Pasienter som mislyktes i spinalbedøvelse eller gikk over til generell anestesi under operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hypotensjon
Pasienter med gjennomsnittlig arteriell trykkreduksjon på mindre enn 20 % og/eller systolisk arterielt trykk over 80 mmHg etter spinalbedøvelse.
Perfusjonsindeksen og Pleth-variabilitetsindeksen vil bli registrert fra enhetsmonitoren.
Hypotensjon
Pasienter med 20 % reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk og/eller systolisk arterielt trykk under 80 mmHg etter spinalanestesi.
Perfusjonsindeksen og Pleth-variabilitetsindeksen vil bli registrert fra enhetsmonitoren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindeks
Tidsramme: Før spinalbedøvelse i liggende stilling
Perfusjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Før spinalbedøvelse i liggende stilling
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: Før spinalbedøvelse i liggende stilling
Pleth variasjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Før spinalbedøvelse i liggende stilling
Perfusjonsindeks
Tidsramme: Før spinalbedøvelse i sittende stilling
Perfusjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Før spinalbedøvelse i sittende stilling
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: Før spinalbedøvelse i sittende stilling
Pleth variasjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Før spinalbedøvelse i sittende stilling
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 1 minutt etter spinalbedøvelse i liggende stilling
Perfusjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
1 minutt etter spinalbedøvelse i liggende stilling
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: 1 minutt etter spinalbedøvelse i liggende stilling
Pleth variasjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
1 minutt etter spinalbedøvelse i liggende stilling
Perfusjonsindeks
Tidsramme: Start av operasjonen
Perfusjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Start av operasjonen
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: Start av operasjonen
Pleth variasjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
Start av operasjonen
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 1 minutt etter at navlestrengen klemmes
Perfusjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
1 minutt etter at navlestrengen klemmes
Pleth variasjonsindeks
Tidsramme: 1 minutt etter at navlestrengen klemmes
Pleth variasjonsindeks vil bli registrert fra monitoren.
1 minutt etter at navlestrengen klemmes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaEAH02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere