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Immersione nel ghiaccio utilizzando la realtà virtuale e la realtà aumentata

28 febbraio 2022 aggiornato da: Samuel Rodriguez, Stanford University

Valutazione dell'efficacia delle tecnologie immersive, della realtà virtuale e della realtà aumentata, per aumentare la soglia del dolore durante l'immersione nel ghiaccio.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di diverse tecnologie, realtà virtuale e realtà aumentata con modifiche come contenuto passivo, contenuto attivo, modulazione del carico cognitivo e coaching di incoraggiamento positivo per aumentare la soglia del dolore valutata immergendo una mano in acqua ghiacciata .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni di età
  • parlando inglese
  • Udito intatto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non acconsentono
  • Attualmente sta assumendo beta-bloccanti o altri farmaci cronotropi per il cuore
  • Avere una storia di grave cinetosi
  • Attualmente ho nausea
  • Attualmente soffre di convulsioni
  • Sono clinicamente instabili
  • Ha assunto antidolorifici nelle ultime 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bagno di ghiaccio Controllo poi VR/AR
I partecipanti saranno randomizzati con un'assegnazione 1: 1 per utilizzare la loro mano dominante o non dominante con VR o controllo (senza VR) per il test del pressore freddo e quindi incrociati. Ai partecipanti non verranno comunicate le specifiche del limite di tempo, per evitare la competitività e le aspettative e verranno richiesti i punteggi del dolore ogni 30 secondi.
Dispositivo: VR/AR
Cuffie VR/AR con contenuto passivo o attivo, come giocare o guardare un film
Altro: Bagno di ghiaccio
I partecipanti immergono la mano in un bagno di ghiaccio e ricominciano con il gruppo originariamente assegnato e tengono la mano immersa fintanto che possono resistere al freddo o fino a quando non sono trascorsi 4 minuti, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Ai partecipanti non verranno comunicate le specifiche del limite di tempo, per evitare la competitività e le aspettative e verranno richiesti i punteggi del dolore ogni 30 secondi.
SPERIMENTALE: Bagno di ghiaccio con VR/AR e poi Control
I partecipanti saranno randomizzati con un'assegnazione 1: 1 per utilizzare la loro mano dominante o non dominante con VR o controllo (senza VR) per il test del pressore freddo e quindi incrociati. Ai partecipanti non verranno comunicate le specifiche del limite di tempo, per evitare la competitività e le aspettative e verranno richiesti i punteggi del dolore ogni 30 secondi.
Dispositivo: VR/AR
Cuffie VR/AR con contenuto passivo o attivo, come giocare o guardare un film
Altro: Bagno di ghiaccio
I partecipanti immergono la mano in un bagno di ghiaccio e ricominciano con il gruppo originariamente assegnato e tengono la mano immersa fintanto che possono resistere al freddo o fino a quando non sono trascorsi 4 minuti, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Ai partecipanti non verranno comunicate le specifiche del limite di tempo, per evitare la competitività e le aspettative e verranno richiesti i punteggi del dolore ogni 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto VR sulla tolleranza al dolore
Lasso di tempo: Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)
Dato che il test pressorio freddo produce un'esperienza spiacevole, abbiamo considerato una maggiore durata all'interno del bagno di ghiaccio per rappresentare una maggiore tolleranza al dolore. Misurato in secondi (s).
Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della realtà virtuale sull'intensità del dolore percepito
Lasso di tempo: Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)
Durante la raccolta dei dati del bagno di ghiaccio, ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il dolore su una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più atroce immaginabile ogni 30 secondi durante il bagno di ghiaccio
Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)
Densità di risposta alla conduttanza cutanea (SCRD)
Lasso di tempo: Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)
Gli effetti della VR sulla modulazione della risposta simpatica in presenza di stimoli dolorosi, sono stati valutati analizzando SCRD per intervallo di 30 secondi. Ci riferiamo a ciascuno di questi intervalli di 30 secondi come a un'epoca separata. Si prevede che la conduttanza cutanea aumenti con l'aumentare dell'attività del sistema nervoso simpatico, poiché l'attività simpatica aumenta la secrezione di sudore per aumentare la conduttanza cutanea.
Durata del bagno di ghiaccio (circa 0 - 4 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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