Genetische polymorfismen geassocieerd met vertebrale osteochondrose (OSTEOGEN)
9 december 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluatie van polymorfismen in de vitamine D-receptor en betrokken bij ontsteking geassocieerd met vertebrale osteochondrose
De huidige studie wordt voorgesteld voor de identificatie van fenotype, biochemische en genetische markers bij symptomatische spinale osteochondrose bij volwassenen om de vroege diagnose van deze pathologische aandoening te bevorderen en om mogelijke therapeutische doelen vast te stellen die een conservatieve benadering bevorderen die gericht is op de behandeling van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire resultaat is het bepalen van de associatie tussen specifieke fenotypische kenmerken van osteochondrose, in het bijzonder gekoppeld aan osteokraakbeendegeneratie, met de geïdentificeerde vitamine D-receptorgenotypes.
De secundaire uitkomsten zijn het evalueren van de circulerende niveaus van de osteokraakbeenafbraakmarkers, van vitamine D en het evalueren van de associatie van het osteochondrose-fenotype met varianten in genen die betrokken zijn bij ontstekingsprocessen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italië, 20161
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Alessandra Colombini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
70-100 volwassen mannelijke en vrouwelijke patiënten die lijden aan osteochondrose en degeneratie van de tussenwervelschijf, aangetoond door MRI, zullen, na ondertekening van de geïnformeerde toestemming, worden ingeschreven bij het Galeazzi Orthopaedisch Instituut.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- mannen en vrouwen
- 18≤leeftijd ≤ 65 jaar oud
- patiënten met spinale osteochondrose bij volwassenen Uitsluitingscriteria
- leeftijd < 18 of > 65 jaar
- chronische belangrijke ziekten zoals diabetes, auto-immuunziekten, hart- en vaatziekten, maligniteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie van spinale osteochondrose met specifieke VDR-genotypes
Tijdsspanne: 1ste jaar
|
Bepaal de associatie tussen specifieke fenotypische kenmerken van osteochondrose geïdentificeerd door middel van MRI, in het bijzonder de aanwezigheid van golvende/onregelmatige gekerfde eindplaten of Shmorl-knopen met FokI-, BsmI-, ApaI-, TaqI VDR-genotypes, beoordeeld door middel van TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1ste jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie van spinale osteochondrose met specifieke biochemische markers
Tijdsspanne: 2e jaar
|
Bepaal de associatie tussen specifieke fenotypische kenmerken van osteochondrose geïdentificeerd door middel van MRI, in het bijzonder de aanwezigheid van golvende/onregelmatige, gekerfde eindplaten of Shmorl-knopen met de circulerende niveaus van de osteo-kraakbeenafbraakmarkers CTx-I, CTx-II en van de vitamine D.
|
2e jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie van spinale osteochondrose met specifieke inflammatoire genotypen
Tijdsspanne: 1ste jaar
|
Verkennende evaluatie van de associatie van het fenotype van osteochondrose met varianten in genen die betrokken zijn bij ontstekingsprocessen, zoals IL-1B en IL-1RN.
|
1ste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSTEOGEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .