Genetiske polymorfismer assosiert med vertebral osteokondrose (OSTEOGEN)
9. desember 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluering av polymorfismer i vitamin D-reseptoren og involvert i betennelse assosiert med vertebral osteokondrose
Denne studien er foreslått for identifisering av fenotype, biokjemiske og genetiske markører i voksen symptomatisk spinal osteokondrose for å fremme tidlig diagnose av denne patologiske tilstanden og for å etablere mulige terapeutiske mål som favoriserer en konservativ tilnærming rettet mot å behandle pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære resultatet er å bestemme assosiasjonen mellom spesifikke fenotypiske egenskaper ved osteokondrose, spesielt knyttet til osteo-bruskdegenerasjon, med de identifiserte vitamin D-reseptorgenotypene.
De sekundære resultatene er å evaluere de sirkulerende nivåene av osteo-brusknedbrytningsmarkørene, av vitamin D og å evaluere assosiasjonen av osteokondrose-fenotypen med varianter i gener involvert i inflammatoriske prosesser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Colombini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
70-100 voksne mannlige og kvinnelige pasienter som lider av osteokondrose og skivedegenerasjon påvist ved MR vil bli registrert, etter å ha signert det informerte samtykket, ved Galeazzi Orthopedic Institute.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- hanner og hunner
- 18≤alder ≤ 65 år gammel
- pasienter med voksen spinal osteokondrose eksklusjonskriterier
- alder < 18 eller > 65 år
- kroniske store sykdommer som diabetes, autoimmune sykdommer, kardiovaskulære sykdommer, maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjon av spinal osteokondrose med spesifikke VDR-genotyper
Tidsramme: 1. år
|
Bestem sammenhengen mellom spesifikke fenotypiske egenskaper ved osteokondrose identifisert ved hjelp av MR, spesielt tilstedeværelsen av bølgete/irregulære, hakkede endeplater eller Shmorls noder med FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR genotyper, vurdert ved hjelp av TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjon av spinal osteokondrose med spesifikke biokjemiske markører
Tidsramme: 2. år
|
Bestem sammenhengen mellom spesifikke fenotypiske egenskaper ved osteokondrose identifisert ved hjelp av MR, spesielt tilstedeværelsen av bølgete/irregulære, hakkede endeplater eller Shmorls noder med de sirkulerende nivåene av osteo-brusknedbrytningsmarkørene CTx-I, CTx-II og av Vitamin d.
|
2. år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjon av spinal osteokondrose med spesifikke inflammatoriske genotyper
Tidsramme: 1. år
|
Utforskende evaluering av assosiasjonen av osteokondrose-fenotypen med varianter i gener involvert i inflammatoriske prosesser, slik som IL-1B og IL-1RN.
|
1. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSTEOGEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .