Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolya osteochondrosisával kapcsolatos genetikai polimorfizmusok (OSTEOGEN)

2019. december 9. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

A D-vitamin-receptor polimorfizmusainak értékelése és a csigolya-osteochondrosissal összefüggő gyulladásban való részvétel

A jelen tanulmány fenotípus, biokémiai és genetikai markerek azonosítására javasolt felnőttkori tünetekkel járó gerinc osteochondrosisban, hogy elősegítse ennek a kóros állapotnak a korai diagnosztizálását, valamint olyan lehetséges terápiás célpontok megállapítását, amelyek a betegek kezelését célzó konzervatív megközelítést részesítik előnyben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges eredmény az osteochondrosis specifikus fenotípusos jellemzői, különösen az oszteoporcos degenerációhoz kapcsolódó, és az azonosított D-vitamin receptor genotípusok közötti összefüggés meghatározása.

A másodlagos eredmények az oszteoporc-degradációs markerek, a D-vitamin keringő szintjének értékelése, valamint az osteochondrosis fenotípus és a gyulladásos folyamatokban részt vevő gének variánsainak összefüggésének értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milan
      • Milano, Milan, Olaszország, 20161
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alessandra Colombini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70-100 MRI-vel igazolt osteochondrosisban és porckorong degenerációban szenvedő felnőtt férfi és nőbeteg kerül a beleegyezés aláírása után a Galeazzi Ortopédiai Intézetbe.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • hímek és nőstények
  • 18≤életkor ≤ 65 éves
  • felnőttkori gerinc osteochondrosisban szenvedő betegek Kizárási kritériumok
  • életkor < 18 vagy > 65 év
  • krónikus súlyos betegségek, például cukorbetegség, autoimmun betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gerinc osteochondrosisának összefüggése specifikus VDR genotípusokkal
Időkeret: 1. év
Határozza meg az MRI-vel azonosított osteochondrosis specifikus fenotípusos jellemzői közötti összefüggést, különösen a hullámos/szabálytalan, hornyolt véglemezek vagy Shmorl-csomók jelenlétét a FokI, BsmI, ApaI, TaqI VDR genotípusokkal, a TaqMan SNP genotipizálási vizsgálatokkal értékelve.
1. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gerinc osteochondrosisának összefüggése specifikus biokémiai markerekkel
Időkeret: 2. évfolyam
Határozza meg az MRI-vel azonosított osteochondrosis specifikus fenotípusos jellemzői közötti összefüggést, különös tekintettel a hullámos/szabálytalan, rovátkolt véglemezek vagy Shmorl-csomók jelenlétére a CTx-I, CTx-II és a csontporc degradációs markerek keringő szintjével. D-vitamin.
2. évfolyam

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gerinc osteochondrosisának összefüggése specifikus gyulladásos genotípusokkal
Időkeret: 1. év
Az osteochondrosis fenotípusának a gyulladásos folyamatokban részt vevő gének változataival való kapcsolatának feltáró értékelése, mint például az IL-1B és az IL-1RN.
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandra Colombini, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSTEOGEN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc osteochondrosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel