Genetiske polymorfier forbundet med vertebral osteochondrose (OSTEOGEN)
9. december 2019 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Evaluering af polymorfismer i vitamin D-receptoren og involveret i inflammation forbundet med vertebral osteochondrose
Den nuværende undersøgelse er foreslået til identifikation af fænotype, biokemiske og genetiske markører i voksen symptomatisk spinal osteochondrose for at fremme den tidlige diagnose af denne patologiske tilstand og for at etablere mulige terapeutiske mål, der favoriserer en konservativ tilgang rettet mod behandling af patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat er at bestemme sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika ved osteochondrose, især forbundet med osteo-bruskdegeneration, med de identificerede vitamin D-receptorgenotyper.
De sekundære resultater er at evaluere de cirkulerende niveauer af osteo-brusknedbrydningsmarkørerne, af D-vitaminet og at evaluere sammenhængen mellem osteochondrose-fænotypen med varianter i gener involveret i inflammatoriske processer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Alessandra Colombini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
70-100 voksne mandlige og kvindelige patienter, der lider af osteochondrose og diskusdegeneration påvist ved MR, vil blive indskrevet, efter at have underskrevet det informerede samtykke, på Galeazzi Orthopaedic Institute.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- hanner og hunner
- 18≤alder ≤65 år
- patienter med voksen spinal osteochondrose Eksklusionskriterier
- alder < 18 eller > 65 år
- kroniske store sygdomme som diabetes, autoimmune sygdomme, hjerte-kar-sygdomme, maligne sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association af spinal osteochondrose med specifikke VDR-genotyper
Tidsramme: 1. år
|
Bestem sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika for osteochondrose identificeret ved hjælp af MRI, især tilstedeværelsen af bølgede/irregulære, kærvede endeplader eller Shmorls noder med FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR genotyper, vurderet ved hjælp af TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1. år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association af spinal osteochondrose med specifikke biokemiske markører
Tidsramme: 2. år
|
Bestem sammenhængen mellem specifikke fænotypiske karakteristika ved osteochondrose identificeret ved hjælp af MR, især tilstedeværelsen af bølgede/irregulære, kærvede endeplader eller Shmorls noder med de cirkulerende niveauer af osteo-brusknedbrydningsmarkørerne CTx-I, CTx-II og af vitamin D.
|
2. år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association af spinal osteochondrose med specifikke inflammatoriske genotyper
Tidsramme: 1. år
|
Eksplorativ evaluering af sammenhængen mellem osteochondrose-fænotypen med varianter i gener involveret i inflammatoriske processer, såsom IL-1B og IL-1RN.
|
1. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSTEOGEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .