Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizmy genetyczne związane z osteochondrozą kręgów (OSTEOGEN)

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Ocena polimorfizmów receptora witaminy D i zaangażowanych w zapalenie związane z osteochondrozą kręgów

Niniejsze badanie ma na celu identyfikację markerów fenotypowych, biochemicznych i genetycznych w objawowej osteochondrozie kręgosłupa u dorosłych w celu promowania wczesnej diagnozy tego stanu patologicznego i ustalenia możliwych celów terapeutycznych, które faworyzują konserwatywne podejście ukierunkowane na leczenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest określenie związku między specyficznymi cechami fenotypowymi osteochondrozy, w szczególności związanymi ze zwyrodnieniem kości i chrząstki, a zidentyfikowanymi genotypami receptora witaminy D.

Drugorzędnymi wynikami są ocena krążących poziomów markerów degradacji chrząstki kostnej, witaminy D oraz ocena związku fenotypu osteochondrozy z wariantami genów zaangażowanych w procesy zapalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milan
      • Milano, Milan, Włochy, 20161
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
          • Alessandra Colombini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

70-100 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej cierpiących na osteochondrozę i zwyrodnienie krążka międzykręgowego potwierdzone badaniem MRI zostanie przyjętych, po podpisaniu świadomej zgody, do Galeazzi Orthopaedic Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Mężczyźni i kobiety
  • 18≤wiek ≤ 65 lat
  • pacjenci z osteochondrozą kręgosłupa dorosłych Kryteria wykluczenia
  • wiek < 18 lub > 65 lat
  • przewlekłe poważne choroby, takie jak cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby układu krążenia, nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek osteochondrozy kręgosłupa z określonymi genotypami VDR
Ramy czasowe: 1. rok
Określić związek między specyficznymi cechami fenotypowymi osteochondrozy stwierdzonymi za pomocą MRI, w szczególności obecnością falistych/nieregularnych, karbowanych blaszek granicznych lub węzłów Shmorla z genotypami FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR, ocenianymi za pomocą testu TaqMan SNP Genotyping Assays
1. rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek osteochondrozy kręgosłupa z określonymi markerami biochemicznymi
Ramy czasowe: Drugi rok
Określenie związku między specyficznymi cechami fenotypowymi osteochondrozy stwierdzonymi za pomocą MRI, w szczególności obecnością falistych/nieregularnych, karbowanych blaszek granicznych lub guzków Shmorla, a krążącymi poziomami markerów degradacji chrząstki kostnej CTx-I, CTx-II oraz witamina D.
Drugi rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek osteochondrozy kręgosłupa z określonymi genotypami zapalnymi
Ramy czasowe: 1. rok
Eksploracyjna ocena związku fenotypu osteochondrozy z wariantami genów biorących udział w procesach zapalnych, takich jak IL-1B i IL-1RN.
1. rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSTEOGEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteochondroza kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj