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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04195529
척추 골연골증과 관련된 유전적 다형성 (OSTEOGEN)
2019년 12월 9일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
척추 골연골증과 관련된 염증과 관련된 비타민 D 수용체의 다형성 평가
본 연구는 성인 증상이 있는 척추 골연골증의 표현형, 생화학적 및 유전적 마커를 식별하여 이 병리학적 상태의 조기 진단을 촉진하고 환자 치료를 목표로 하는 보존적 접근을 선호하는 가능한 치료 목표를 설정하기 위해 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과는 확인된 비타민 D 수용체 유전자형과 특히 골연골 변성과 관련된 골연골증의 특정 표현형 특성 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
2차 결과는 비타민 D의 골연골 분해 마커의 순환 수준을 평가하고 골연골증 표현형과 염증 과정에 관여하는 유전자의 변이와의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Milano, Milan, 이탈리아, 20161
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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연락하다:
- Alessandra Colombini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
70-100명의 성인 남성 및 여성 환자가 골연골증 및 MRI로 입증된 디스크 변성으로 고통받고 있으며 사전 동의서에 서명한 후 Galeazzi Orthopaedic Institute에 등록됩니다.
설명
포함 기준
- 남성과 여성
- 18≤나이≤65세
- 성인 척추 골연골증 환자 제외 기준
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 당뇨병, 자가면역질환, 심혈관질환, 악성종양 등 만성 주요질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 골 연골 증과 특정 VDR 유전자형의 연관성
기간: 1학년
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MRI를 통해 확인된 골연골증의 특정 표현형 특성, 특히 TaqMan SNP 유전형 분석 분석을 통해 평가된 FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR 유전자형과 물결 모양/불규칙한 노치 끝판 또는 Shmorl 결절의 존재 사이의 연관성을 결정합니다.
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1학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 생화학 마커와 척추 osteochondrosis의 협회
기간: 2학년
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MRI로 확인된 골연골증의 특정 표현형 특성, 특히 물결 모양/불규칙한 노치가 있는 종판 또는 Shmorl 결절과 골 연골 분해 마커 CTx-I, CTx-II 및 비타민 D.
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2학년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 골연골증과 특정 염증 유전자형의 연관성
기간: 1학년
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Osteochondrosis 표현형과 IL-1B 및 IL-1RN과 같은 염증 과정에 관여하는 유전자의 변이와의 연관성에 대한 탐색 적 평가.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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