脊椎骨軟骨症に関連する遺伝子多型 (OSTEOGEN)
2019年12月9日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
ビタミンD受容体の多型と脊椎骨軟骨症に関連する炎症への関与の評価
本研究は、この病理学的状態の早期診断を促進し、患者の治療を目的とした保守的なアプローチを支持する可能な治療標的を確立するために、成人の症候性脊椎骨軟骨症における表現型、生化学的および遺伝的マーカーの同定のために提案されています。
調査の概要
詳細な説明
主な結果は、骨軟骨症の特定の表現型の特徴、特に骨軟骨変性に関連するものと、同定されたビタミン D 受容体の遺伝子型との関連性を判断することです。
副次的な結果は、骨軟骨分解マーカー、ビタミン D の循環レベルを評価し、骨軟骨症の表現型と炎症過程に関与する遺伝子のバリアントとの関連を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan
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Milano、Milan、イタリア、20161
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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コンタクト：
- Alessandra Colombini
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームドコンセントに署名した後、MRIによって証明された骨軟骨症および椎間板変性を患っている70〜100人の成人男性および女性患者がGaleazzi Orthopaedic Instituteに登録されます。
説明
包含基準
- 男性と女性
- 18歳≦65歳
- 成人脊椎骨軟骨症患者 除外基準
- 年齢 < 18 または > 65 歳
- 糖尿病、自己免疫疾患、心血管疾患、悪性腫瘍などの慢性主要疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎骨軟骨症と特定の VDR 遺伝子型との関連
時間枠：1年次
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MRI によって特定された骨軟骨症の特定の表現型特性、特に波状/不規則なノッチ付き終板または Shmorl 結節の存在と、FokI、BsmI、ApaI、TaqI VDR 遺伝子型との関連性を、TaqMan SNP ジェノタイピング アッセイによって評価
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1年次
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎骨軟骨症と特定の生化学的マーカーとの関連
時間枠：2年目
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MRI によって特定された骨軟骨症の特定の表現型の特徴、特に波状/不規則なノッチ付きエンドプレートまたはシュモール結節の存在と、骨軟骨分解マーカー CTx-I、CTx-II およびビタミンD。
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2年目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎骨軟骨症と特定の炎症性遺伝子型との関連
時間枠：1年次
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骨軟骨症の表現型と、IL-1B や IL-1RN などの炎症過程に関与する遺伝子のバリアントとの関連の探索的評価。
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1年次
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra Colombini、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月19日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。