バーチャル リアリティと拡張現実を使用したアイス イマージョン
2022年2月28日 更新者：Samuel Rodriguez、Stanford University
没入型テクノロジー、仮想現実、拡張現実の有効性を評価して、氷に浸す際の痛みの閾値を高めます。
この研究の目的は、手を氷水に浸すことによって評価されるように、受動的コンテンツ、能動的コンテンツ、認知負荷調節、および痛みの閾値を高めるための積極的な励ましコーチングなどの変更を加えた、さまざまなテクノロジー、仮想現実および拡張現実の有効性を評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 無傷の聴覚
除外基準:
- ご同意いただけない患者様
- 現在、ベータ遮断薬または他の変時性心臓薬を服用している
- 重度の乗り物酔いの病歴がある
- 現在吐き気あり
- 現在発作を起こしている
- 臨床的に不安定です
- 過去12時間以内に鎮痛剤を服用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイスバス 制御後、VR/AR
参加者は 1:1 の割り当てで無作為に割り当てられ、利き手または非利き手を VR またはコントロール (VR なし) で使用し、寒冷昇圧テストを行います。
競争や期待を避けるため、参加者には時間制限の詳細は知らされず、30 秒ごとに痛みのスコアを求められます。
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ゲームや映画鑑賞などのパッシブまたはアクティブなコンテンツを備えた VR/AR ヘッドセット
参加者は手を氷浴に浸し、最初に割り当てられたグループからやり直し、寒さに耐えられる限り、または 4 分が経過するまで、手を水に浸したままにします。
競争や期待を避けるため、参加者には時間制限の詳細は知らされず、30 秒ごとに痛みのスコアを求められます。
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実験的：VR/ARを備えたアイスバスとコントロール
参加者は 1:1 の割り当てで無作為に割り当てられ、利き手または非利き手を VR またはコントロール (VR なし) で使用し、寒冷昇圧テストを行います。
競争や期待を避けるため、参加者には時間制限の詳細は知らされず、30 秒ごとに痛みのスコアを求められます。
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ゲームや映画鑑賞などのパッシブまたはアクティブなコンテンツを備えた VR/AR ヘッドセット
参加者は手を氷浴に浸し、最初に割り当てられたグループからやり直し、寒さに耐えられる限り、または 4 分が経過するまで、手を水に浸したままにします。
競争や期待を避けるため、参加者には時間制限の詳細は知らされず、30 秒ごとに痛みのスコアを求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み耐性に対する VR 効果
時間枠：氷浴時間（約0～4分）
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寒冷昇圧テストが不快な経験を生み出すことを考えると、氷浴内での持続時間が長くなり、痛みに対する耐性が高まったことを表すと考えました。
秒単位で測定されます。
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氷浴時間（約0～4分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛みの強さに対する VR の効果
時間枠：氷浴時間（約0～4分）
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アイスバスのデータ収集中、参加者は 0 ～ 10 の数値評価スケールで痛みを報告するよう求められます。0 は痛みがなく、10 はアイスバス中に 30 秒ごとに想像できる最も耐え難い痛みです。
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氷浴時間（約0～4分）
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皮膚コンダクタンス応答密度 (SCRD)
時間枠：氷浴時間（約0～4分）
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痛みを伴う刺激が存在する場合の交感神経反応の調節に対する VR の効果は、30 秒間隔ごとの SCRD を分析することによって評価されました。
これらの 30 秒間隔のそれぞれを個別のエポックと呼びます。
交感神経活動が汗の分泌を増加させて皮膚コンダクタンスを増加させるため、皮膚コンダクタンスは交感神経系の活動の増加に伴って増加すると予想されます。
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氷浴時間（約0～4分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月24日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。