Polymorphismes génétiques associés à l'ostéochondrose vertébrale (OSTEOGEN)
9 décembre 2019 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Évaluation des polymorphismes du récepteur de la vitamine D et impliqués dans l'inflammation associée à l'ostéochondrose vertébrale
La présente étude est proposée pour l'identification de marqueurs phénotypiques, biochimiques et génétiques dans l'ostéochondrose vertébrale symptomatique de l'adulte afin de favoriser le diagnostic précoce de cette pathologie et d'établir d'éventuelles cibles thérapeutiques favorisant une approche conservatrice visant à traiter les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principal objectif est de déterminer l'association entre les caractéristiques phénotypiques spécifiques de l'ostéochondrose, en particulier liées à la dégénérescence ostéo-cartilagineuse, avec les génotypes de récepteurs de la vitamine D identifiés.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer les niveaux circulants des marqueurs de dégradation de l'ostéocartilage, de la vitamine D et d'évaluer l'association du phénotype de l'ostéochondrose avec des variants de gènes impliqués dans les processus inflammatoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan
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Milano, Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contact:
- Alessandra Colombini
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
70 à 100 patients adultes de sexe masculin et féminin souffrant d'ostéochondrose et de dégénérescence discale mise en évidence par IRM seront inscrits, après signature du consentement éclairé, à l'Institut orthopédique Galeazzi.
La description
Critère d'intégration
- mâles et femelles
- 18≤âge ≤ 65 ans
- patients atteints d'ostéochondrose vertébrale adulte Critères d'exclusion
- âge < 18 ou > 65 ans
- les maladies chroniques majeures telles que le diabète, les maladies auto-immunes, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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association de l'ostéochondrose vertébrale avec des génotypes VDR spécifiques
Délai: 1 ère année
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Déterminer l'association entre les caractéristiques phénotypiques spécifiques de l'ostéochondrose identifiées au moyen de l'IRM, en particulier la présence de plaques d'extrémité ondulées/irrégulières, entaillées ou de nœuds de Shmorl avec les génotypes FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR, évaluées au moyen des tests de génotypage TaqMan SNP
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1 ère année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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association de l'ostéochondrose vertébrale avec des marqueurs biochimiques spécifiques
Délai: 2e année
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Déterminer l'association entre les caractéristiques phénotypiques spécifiques de l'ostéochondrose identifiées au moyen de l'IRM, en particulier la présence de plateaux vertébraux ondulés/irréguliers, encochés ou de nœuds de Shmorl avec les niveaux circulants des marqueurs de dégradation de l'ostéocartilage CTx-I, CTx-II et du Vitamine D.
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2e année
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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association de l'ostéochondrose vertébrale avec des génotypes inflammatoires spécifiques
Délai: 1 ère année
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Évaluation exploratoire de l'association du phénotype de l'ostéochondrose avec des variants de gènes impliqués dans les processus inflammatoires, tels que IL-1B et IL-1RN.
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1 ère année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSTEOGEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .