Selkärangan osteokondroosiin liittyvät geneettiset polymorfismit (OSTEOGEN)
maanantai 9. joulukuuta 2019 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
D-vitamiinireseptorin polymorfismien ja selkärangan osteokondroosiin liittyvään tulehdukseen osallistumisen arviointi
Tätä tutkimusta ehdotetaan fenotyypin, biokemiallisten ja geneettisten markkerien tunnistamiseen aikuisten oireellisessa selkärangan osteokondroosissa, jotta voidaan edistää tämän patologisen tilan varhaista diagnosointia ja luoda mahdollisia terapeuttisia kohteita, jotka suosivat potilaiden hoitoon tähtäävää konservatiivista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos on määrittää yhteys osteokondroosin spesifisten fenotyyppisten ominaisuuksien, erityisesti osteokondroosin degeneraatioon liittyvän, ja tunnistettujen D-vitamiinireseptorigenotyyppien välillä.
Toissijaisina tuloksina on arvioida verenkierrossa olevien luu-ruston hajoamismarkkerien ja D-vitamiinin tasot ja arvioida osteokondroosifenotyypin yhteyttä tulehdusprosesseihin osallistuvien geenien muunnelmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Colombini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70-100 aikuista mies- ja naispotilasta, jotka kärsivät osteokondroosista ja magneettikuvauksella todetusta levyn rappeutumisesta, otetaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen Galeazzin ortopediseen instituuttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- urokset ja naaraat
- 18≤ikä ≤ 65 vuotta vanha
- potilaat, joilla on aikuisten selkärangan osteokondroosi Poissulkemiskriteerit
- ikä < 18 tai > 65 vuotta vanha
- krooniset vakavat sairaudet, kuten diabetes, autoimmuunisairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan osteokondroosin yhteys spesifisiin VDR-genotyyppeihin
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Selvitä magneettikuvauksella tunnistettujen osteokondroosin spesifisten fenotyyppisten ominaisuuksien välinen yhteys, erityisesti aaltoilevien/epäsäännöllisten, lovettujen päätylevyjen tai Shmorl-solmukkeiden ja FokI-, BsmI-, ApaI-, TaqI VDR-genotyyppien kanssa, jotka on arvioitu TaqMan SNP Genotyping Assaysin avulla
|
1. vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan osteokondroosin yhdistäminen spesifisiin biokemiallisiin markkereihin
Aikaikkuna: 2. vuosi
|
Selvitä magneettikuvauksella tunnistettujen osteokondroosin spesifisten fenotyyppisten ominaisuuksien, erityisesti aaltoilevien/epäsäännöllisten, lovettujen päätylevyjen tai Shmorl-solmukkeiden esiintymisen, ja osteokondroosin hajoamismarkkereiden CTx-I, CTx-II ja verenkierron tasojen välinen yhteys. D-vitamiini.
|
2. vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan osteokondroosin yhteys spesifisiin tulehduksellisiin genotyyppeihin
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Tutkiva arviointi osteokondroosifenotyypin yhdistymisestä tulehdusprosesseihin osallistuvien geenien muunnelmiin, kuten IL-1B ja IL-1RN.
|
1. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSTEOGEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .