Генетические полиморфизмы, связанные с остеохондрозом позвоночника (OSTEOGEN)
9 декабря 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Оценка полиморфизмов рецептора витамина D и участие в воспалении, связанном с остеохондрозом позвоночника
Настоящее исследование предлагается для выявления фенотипических, биохимических и генетических маркеров симптоматического остеохондроза позвоночника у взрослых с целью содействия ранней диагностике этого патологического состояния и установления возможных терапевтических мишеней, благоприятствующих консервативному подходу, направленному на лечение пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичным результатом является определение связи между специфическими фенотипическими характеристиками остеохондроза, в частности связанными с костно-хрящевой дегенерацией, с выявленными генотипами рецепторов витамина D.
Вторичными результатами являются оценка циркулирующих уровней маркеров деградации костно-хрящевой ткани, витамина D и оценка ассоциации фенотипа остеохондроза с вариантами генов, участвующих в воспалительных процессах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Alessandra Colombini
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
70-100 взрослых пациентов мужского и женского пола, страдающих остеохондрозом и дегенерацией дисков по данным МРТ, после подписания информированного согласия будут зачислены в Институт ортопедии Галеацци.
Описание
Критерии включения
- мужчины и женщины
- 18≤возраст ≤ 65 лет
- пациенты с остеохондрозом позвоночника взрослых Критерии исключения
- возраст < 18 или > 65 лет
- хронические основные заболевания, такие как диабет, аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ассоциация остеохондроза позвоночника со специфическими генотипами VDR
Временное ограничение: 1 год
|
Определить связь между специфическими фенотипическими характеристиками остеохондроза, выявленными с помощью МРТ, в частности наличием волнистых/неправильных, зазубренных замыкательных пластинок или узлов Шморля с генотипами FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR, оцененными с помощью TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ассоциация остеохондроза позвоночника со специфическими биохимическими маркерами
Временное ограничение: 2-й год
|
Определить связь между специфическими фенотипическими характеристиками остеохондроза, выявленными с помощью МРТ, в частности, наличием волнистых/неправильных, зубчатых концевых пластинок или узлов Шморля, с уровнями циркулирующих маркеров деградации костно-хрящевой ткани CTx-I, CTx-II и Витамин Д.
|
2-й год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ассоциация остеохондроза позвоночника со специфическими воспалительными генотипами
Временное ограничение: 1 год
|
Исследовательская оценка ассоциации фенотипа остеохондроза с вариантами генов, участвующих в воспалительных процессах, таких как IL-1B и IL-1RN.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSTEOGEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .