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Indice di perfusione e indice di variabilità pletismografica nel taglio cesareo.

8 luglio 2020 aggiornato da: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Indice di perfusione e indice di variabilità pletismografica nella previsione dell'ipotensione dopo l'anestesia spinale eseguita in posizione seduta nel taglio cesareo.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la prevedibilità dell'ipotensione utilizzando PI e PVI nei periodi pre e post-anestesia spinale nei casi di taglio cesareo in posizione seduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale è stata ampiamente utilizzata in tutto il mondo grazie alla sua superiorità rispetto all'anestesia generale nel taglio cesareo. Tuttavia, come risultato del blocco simpatico nell'anestesia spinale, il tono vascolare diminuisce e si verifica ipotensione. L'incidenza dell'ipotensione aumenta fino al 70% nelle donne in gravidanza a causa dell'aumentata sensibilità agli anestetici locali e dell'aumento della pressione intraaddominale. Una gestione impropria dell'ipotensione postspinale può portare a complicanze materne e fetali. La previsione del rischio di ipotensione nei pazienti sottoposti ad anestesia spinale può consentire applicazioni come il carico di volume o l'uso profilattico di vasopressori. L'indice di perfusione, misurato dai pulsossimetri, è correlato ai cambiamenti del flusso sanguigno sulla punta del dito in modo che possa rilevare l'ipotensione e quindi diminuire il flusso sanguigno dopo l'anestesia spinale. L'indice di variabilità pletismografica (PVI) è un valore non invasivo presente nei pulsossimetri di nuova generazione. È un parametro utilizzato nella misurazione dinamica della risposta alla fluidoterapia nelle unità di terapia intensiva. Il PVI può dare dinamicamente un'idea sullo stato dei fluidi della donna incinta. Precedenti studi hanno dimostrato che il PVI può essere un marker per predire l'ipotensione dopo l'anestesia spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza che si sottoporranno a taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • Preeclampsia
  • Disturbo cardiovascolare
  • Anomalia fetale
  • Pazienti che hanno fallito l'anestesia spinale o sono passati all'anestesia generale durante l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non ipotensione
Pazienti con riduzione della pressione arteriosa media inferiore al 20% e/o pressione arteriosa sistolica superiore a 80 mmHg dopo anestesia spinale.
Dispositivo: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
L'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica verranno registrati dal monitor del dispositivo.
Ipotensione
Pazienti con una riduzione del 20% della pressione arteriosa media e/o della pressione arteriosa sistolica inferiore a 80 mmHg dopo l'anestesia spinale.
Dispositivo: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
L'indice di perfusione e l'indice di variabilità pletismografica verranno registrati dal monitor del dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
L'indice di perfusione verrà registrato dal monitor.
Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
L'indice di variabilità pletismografica verrà registrato dal monitor.
Prima dell'anestesia spinale in posizione supina
Indice di perfusione
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale in posizione seduta
L'indice di perfusione verrà registrato dal monitor.
Prima dell'anestesia spinale in posizione seduta
Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia spinale in posizione seduta
L'indice di variabilità pletismografica verrà registrato dal monitor.
Prima dell'anestesia spinale in posizione seduta
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
L'indice di perfusione verrà registrato dal monitor.
1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
L'indice di variabilità pletismografica verrà registrato dal monitor.
1 minuto dopo l'anestesia spinale in posizione supina
Indice di perfusione
Lasso di tempo: Inizio dell'intervento
L'indice di perfusione verrà registrato dal monitor.
Inizio dell'intervento
Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: Inizio dell'intervento
L'indice di variabilità pletismografica verrà registrato dal monitor.
Inizio dell'intervento
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
L'indice di perfusione verrà registrato dal monitor.
1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Indice di variabilità pletismografica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale
L'indice di variabilità pletismografica verrà registrato dal monitor.
1 minuto dopo il clampaggio del cordone ombelicale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AntalyaEAH02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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