使用虚拟现实和增强现实的冰浸
2022年2月28日 更新者：Samuel Rodriguez、Stanford University
评估沉浸式技术、虚拟现实和增强现实的有效性，以提高冰浸过程中的疼痛阈值。
本研究的目的是评估不同技术、虚拟现实和增强现实的有效性，并修改为被动内容、主动内容、认知负荷调节和积极鼓励指导，以提高通过将手浸入冰水中评估的疼痛阈值.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于 18 岁
- 英语会话
- 听力完好
排除标准：
- 不同意的患者
- 目前正在服用 β 受体阻滞剂或其他变时性心脏药物
- 有严重晕车病史
- 目前有恶心
- 目前正在发作
- 临床不稳定
- 在过去 12 小时内服用过止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冰浴控制然后VR/AR
参与者将以 1:1 的比例随机分配，使用他们的惯用手或非惯用手进行 VR 或控制（无 VR）进行冷压测试，然后交叉。
参与者不会被告知具体的时间限制，以避免竞争和期望，并且每 30 秒会被要求提供一次疼痛评分。
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具有被动或主动内容（例如玩游戏或看电影）的 VR/AR 耳机
参与者将手浸入冰浴中，然后从最初分配的组开始，只要他们能承受寒冷或直到 4 分钟过去（以先到者为准），就将手浸入水中。
参与者不会被告知具体的时间限制，以避免竞争和期望，并且每 30 秒会被要求提供一次疼痛评分。
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实验性的：带 VR/AR 的冰浴，然后控制
参与者将以 1:1 的比例随机分配，使用他们的惯用手或非惯用手进行 VR 或控制（无 VR）进行冷压测试，然后交叉。
参与者不会被告知具体的时间限制，以避免竞争和期望，并且每 30 秒会被要求提供一次疼痛评分。
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具有被动或主动内容（例如玩游戏或看电影）的 VR/AR 耳机
参与者将手浸入冰浴中，然后从最初分配的组开始，只要他们能承受寒冷或直到 4 分钟过去（以先到者为准），就将手浸入水中。
参与者不会被告知具体的时间限制，以避免竞争和期望，并且每 30 秒会被要求提供一次疼痛评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VR 对疼痛耐受性的影响
大体时间：冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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鉴于冷加压测试会产生不舒服的体验，我们认为在冰浴中持续时间更长代表疼痛耐受性增强。
以秒 (s) 为单位测量。
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冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VR 对感知疼痛强度的影响
大体时间：冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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在冰浴数据收集过程中，参与者将被要求在 0-10 的数字评分量表上报告疼痛，0 表示没有疼痛，10 表示在冰浴期间每 30 秒可想象到的最剧烈的疼痛
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冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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皮肤电导反应密度 (SCRD)
大体时间：冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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通过每 30 秒间隔分析 SCRD 来评估 VR 在存在疼痛刺激时对调节交感神经反应的影响。
我们将这 30 秒间隔中的每一个称为一个单独的纪元。
预计皮肤电导会随着交感神经系统活动的增加而增加，因为交感神经活动会增加汗液分泌以增加皮肤电导。
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冰浴持续时间（约 0 - 4 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月24日
初级完成 (实际的)
2021年3月4日
研究完成 (实际的)
2021年3月4日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月28日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实/增强现实的临床试验
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完全的
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ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine主动，不招人
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Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis Foundation完全的