- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04195529
Genetische Polymorphismen im Zusammenhang mit vertebraler Osteochondrose (OSTEOGEN)
Bewertung von Polymorphismen im Vitamin-D-Rezeptor und Beteiligung an Entzündungen im Zusammenhang mit vertebraler Osteochondrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ergebnis ist die Bestimmung der Assoziation zwischen spezifischen phänotypischen Merkmalen der Osteochondrose, insbesondere in Verbindung mit osteo-knorpeliger Degeneration, mit den identifizierten Vitamin-D-Rezeptor-Genotypen.
Die sekundären Ergebnisse sind die Bewertung der zirkulierenden Spiegel der Knochenknorpelabbaumarker, des Vitamin D und die Bewertung der Assoziation des Osteochondrose-Phänotyps mit Varianten in Genen, die an Entzündungsprozessen beteiligt sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandra Colombini
- Telefonnummer: 0266214067
- E-Mail: alessandra.colombini@grupposandonato.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0266214057
- E-Mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Studienorte
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Alessandra Colombini
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Männer und Frauen
- 18 ≤ Alter ≤ 65 Jahre alt
- Patienten mit spinaler Osteochondrose im Erwachsenenalter Ausschlusskriterien
- Alter < 18 oder > 65 Jahre alt
- chronische schwere Erkrankungen wie Diabetes, Autoimmunerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Assoziation von spinaler Osteochondrose mit spezifischen VDR-Genotypen
Zeitfenster: 1. Jahr
|
Bestimmen Sie die Assoziation zwischen spezifischen phänotypischen Merkmalen der Osteochondrose, die mittels MRT identifiziert wurden, insbesondere das Vorhandensein von welligen/unregelmäßigen, gekerbten Endplatten oder Shmorl-Knoten mit FokI-, BsmI-, ApaI-, TaqI-VDR-Genotypen, bewertet mittels TaqMan SNP-Genotypisierungsassays
|
1. Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Assoziation der spinalen Osteochondrose mit spezifischen biochemischen Markern
Zeitfenster: 2. Jahr
|
Bestimmen Sie die Assoziation zwischen spezifischen phänotypischen Merkmalen der Osteochondrose, die mittels MRT identifiziert wurden, insbesondere das Vorhandensein von gewellten/unregelmäßigen, gekerbten Endplatten oder Shmorl-Knoten, mit den zirkulierenden Spiegeln der Osteoknorpelabbaumarker CTx-I, CTx-II und der Vitamin-D.
|
2. Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Assoziation von spinaler Osteochondrose mit spezifischen entzündlichen Genotypen
Zeitfenster: 1. Jahr
|
Explorative Bewertung der Assoziation des Osteochondrose-Phänotyps mit Varianten in Genen, die an Entzündungsprozessen beteiligt sind, wie IL-1B und IL-1RN.
|
1. Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSTEOGEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Spinale Osteochondrose
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Duke UniversityAbgeschlossenSpinal induzierte HypotonieVereinigte Staaten