Polimorfismos Genéticos Associados à Osteocondrose Vertebral (OSTEOGEN)
9 de dezembro de 2019 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Avaliação de Polimorfismos no Receptor da Vitamina D e Envolvidos na Inflamação Associada à Osteocondrose Vertebral
O presente estudo se propõe a identificar fenótipos, marcadores bioquímicos e genéticos na osteocondrose espinhal sintomática do adulto para promover o diagnóstico precoce dessa condição patológica e estabelecer possíveis alvos terapêuticos que favoreçam uma abordagem conservadora voltada para o tratamento dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O resultado primário é determinar a associação entre as características fenotípicas específicas da osteocondrose, em particular ligadas à degeneração osteocartilaginosa, com os genótipos de receptores de vitamina D identificados.
Os desfechos secundários são avaliar os níveis circulantes dos marcadores de degradação da osteocartilagem, da vitamina D e avaliar a associação do fenótipo da osteocondrose com variantes em genes envolvidos em processos inflamatórios.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alessandra Colombini
- Número de telefone: 0266214067
- E-mail: alessandra.colombini@grupposandonato.it
Estude backup de contato
- Nome: Elena Cittera
- Número de telefone: 0266214057
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Locais de estudo
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contato:
- Alessandra Colombini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
70-100 pacientes adultos do sexo masculino e feminino com osteocondrose e degeneração discal evidenciada por ressonância magnética serão inscritos, após a assinatura do consentimento informado, no Galeazzi Orthopaedic Institute.
Descrição
Critério de inclusão
- machos e fêmeas
- 18≤idade ≤ 65 anos
- pacientes com osteocondrose espinhal em adultos Critérios de exclusão
- idade < 18 ou > 65 anos
- doenças crônicas importantes, como diabetes, doenças autoimunes, doenças cardiovasculares, malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
associação de osteocondrose espinhal com genótipos VDR específicos
Prazo: 1º ano
|
Determinar a associação entre características fenotípicas específicas da osteocondrose identificadas por meio de ressonância magnética, em particular a presença de placas terminais onduladas/irregulares, entalhadas ou nódulos de Shmorl com os genótipos FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR, avaliados por meio de TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1º ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
associação de osteocondrose espinhal com marcadores bioquímicos específicos
Prazo: 2º ano
|
Determinar a associação entre características fenotípicas específicas da osteocondrose identificadas por meio de ressonância magnética, em particular a presença de placas terminais onduladas/irregulares, entalhadas ou nódulos de Shmorl com os níveis circulantes dos marcadores de degradação da osteocartilagem CTx-I, CTx-II e do vitamina D.
|
2º ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
associação de osteocondrose espinhal com genótipos inflamatórios específicos
Prazo: 1º ano
|
Avaliação exploratória da associação do fenótipo da osteocondrose com variantes em genes envolvidos em processos inflamatórios, como IL-1B e IL-1RN.
|
1º ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSTEOGEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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