Perfusionsindex och Pleth Variability Index i kejsarsnitt.
8 juli 2020 uppdaterad av: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
Perfusionsindex och Pleth Variabilitetsindex för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning utförd i sittande ställning i kejsarsnitt.
Syftet med denna studie är att undersöka förutsägbarheten av hypotoni genom att använda PI och PVI i pre- och post-spinal anestesiperioder vid kejsarsnittsfall i sittande ställning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalbedövning har använts flitigt över hela världen på grund av dess överlägsenhet gentemot generell anestesi vid kejsarsnitt.
Men som ett resultat av den sympatiska blockaden vid spinalbedövning minskar vaskulär tonus och hypotoni uppstår.
Incidensen av hypotoni ökar med upp till 70 % hos gravida kvinnor på grund av ökad känslighet för lokalanestetika och ökat intraabdominalt tryck.
Felaktig hantering av postspinal hypotoni kan leda till maternala och fosterkomplikationer.
Att förutsäga risken för hypotoni hos patienter som genomgår spinalbedövning kan tillåta tillämpningar som volymbelastning eller profylaktisk vasopressoranvändning.
Perfusionsindexet, mätt med pulsoximetrar, korrelerar med blodflödesförändringar vid fingertoppen så att det kan upptäcka hypotoni och därmed minska blodflödet efter spinalbedövning.
Pleth variabilitetsindex (PVI) är ett icke-invasivt värde som finns i den nya generationens pulsoximetrar.
Det är en parameter som används vid dynamisk mätning av respons på vätskebehandling på intensivvårdsavdelningar.
PVI kan dynamiskt ge en uppfattning om vätskestatusen hos den gravida kvinnan.
Tidigare studier har visat att PVI kan vara en markör för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
46
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som ska genomgå elektivt kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som ska genomgå elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Preeklampsi
- Kardiovaskulär störning
- Fetal abnormitet
- Patienter som misslyckades med spinalbedövning eller gick över till allmänbedövning under operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-hypotoni
Patienter med en medelartärtrycksminskning på mindre än 20 % och/eller systoliskt artärtryck över 80 mmHg efter spinalbedövning.
|
Perfusionsindexet och Pleth-variabilitetsindexet kommer att registreras från enhetens monitor.
|
|
Hypotoni
Patienter med 20 % minskning av medelartärtrycket och/eller systoliskt artärtryck under 80 mmHg efter spinalbedövning.
|
Perfusionsindexet och Pleth-variabilitetsindexet kommer att registreras från enhetens monitor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex
Tidsram: Före spinalbedövning i ryggläge
|
Perfusionsindex kommer att registreras från monitorn.
|
Före spinalbedövning i ryggläge
|
|
Pleth variabilitetsindex
Tidsram: Före spinalbedövning i ryggläge
|
Pleth-variabilitetsindex kommer att spelas in från monitorn.
|
Före spinalbedövning i ryggläge
|
|
Perfusionsindex
Tidsram: Före spinalbedövning i sittande ställning
|
Perfusionsindex kommer att registreras från monitorn.
|
Före spinalbedövning i sittande ställning
|
|
Pleth variabilitetsindex
Tidsram: Före spinalbedövning i sittande ställning
|
Pleth-variabilitetsindex kommer att spelas in från monitorn.
|
Före spinalbedövning i sittande ställning
|
|
Perfusionsindex
Tidsram: 1 minut efter spinalbedövning i ryggläge
|
Perfusionsindex kommer att registreras från monitorn.
|
1 minut efter spinalbedövning i ryggläge
|
|
Pleth variabilitetsindex
Tidsram: 1 minut efter spinalbedövning i ryggläge
|
Pleth-variabilitetsindex kommer att spelas in från monitorn.
|
1 minut efter spinalbedövning i ryggläge
|
|
Perfusionsindex
Tidsram: Början av operationen
|
Perfusionsindex kommer att registreras från monitorn.
|
Början av operationen
|
|
Pleth variabilitetsindex
Tidsram: Början av operationen
|
Pleth-variabilitetsindex kommer att spelas in från monitorn.
|
Början av operationen
|
|
Perfusionsindex
Tidsram: 1 minut efter navelsträngsklämningen
|
Perfusionsindex kommer att registreras från monitorn.
|
1 minut efter navelsträngsklämningen
|
|
Pleth variabilitetsindex
Tidsram: 1 minut efter navelsträngsklämningen
|
Pleth-variabilitetsindex kommer att spelas in från monitorn.
|
1 minut efter navelsträngsklämningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Första postat (FAKTISK)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaEAH02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .