Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponoření do ledu pomocí virtuální reality a rozšířené reality

28. února 2022 aktualizováno: Samuel Rodriguez, Stanford University

Hodnocení účinnosti imerzních technologií, virtuální reality a rozšířené reality pro zvýšení prahu bolesti během ponoření do ledu.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost různých technologií, virtuální reality a rozšířené reality s modifikacemi jako pasivní obsah, aktivní obsah, modulace kognitivní zátěže a koučování pozitivního povzbuzení ke zvýšení prahu bolesti, jak bylo hodnoceno ponořením ruky do ledové vody. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk starší 18 let
  • anglicky mluvící
  • Sluch neporušený

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasí
  • V současné době užíváte betablokátory nebo jiné chronotropní léky na srdce
  • Máte v anamnéze těžkou kinetózu
  • V současné době trpí nevolností
  • V současné době trpí záchvaty
  • Jsou klinicky nestabilní
  • Užil(a) jste v posledních 12 hodinách léky proti bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ovládání ledové lázně a poté VR/AR
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby použili svou dominantní nebo nedominantní ruku s VR nebo kontrolou (bez VR) pro test studeného tlaku a poté překřížili. Účastníci nebudou informováni o specifikách časového limitu, aby se vyhnuli soutěživosti a očekávání, a budou každých 30 sekund požádáni o skóre bolesti.
Přístroj: VR/AR
Náhlavní souprava VR/AR s pasivním nebo aktivním obsahem, jako je hraní her nebo sledování filmu
Jiný: Ledová koupel
Účastníci ponoří ruce do ledové lázně a začnou znovu se svou původně přidělenou skupinou a drží ruku ponořenou tak dlouho, dokud vydrží chlad nebo dokud neuplynou 4 minuty, podle toho, co nastane dříve. Účastníci nebudou informováni o specifikách časového limitu, aby se vyhnuli soutěživosti a očekávání, a budou každých 30 sekund požádáni o skóre bolesti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ledová lázeň s VR/AR a poté Control
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby použili svou dominantní nebo nedominantní ruku s VR nebo kontrolou (bez VR) pro test studeného tlaku a poté překřížili. Účastníci nebudou informováni o specifikách časového limitu, aby se vyhnuli soutěživosti a očekávání, a budou každých 30 sekund požádáni o skóre bolesti.
Přístroj: VR/AR
Náhlavní souprava VR/AR s pasivním nebo aktivním obsahem, jako je hraní her nebo sledování filmu
Jiný: Ledová koupel
Účastníci ponoří ruce do ledové lázně a začnou znovu se svou původně přidělenou skupinou a drží ruku ponořenou tak dlouho, dokud vydrží chlad nebo dokud neuplynou 4 minuty, podle toho, co nastane dříve. Účastníci nebudou informováni o specifikách časového limitu, aby se vyhnuli soutěživosti a očekávání, a budou každých 30 sekund požádáni o skóre bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv VR na toleranci bolesti
Časové okno: Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)
Vzhledem k tomu, že studený tlakový test vyvolává nepříjemný zážitek, považovali jsme delší dobu v ledové lázni za zvýšenou toleranci bolesti. Měřeno v sekundách (s).
Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv VR na vnímanou intenzitu bolesti
Časové okno: Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)
Během shromažďování dat v ledové lázni budou účastníci požádáni, aby každých 30 sekund během ledové lázně hlásili bolest na číselné stupnici od 0 do 10, 0 je žádná bolest a 10 je nejnesnesitelnější bolest, jakou si lze představit.
Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)
Hustota odezvy vodivosti pokožky (SCRD)
Časové okno: Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)
Účinky VR na modulaci sympatické odezvy v přítomnosti bolestivých stimulů byly hodnoceny analýzou SCRD v intervalu 30 sekund. Každý z těchto 30 sekundových intervalů označujeme jako samostatnou epochu. Očekává se, že vodivost kůže se bude zvyšovat se zvyšující se aktivitou sympatického nervového systému, protože aktivita sympatiku zvyšuje sekreci potu, aby se zvýšila vodivost kůže.
Délka ledové lázně (přibližně 0 - 4 minuty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na VR/AR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit