Polimorfismi genetici associati all'osteocondrosi vertebrale (OSTEOGEN)
9 dicembre 2019 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Valutazione dei polimorfismi nel recettore della vitamina D e coinvolti nell'infiammazione associata all'osteocondrosi vertebrale
Il presente studio è proposto per l'identificazione di marcatori fenotipici, biochimici e genetici nell'osteocondrosi spinale sintomatica dell'adulto per promuovere la diagnosi precoce di questa condizione patologica e stabilire possibili bersagli terapeutici che favoriscano un approccio conservativo mirato al trattamento dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esito primario è determinare l'associazione tra specifiche caratteristiche fenotipiche dell'osteocondrosi, in particolare legate alla degenerazione osteo-cartilaginea, con i genotipi del recettore della vitamina D identificati.
Gli esiti secondari sono valutare i livelli circolanti dei marcatori di degradazione osteo-cartilaginea, della vitamina D e valutare l'associazione del fenotipo dell'osteocondrosi con varianti nei geni coinvolti nei processi infiammatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milan
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Milano, Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contatto:
- Alessandra Colombini
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno arruolati, previa firma del consenso informato, presso l'Istituto Ortopedico Galeazzi, 70-100 pazienti adulti maschi e femmine affetti da osteocondrosi e degenerazione discale evidenziata da risonanza magnetica.
Descrizione
Criterio di inclusione
- maschi e femmine
- 18≤età ≤ 65 anni
- pazienti con osteocondrosi spinale adulta Criteri di esclusione
- età < 18 o > 65 anni
- malattie croniche maggiori come diabete, malattie autoimmuni, malattie cardiovascolari, tumori maligni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione di osteocondrosi spinale con specifici genotipi VDR
Lasso di tempo: 1° anno
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Determinare l'associazione tra specifiche caratteristiche fenotipiche dell'osteocondrosi identificate mediante risonanza magnetica, in particolare la presenza di placche terminali ondulate/irregolari, dentellate o nodi di Shmorl con genotipi FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR, valutate mediante TaqMan SNP Genotyping Assays
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1° anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione di osteocondrosi spinale con marcatori biochimici specifici
Lasso di tempo: 2° anno
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Determinare l'associazione tra specifiche caratteristiche fenotipiche dell'osteocondrosi identificate mediante MRI, in particolare la presenza di placche terminali ondulate/irregolari, dentellate o linfonodi di Shmorl con i livelli circolanti dei marcatori di degradazione osteo-cartilaginea CTx-I, CTx-II e del vitamina D.
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2° anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione di osteocondrosi spinale con specifici genotipi infiammatori
Lasso di tempo: 1° anno
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Valutazione esplorativa dell'associazione del fenotipo dell'osteocondrosi con varianti nei geni coinvolti nei processi infiammatori, come IL-1B e IL-1RN.
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1° anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSTEOGEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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