Perfúziós index és Pleth Variability Index császármetszésben.
2020. július 8. frissítette: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
Perfúziós index és pleth variabilitási index a hipotenzió előrejelzésében spinális érzéstelenítést követően, ülő helyzetben császármetszéssel.
A tanulmány célja a hipotenzió előrejelezhetőségének vizsgálata PI és PVI alkalmazásával a spinális anesztézia előtti és utáni időszakban császármetszéses esetekben ülő helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítést világszerte széles körben alkalmazzák a császármetszés során alkalmazott általános érzéstelenítéshez képest.
A spinális anesztézia szimpatikus blokádja következtében azonban az érrendszeri tónus csökken, és hipotenzió lép fel.
A hipotenzió előfordulási gyakorisága akár 70%-kal is megnő terhes nőknél a helyi érzéstelenítőkkel szembeni fokozott érzékenység és a megnövekedett intraabdominalis nyomás miatt.
A posztspinális hipotenzió nem megfelelő kezelése anyai és magzati szövődményekhez vezethet.
A hipotenzió kockázatának előrejelzése spinális érzéstelenítésen átesett betegeknél lehetővé teheti az olyan alkalmazásokat, mint a volumenterhelés vagy a profilaktikus vazopresszor alkalmazása.
A pulzoximéterrel mért perfúziós index korrelál az ujj hegyén bekövetkező véráramlás változásaival, így képes kimutatni a hipotenziót, és így a spinális érzéstelenítés utáni véráramlás csökkenését.
A Pleth variability index (PVI) egy nem invazív érték, amely az új generációs pulzoximéterekben található.
Ez egy olyan paraméter, amelyet az intenzív osztályokon a folyadékterápiára adott válasz dinamikus mérésére használnak.
A PVI dinamikusan tud képet adni a terhes nő folyadékállapotáról.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PVI a spinális érzéstelenítést követő hipotenzió előrejelzésének markere lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik elektív császármetszésen esnek át
Kizárási kritériumok:
- Preeclampsia
- Szív- és érrendszeri rendellenesség
- Magzati rendellenesség
- Azok a betegek, akiknél nem sikerült a spinális érzéstelenítés, vagy a műtét során általános érzéstelenítésre váltottak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem hipotenzió
Azok a betegek, akiknél az átlagos artériás nyomás 20%-nál kisebb és/vagy a szisztolés artériás nyomás meghaladja a 80 Hgmm-t spinális érzéstelenítés után.
|
A perfúziós index és a Pleth variabilitási index rögzítésre kerül az eszköz monitorán.
|
|
Hipotenzió
Azok a betegek, akiknél az átlagos artériás nyomás és/vagy a szisztolés artériás nyomás 20%-kal csökkent 80 Hgmm alá spinális érzéstelenítés után.
|
A perfúziós index és a Pleth variabilitási index rögzítésre kerül az eszköz monitorán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós index
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt fekvő helyzetben
|
A monitor a perfúziós indexet rögzíti.
|
Spinalis érzéstelenítés előtt fekvő helyzetben
|
|
Pleth változékonysági index
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt fekvő helyzetben
|
A Pleth variabilitási index rögzítésre kerül a monitorról.
|
Spinalis érzéstelenítés előtt fekvő helyzetben
|
|
Perfúziós index
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt ülő helyzetben
|
A monitor a perfúziós indexet rögzíti.
|
Spinalis érzéstelenítés előtt ülő helyzetben
|
|
Pleth változékonysági index
Időkeret: Spinalis érzéstelenítés előtt ülő helyzetben
|
A Pleth variabilitási index rögzítésre kerül a monitorról.
|
Spinalis érzéstelenítés előtt ülő helyzetben
|
|
Perfúziós index
Időkeret: 1 perccel a spinális érzéstelenítés után fekvő helyzetben
|
A monitor a perfúziós indexet rögzíti.
|
1 perccel a spinális érzéstelenítés után fekvő helyzetben
|
|
Pleth változékonysági index
Időkeret: 1 perccel a spinális érzéstelenítés után fekvő helyzetben
|
A Pleth variabilitási index rögzítésre kerül a monitorról.
|
1 perccel a spinális érzéstelenítés után fekvő helyzetben
|
|
Perfúziós index
Időkeret: A műtét kezdete
|
A monitor a perfúziós indexet rögzíti.
|
A műtét kezdete
|
|
Pleth változékonysági index
Időkeret: A műtét kezdete
|
A Pleth variabilitási index rögzítésre kerül a monitorról.
|
A műtét kezdete
|
|
Perfúziós index
Időkeret: 1 perccel a köldökzsinór befogása után
|
A monitor a perfúziós indexet rögzíti.
|
1 perccel a köldökzsinór befogása után
|
|
Pleth változékonysági index
Időkeret: 1 perccel a köldökzsinór befogása után
|
A Pleth variabilitási index rögzítésre kerül a monitorról.
|
1 perccel a köldökzsinór befogása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaEAH02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod és más munkatársakBefejezveMasimo Radical Pulse Co-oximeter az intraoperatív vértranszfúziós gyakorlatban szülészeti beavatkozás soránEgyiptom
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveNem invazív Hb-mérés gyermekeknélNémetország
-
Yonsei UniversityVisszavontH. Pylori fertőzésKoreai Köztársaság
-
Marmara UniversityBefejezve