Индекс перфузии и индекс вариабельности плетения при кесаревом сечении.
8 июля 2020 г. обновлено: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
Индекс перфузии и индекс вариабельности плетистых плетей в прогнозировании гипотензии после спинальной анестезии, выполненной в положении сидя при кесаревом сечении.
Целью настоящего исследования является изучение предсказуемости гипотензии при использовании ИП и ПВИ в периоды до и после спинальной анестезии при кесаревом сечении в положении сидя.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия широко используется во всем мире благодаря ее превосходству над общей анестезией при кесаревом сечении.
Однако в результате симпатической блокады при спинальной анестезии снижается тонус сосудов и возникает гипотензия.
Частота возникновения артериальной гипотензии возрастает до 70% у беременных из-за повышенной чувствительности к местным анестетикам и повышения внутрибрюшного давления.
Неправильное лечение постспинальной гипотензии может привести к осложнениям со стороны матери и плода.
Прогнозирование риска гипотонии у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии, может позволить такие применения, как объемная нагрузка или профилактическое использование вазопрессоров.
Индекс перфузии, измеряемый пульсоксиметром, коррелирует с изменениями кровотока на кончике пальца, что позволяет выявить гипотензию и, следовательно, снижение кровотока после спинальной анестезии.
Индекс вариабельности плети (PVI) представляет собой неинвазивное значение, используемое в пульсоксиметрах нового поколения.
Этот параметр используется для динамического измерения реакции на инфузионную терапию в отделениях интенсивной терапии.
ПВИ может в динамике дать представление о жидкостном статусе беременной.
Предыдущие исследования показали, что PVI может быть маркером для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, которым предстоит плановое кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которым предстоит плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Преэклампсия
- Сердечно-сосудистые расстройства
- Аномалии плода
- Пациенты, у которых спинальная анестезия оказалась неудачной или во время операции перешли на общую анестезию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Негипотония
Пациенты со средним снижением артериального давления менее чем на 20% и/или систолическим артериальным давлением выше 80 мм рт.ст. после спинальной анестезии.
|
Индекс перфузии и индекс вариабельности Pleth будут записаны с монитора устройства.
|
|
Гипотония
Пациенты со снижением среднего артериального давления на 20% и/или систолического артериального давления ниже 80 мм рт.ст. после спинальной анестезии.
|
Индекс перфузии и индекс вариабельности Pleth будут записаны с монитора устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Перед спинальной анестезией в положении лежа
|
Индекс перфузии будет записан с монитора.
|
Перед спинальной анестезией в положении лежа
|
|
Индекс изменчивости плети
Временное ограничение: Перед спинальной анестезией в положении лежа
|
Индекс изменчивости плети будет записан с монитора.
|
Перед спинальной анестезией в положении лежа
|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Перед спинномозговой анестезией в положении сидя
|
Индекс перфузии будет записан с монитора.
|
Перед спинномозговой анестезией в положении сидя
|
|
Индекс изменчивости плети
Временное ограничение: Перед спинномозговой анестезией в положении сидя
|
Индекс изменчивости плети будет записан с монитора.
|
Перед спинномозговой анестезией в положении сидя
|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Через 1 мин после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
|
Индекс перфузии будет записан с монитора.
|
Через 1 мин после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
|
|
Индекс изменчивости плети
Временное ограничение: Через 1 мин после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
|
Индекс изменчивости плети будет записан с монитора.
|
Через 1 мин после спинномозговой анестезии в положении лежа на спине
|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Начало операции
|
Индекс перфузии будет записан с монитора.
|
Начало операции
|
|
Индекс изменчивости плети
Временное ограничение: Начало операции
|
Индекс изменчивости плети будет записан с монитора.
|
Начало операции
|
|
Индекс перфузии
Временное ограничение: Через 1 мин после пережатия пуповины
|
Индекс перфузии будет записан с монитора.
|
Через 1 мин после пережатия пуповины
|
|
Индекс изменчивости плети
Временное ограничение: Через 1 мин после пережатия пуповины
|
Индекс изменчивости плети будет записан с монитора.
|
Через 1 мин после пережатия пуповины
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaEAH02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .