Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier forbundet med vertebral osteochondrose (OSTEOGEN)

9. december 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Evaluering af polymorfismer i vitamin D-receptoren og involveret i inflammation forbundet med vertebral osteochondrose

Den nuværende undersøgelse er foreslået til identifikation af fænotype, biokemiske og genetiske markører i voksen symptomatisk spinal osteochondrose for at fremme den tidlige diagnose af denne patologiske tilstand og for at etablere mulige terapeutiske mål, der favoriserer en konservativ tilgang rettet mod behandling af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat er at bestemme sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika ved osteochondrose, især forbundet med osteo-bruskdegeneration, med de identificerede vitamin D-receptorgenotyper.

De sekundære resultater er at evaluere de cirkulerende niveauer af osteo-brusknedbrydningsmarkørerne, af D-vitaminet og at evaluere sammenhængen mellem osteochondrose-fænotypen med varianter i gener involveret i inflammatoriske processer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Milan
      • Milano, Milan, Italien, 20161
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kontakt:
          • Alessandra Colombini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70-100 voksne mandlige og kvindelige patienter, der lider af osteochondrose og diskusdegeneration påvist ved MR, vil blive indskrevet, efter at have underskrevet det informerede samtykke, på Galeazzi Orthopaedic Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • hanner og hunner
  • 18≤alder ≤65 år
  • patienter med voksen spinal osteochondrose Eksklusionskriterier
  • alder < 18 eller > 65 år
  • kroniske store sygdomme som diabetes, autoimmune sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, maligne sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
association af spinal osteochondrose med specifikke VDR-genotyper
Tidsramme: 1. år
Bestem sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika for osteochondrose identificeret ved hjælp af MRI, især tilstedeværelsen af ​​bølgede/irregulære, kærvede endeplader eller Shmorls noder med FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR genotyper, vurderet ved hjælp af TaqMan SNP Genotyping Assays
1. år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
association af spinal osteochondrose med specifikke biokemiske markører
Tidsramme: 2. år
Bestem sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika ved osteochondrose identificeret ved hjælp af MR, især tilstedeværelsen af ​​bølgede/irregulære, kærvede endeplader eller Shmorls noder med de cirkulerende niveauer af osteo-brusknedbrydningsmarkørerne CTx-I, CTx-II og af vitamin D.
2. år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
association af spinal osteochondrose med specifikke inflammatoriske genotyper
Tidsramme: 1. år
Eksplorativ evaluering af sammenhængen mellem osteochondrose-fænotypen med varianter i gener involveret i inflammatoriske processer, såsom IL-1B og IL-1RN.
1. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSTEOGEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal osteochondrose

Kliniske forsøg med tilstedeværelsen af ​​genetiske varianter

  • Hua-Jay J Cherng, MD
    National Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight Diagnostics
    Rekruttering
    ctDNA-guidet terapioptimering i nydiagnosticeret DLBCL
    Lymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner