Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ice Immersion ved hjælp af Virtual Reality & Augmented Reality

28. februar 2022 opdateret af: Samuel Rodriguez, Stanford University

Evaluering af effektiviteten af ​​fordybende teknologier, Virtual Reality og Augmented Reality for at øge smertetærsklen under isnedsænkning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​forskellige teknologier, Virtual Reality og Augmented Reality med modifikationer som passivt indhold, aktivt indhold, kognitiv belastningsmodulation og positiv opmuntringscoaching for at øge smertetærsklen som vurderet ved at dyppe en hånd i isvand. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • engelsktalende
  • Hørelsen intakt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke
  • Tager i øjeblikket betablokkere eller anden kronotropisk hjertemedicin(er)
  • Har en historie med svær køresyge
  • Har i øjeblikket kvalme
  • Oplever i øjeblikket anfald
  • Er klinisk ustabile
  • Har taget smertestillende medicin inden for de sidste 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isbadskontrol derefter VR/AR
Deltagerne vil blive randomiseret med en 1:1-allokering til at bruge deres dominante eller ikke-dominante hånd med VR eller kontrol (ingen VR) til koldtrykstesten og derefter krydset over. For at undgå konkurrenceevne og forventninger vil deltagerne ikke blive fortalt om de nærmere specifikationer for tidsgrænsen, og de vil blive bedt om smertescore hvert 30. sekund.
Enhed: VR/AR
VR/AR-headset med enten passivt eller aktivt indhold, såsom at spille et spil eller se en film
Andet: Isbad
Deltagerne nedsænker hånden i isbad og starter igen med deres oprindelige tildelte gruppe og holder hånden nedsænket, så længe de kan modstå kulden eller indtil 4 minutter er gået, alt efter hvad der kommer først. For at undgå konkurrenceevne og forventninger vil deltagerne ikke blive fortalt om de nærmere specifikationer for tidsgrænsen, og de vil blive bedt om smertescore hvert 30. sekund.
EKSPERIMENTEL: Isbad med VR/AR derefter Kontrol
Deltagerne vil blive randomiseret med en 1:1-allokering til at bruge deres dominante eller ikke-dominante hånd med VR eller kontrol (ingen VR) til koldtrykstesten og derefter krydset over. For at undgå konkurrenceevne og forventninger vil deltagerne ikke blive fortalt om de nærmere specifikationer for tidsgrænsen, og de vil blive bedt om smertescore hvert 30. sekund.
Enhed: VR/AR
VR/AR-headset med enten passivt eller aktivt indhold, såsom at spille et spil eller se en film
Andet: Isbad
Deltagerne nedsænker hånden i isbad og starter igen med deres oprindelige tildelte gruppe og holder hånden nedsænket, så længe de kan modstå kulden eller indtil 4 minutter er gået, alt efter hvad der kommer først. For at undgå konkurrenceevne og forventninger vil deltagerne ikke blive fortalt om de nærmere specifikationer for tidsgrænsen, og de vil blive bedt om smertescore hvert 30. sekund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-effekt på smertetolerance
Tidsramme: Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)
Da koldtrykstesten giver en ubehagelig oplevelse, betragtede vi længere varighed i isbadet for at repræsentere øget smertetolerance. Målt i sekunder (s).
Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR's effekt på opfattet smerteintensitet
Tidsramme: Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)
Under isbadsdataindsamling vil deltagerne blive bedt om at rapportere smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den mest ulidelige smerte, man kan forestille sig hvert 30. sekund under isbad.
Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)
Skin Conductance Response Density (SCRD)
Tidsramme: Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)
Virkningerne af VR på modulerende sympatisk respons i nærvær af smertefulde stimuli blev vurderet ved at analysere SCRD pr. 30 sekunders interval. Vi henviser til hvert af disse 30 sekunders intervaller som en separat epoke. Hudens ledningsevne forventes at stige med øget aktivitet i det sympatiske nervesystem, da sympatisk aktivitet øger svedudskillelsen for at øge hudens ledningsevne.
Varighed af isbad (ca. 0 - 4 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med VR/AR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner