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Índice de perfusión e índice de variabilidad pletismográfica en la cesárea.

8 de julio de 2020 actualizado por: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

El índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica en la predicción de hipotensión después de la anestesia espinal realizada en posición sentada en una cesárea.

El objetivo de este estudio es investigar la previsibilidad de la hipotensión mediante el uso de PI y PVI en períodos pre y postanestesia espinal en casos de cesárea en posición sentada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La anestesia espinal ha sido ampliamente utilizada en todo el mundo debido a su superioridad sobre la anestesia general en la cesárea. Sin embargo, como consecuencia del bloqueo simpático en la raquianestesia, el tono vascular disminuye y se produce hipotensión. La incidencia de hipotensión aumenta hasta un 70% en mujeres embarazadas debido a la mayor sensibilidad a los anestésicos locales y al aumento de la presión intraabdominal. El manejo inadecuado de la hipotensión posespinal puede provocar complicaciones maternas y fetales. La predicción del riesgo de hipotensión en pacientes sometidos a anestesia espinal puede permitir aplicaciones como la carga de volumen o el uso profiláctico de vasopresores. El índice de perfusión, medido por oxímetros de pulso, se correlaciona con los cambios en el flujo sanguíneo en la punta del dedo para que pueda detectar la hipotensión y, por lo tanto, la disminución del flujo sanguíneo después de la anestesia espinal. El índice de variabilidad pletismográfica (PVI) es un valor no invasivo que se encuentra en los oxímetros de pulso de nueva generación. Es un parámetro utilizado en la medida dinámica de la respuesta a la fluidoterapia en unidades de cuidados intensivos. PVI puede dar una idea dinámica sobre el estado de fluidos de la mujer embarazada. Estudios previos han demostrado que el PVI puede ser un marcador para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas que se someterán a una cesárea electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que se someterán a una cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • preeclampsia
  • Trastorno cardiovascular
  • anormalidad fetal
  • Pacientes que fracasaron con la anestesia espinal o cambiaron a anestesia general durante la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No hipotensión
Pacientes con una reducción de la presión arterial media de menos del 20% y/o presión arterial sistólica superior a 80 mmHg después de la anestesia espinal.
El índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica se registrarán desde el monitor del dispositivo.
Hipotensión
Pacientes con una reducción del 20% en la presión arterial media y/o presión arterial sistólica por debajo de 80 mmHg después de la anestesia espinal.
El índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica se registrarán desde el monitor del dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Antes de la raquianestesia en decúbito supino
El índice de perfusión se registrará en el monitor.
Antes de la raquianestesia en decúbito supino
Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: Antes de la raquianestesia en decúbito supino
El índice de variabilidad pletismográfica se registrará en el monitor.
Antes de la raquianestesia en decúbito supino
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal en posición sentada
El índice de perfusión se registrará en el monitor.
Antes de la anestesia espinal en posición sentada
Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia espinal en posición sentada
El índice de variabilidad pletismográfica se registrará en el monitor.
Antes de la anestesia espinal en posición sentada
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la anestesia espinal en posición supina
El índice de perfusión se registrará en el monitor.
1 minuto después de la anestesia espinal en posición supina
Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la anestesia espinal en posición supina
El índice de variabilidad pletismográfica se registrará en el monitor.
1 minuto después de la anestesia espinal en posición supina
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: Comienzo de la cirugía
El índice de perfusión se registrará en el monitor.
Comienzo de la cirugía
Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: Comienzo de la cirugía
El índice de variabilidad pletismográfica se registrará en el monitor.
Comienzo de la cirugía
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
El índice de perfusión se registrará en el monitor.
1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
Índice de variabilidad pletórica
Periodo de tiempo: 1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical
El índice de variabilidad pletismográfica se registrará en el monitor.
1 minuto después del pinzamiento del cordón umbilical

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AntalyaEAH02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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