Indice de perfusion et indice de variabilité Pleth dans la césarienne.
8 juillet 2020 mis à jour par: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
Indice de perfusion et indice de variabilité de Pleth dans la prédiction de l'hypotension après une rachianesthésie réalisée en position assise lors d'une césarienne.
Le but de cette étude est d'étudier la prévisibilité de l'hypotension à l'aide de PI et PVI dans les périodes de pré et post-rachianesthésie dans les cas de césarienne en position assise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rachianesthésie a été largement utilisée dans le monde entier en raison de sa supériorité sur l'anesthésie générale en césarienne.
Cependant, en raison du blocage sympathique dans la rachianesthésie, le tonus vasculaire diminue et une hypotension se produit.
L'incidence de l'hypotension augmente jusqu'à 70 % chez les femmes enceintes en raison d'une sensibilité accrue aux anesthésiques locaux et d'une augmentation de la pression intra-abdominale.
Une mauvaise prise en charge de l'hypotension post-rachidienne peut entraîner des complications maternelles et fœtales.
La prédiction du risque d'hypotension chez les patients subissant une rachianesthésie peut permettre des applications telles que la charge volumique ou l'utilisation prophylactique de vasopresseurs.
L'indice de perfusion, mesuré par les oxymètres de pouls, est en corrélation avec les changements de débit sanguin au bout du doigt afin qu'il puisse détecter une hypotension et donc une diminution du débit sanguin après une rachianesthésie.
L'indice de variabilité de Pleth (PVI) est une valeur non invasive trouvée dans les oxymètres de pouls de nouvelle génération.
C'est un paramètre utilisé dans la mesure dynamique de la réponse à la fluidothérapie dans les unités de soins intensifs.
Le PVI peut dynamiquement donner une idée de l'état hydrique de la femme enceinte.
Des études antérieures ont montré que le PVI peut être un marqueur pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes qui subiront une césarienne élective
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes qui subiront une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- Prééclampsie
- Trouble cardiovasculaire
- Anomalie fœtale
- Patients qui ont échoué à la rachianesthésie ou qui sont passés à l'anesthésie générale pendant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Non-hypotension
Patients présentant une réduction moyenne de la pression artérielle inférieure à 20 % et/ou une pression artérielle systolique supérieure à 80 mmHg après rachianesthésie.
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L'indice de perfusion et l'indice de variabilité Pleth seront enregistrés à partir du moniteur de l'appareil.
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Hypotension
Patients présentant une réduction de 20 % de la pression artérielle moyenne et/ou de la pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg après rachianesthésie.
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L'indice de perfusion et l'indice de variabilité Pleth seront enregistrés à partir du moniteur de l'appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion
Délai: Avant rachianesthésie en décubitus dorsal
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L'indice de perfusion sera enregistré à partir du moniteur.
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Avant rachianesthésie en décubitus dorsal
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Indice de variabilité de Pleth
Délai: Avant rachianesthésie en décubitus dorsal
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L'indice de variabilité Pleth sera enregistré à partir du moniteur.
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Avant rachianesthésie en décubitus dorsal
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Indice de perfusion
Délai: Avant la rachianesthésie en position assise
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L'indice de perfusion sera enregistré à partir du moniteur.
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Avant la rachianesthésie en position assise
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Indice de variabilité de Pleth
Délai: Avant la rachianesthésie en position assise
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L'indice de variabilité Pleth sera enregistré à partir du moniteur.
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Avant la rachianesthésie en position assise
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Indice de perfusion
Délai: 1 minute après rachianesthésie en décubitus dorsal
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L'indice de perfusion sera enregistré à partir du moniteur.
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1 minute après rachianesthésie en décubitus dorsal
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Indice de variabilité de Pleth
Délai: 1 minute après rachianesthésie en décubitus dorsal
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L'indice de variabilité Pleth sera enregistré à partir du moniteur.
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1 minute après rachianesthésie en décubitus dorsal
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Indice de perfusion
Délai: Début de la chirurgie
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L'indice de perfusion sera enregistré à partir du moniteur.
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Début de la chirurgie
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Indice de variabilité de Pleth
Délai: Début de la chirurgie
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L'indice de variabilité Pleth sera enregistré à partir du moniteur.
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Début de la chirurgie
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Indice de perfusion
Délai: 1 minute après le clampage du cordon ombilical
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L'indice de perfusion sera enregistré à partir du moniteur.
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1 minute après le clampage du cordon ombilical
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Indice de variabilité de Pleth
Délai: 1 minute après le clampage du cordon ombilical
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L'indice de variabilité Pleth sera enregistré à partir du moniteur.
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1 minute après le clampage du cordon ombilical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AntalyaEAH02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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