Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsindeks og Pleth Variabilitetsindeks i kejsersnit.

8. juli 2020 opdateret af: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Perfusionsindeks og Pleth-variabilitetsindeks til forudsigelse af hypotension efter spinalbedøvelse udført i siddende stilling i kejsersnit.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forudsigeligheden af ​​hypotension ved at bruge PI og PVI i præ- og post-spinal anæstesiperioder i tilfælde af kejsersnit i siddende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi har været meget brugt over hele verden på grund af dets overlegenhed i forhold til generel anæstesi ved kejsersnit. Men som et resultat af den sympatiske blokade i spinal anæstesi falder vaskulær tonus, og der opstår hypotension. Hyppigheden af ​​hypotension stiger med op til 70 % hos gravide kvinder på grund af øget følsomhed over for lokalbedøvelse og øget intraabdominalt tryk. Forkert håndtering af postspinal hypotension kan føre til maternelle og føtale komplikationer. Forudsigelse af risikoen for hypotension hos patienter, der gennemgår spinal anæstesi, kan tillade anvendelser såsom volumenbelastning eller profylaktisk vasopressorbrug. Perfusionsindekset, målt med pulsoximetre, korrelerer med blodgennemstrømningsændringer ved spidsen af ​​fingeren, så det kan detektere hypotension og dermed falde i blodgennemstrømningen efter spinal anæstesi. Pleth variabilitetsindeks (PVI) er en ikke-invasiv værdi, der findes i den nye generation af pulsoximetre. Det er en parameter, der bruges til dynamisk måling af respons på væskebehandling på intensivafdelinger. PVI kan dynamisk give en idé om væskestatus hos den gravide kvinde. Tidligere undersøgelser har vist, at PVI kan være en markør for at forudsige hypotension efter spinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der skal gennemgå elektivt kejsersnit

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der skal gennemgå elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Præeklampsi
  • Kardiovaskulær lidelse
  • Fetal abnormitet
  • Patienter, der svigtede spinalbedøvelse eller skiftede til generel anæstesi under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-hypotension
Patienter med en middel arteriel trykreduktion på mindre end 20 % og/eller systolisk arterielt tryk over 80 mmHg efter spinal anæstesi.
Enhed: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
Perfusionsindekset og Pleth-variabilitetsindekset vil blive optaget fra enhedens monitor.
Hypotension
Patienter med en reduktion på 20 % i gennemsnitligt arterielt tryk og/eller systolisk arterielt tryk under 80 mmHg efter spinal anæstesi.
Enhed: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
Perfusionsindekset og Pleth-variabilitetsindekset vil blive optaget fra enhedens monitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: Før spinal anæstesi i rygliggende stilling
Perfusionsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Før spinal anæstesi i rygliggende stilling
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: Før spinal anæstesi i rygliggende stilling
Pleth variabilitetsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Før spinal anæstesi i rygliggende stilling
Perfusionsindeks
Tidsramme: Før spinal anæstesi i siddende stilling
Perfusionsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Før spinal anæstesi i siddende stilling
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: Før spinal anæstesi i siddende stilling
Pleth variabilitetsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Før spinal anæstesi i siddende stilling
Perfusionsindeks
Tidsramme: 1 minut efter spinal anæstesi i liggende stilling
Perfusionsindeks vil blive optaget fra monitoren.
1 minut efter spinal anæstesi i liggende stilling
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: 1 minut efter spinal anæstesi i liggende stilling
Pleth variabilitetsindeks vil blive optaget fra monitoren.
1 minut efter spinal anæstesi i liggende stilling
Perfusionsindeks
Tidsramme: Start af operationen
Perfusionsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Start af operationen
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: Start af operationen
Pleth variabilitetsindeks vil blive optaget fra monitoren.
Start af operationen
Perfusionsindeks
Tidsramme: 1 minut efter navlestrengsspændingen
Perfusionsindeks vil blive optaget fra monitoren.
1 minut efter navlestrengsspændingen
Pleth variabilitetsindeks
Tidsramme: 1 minut efter navlestrengsspændingen
Pleth variabilitetsindeks vil blive optaget fra monitoren.
1 minut efter navlestrengsspændingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaEAH02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner