Genetické polymorfismy spojené s vertebrální osteochondrózou (OSTEOGEN)
9. prosince 2019 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Hodnocení polymorfismů v receptoru vitaminu D a podílejících se na zánětu spojeném s vertebrální osteochondrózou
Tato studie je navržena pro identifikaci fenotypových, biochemických a genetických markerů u dospělých symptomatické spinální osteochondrózy s cílem podpořit včasnou diagnostiku tohoto patologického stavu a stanovit možné terapeutické cíle, které upřednostňují konzervativní přístup zaměřený na léčbu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním výsledkem je stanovení asociace mezi specifickými fenotypovými charakteristikami osteochondrózy, zejména související s osteo-chrupavčitou degenerací, s identifikovanými genotypy receptoru vitaminu D.
Sekundárními výstupy je hodnocení cirkulujících hladin markerů degradace osteo-chrupavky, vitaminu D a hodnocení asociace fenotypu osteochondrózy s variantami v genech účastnících se zánětlivých procesů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Alessandra Colombini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po podepsání informovaného souhlasu bude v Galeazzi Ortopedickém institutu zařazeno 70-100 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví trpících osteochondrózou a degenerací ploténky prokázanou magnetickou rezonancí.
Popis
Kritéria pro zařazení
- samci a samice
- 18≤ věk ≤ 65 let
- pacienti s dospělou spinální osteochondrózou Kritéria vyloučení
- věk < 18 nebo > 65 let
- chronická závažná onemocnění, jako je diabetes, autoimunitní onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asociace spinální osteochondrózy se specifickými genotypy VDR
Časové okno: 1. ročník
|
Určete souvislost mezi specifickými fenotypovými charakteristikami osteochondrózy identifikovanými pomocí MRI, zejména přítomností zvlněných/nepravidelných, vrubových koncových plotének nebo Shmorlových uzlů s genotypy FokI, BsmI, Apal, TaqI VDR, hodnocené pomocí genotypizačních testů TaqMan SNP
|
1. ročník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asociace spinální osteochondrózy se specifickými biochemickými markery
Časové okno: 2. ročník
|
Určete souvislost mezi specifickými fenotypovými charakteristikami osteochondrózy identifikovanými pomocí MRI, zejména přítomností zvlněných/nepravidelných, vroubkovaných koncových plotének nebo Shmorlových uzlů s cirkulujícími hladinami markerů degradace osteochondrózy CTx-I, CTx-II a Vitamín D.
|
2. ročník
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asociace spinální osteochondrózy se specifickými zánětlivými genotypy
Časové okno: 1. ročník
|
Průzkumné hodnocení asociace fenotypu osteochondrózy s variantami v genech zapojených do zánětlivých procesů, jako jsou IL-1B a IL-1RN.
|
1. ročník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSTEOGEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .