Genetiska polymorfismer associerade med vertebral osteokondros (OSTEOGEN)
9 december 2019 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Utvärdering av polymorfismer i vitamin D-receptorn och involverade i inflammation associerad med vertebral osteokondros
Den aktuella studien föreslås för identifiering av fenotyp, biokemiska och genetiska markörer i symtomatisk spinal osteokondros hos vuxna för att främja tidig diagnos av detta patologiska tillstånd och för att fastställa möjliga terapeutiska mål som gynnar ett konservativt tillvägagångssätt som syftar till att behandla patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära resultatet är att fastställa sambandet mellan specifika fenotypiska egenskaper hos osteokondros, särskilt kopplade till osteo-broskdegeneration, med de identifierade vitamin D-receptorgenotyperna.
De sekundära resultaten är att utvärdera de cirkulerande nivåerna av osteo-brosknedbrytningsmarkörerna, av vitamin D och att utvärdera associeringen av osteokondrosfenotypen med varianter i gener involverade i inflammatoriska processer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Milano, Milan, Italien, 20161
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Alessandra Colombini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
70-100 vuxna manliga och kvinnliga patienter som lider av osteokondros och diskdegeneration påvisad av MRT kommer, efter att ha undertecknat det informerade samtycket, att skrivas in på Galeazzi Orthopedic Institute.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- hanar och honor
- 18≤ålder ≤ 65 år gammal
- patienter med vuxen spinal osteokondros Exklusionskriterier
- ålder < 18 eller > 65 år
- kroniska stora sjukdomar som diabetes, autoimmuna sjukdomar, kardiovaskulära sjukdomar, maligniteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
association av spinal osteokondros med specifika VDR-genotyper
Tidsram: 1:a året
|
Bestäm sambandet mellan specifika fenotypiska egenskaper hos osteokondros identifierade med hjälp av MRI, särskilt närvaron av vågiga/oregelbundna, skårade ändplattor eller Shmorls noder med FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR-genotyper, utvärderade med hjälp av TaqMan SNP Genotyping Assays
|
1:a året
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
association av spinal osteokondros med specifika biokemiska markörer
Tidsram: 2:a året
|
Bestäm sambandet mellan specifika fenotypiska egenskaper för osteokondros identifierade med hjälp av MRT, särskilt närvaron av vågiga/oregelbundna, skårade ändplattor eller Shmorls noder med de cirkulerande nivåerna av osteo-brosknedbrytningsmarkörerna CTx-I, CTx-II och av vitamin D.
|
2:a året
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
association av spinal osteokondros med specifika inflammatoriska genotyper
Tidsram: 1:a året
|
Exploratorisk utvärdering av associeringen av osteokondrosfenotypen med varianter i gener involverade i inflammatoriska processer, såsom IL-1B och IL-1RN.
|
1:a året
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Första postat (Faktisk)
12 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSTEOGEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .