与椎体骨软骨病相关的遗传多态性 (OSTEOGEN)
2019年12月9日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
维生素 D 受体多态性的评估以及与椎骨骨软骨病相关炎症的影响
本研究旨在鉴定成人症状性脊柱骨软骨病的表型、生化和遗传标记，以促进这种病理状况的早期诊断，并建立可能的治疗目标，有利于以保守的方法治疗患者。
研究概览
详细说明
主要结果是确定骨软骨病的特定表型特征（特别是与骨软骨退化有关）与已确定的维生素 D 受体基因型之间的关联。
次要结果是评估骨软骨降解标志物、维生素 D 的循环水平，并评估骨软骨病表型与参与炎症过程的基因变异之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan
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Milano、Milan、意大利、20161
- 招聘中
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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接触：
- Alessandra Colombini
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在签署知情同意书后，将在 Galeazzi 骨科研究所招募 70-100 名经 MRI 证实患有骨软骨病和椎间盘退变的成年男性和女性患者。
描述
纳入标准
- 男性和女性
- 18≤年龄≤65岁
- 成人脊柱骨软骨病患者排除标准
- 年龄 < 18 或 > 65 岁
- 糖尿病、自身免疫性疾病、心血管疾病、恶性肿瘤等慢性重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱骨软骨病与特定 VDR 基因型的关联
大体时间：第一年
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确定通过 MRI 确定的骨软骨病的特定表型特征之间的关联，特别是波浪/不规则、缺口终板或 Shmorl 节点与 FokI、BsmI、ApaI、TaqI VDR 基因型的存在，通过 TaqMan SNP 基因分型分析评估
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第一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱骨软骨病与特定生化标志物的关联
大体时间：第二年
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确定通过 MRI 确定的骨软骨病的特定表型特征之间的关联，特别是波浪形/不规则、缺口终板或 Shmorl 节点的存在与骨软骨退化标志物 CTx-I、CTx-II 和维生素D。
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第二年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱骨软骨病与特定炎症基因型的关联
大体时间：第一年
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探索性评估骨软骨病表型与参与炎症过程的基因变异（如 IL-1B 和 IL-1RN）的关联。
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第一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandra Colombini、IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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