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Ice Immersion mit Virtual Reality & Augmented Reality

28. Februar 2022 aktualisiert von: Samuel Rodriguez, Stanford University

Bewertung der Wirksamkeit von immersiven Technologien, Virtual Reality und Augmented Reality, um die Schmerzschwelle während des Eintauchens in Eis zu erhöhen.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Technologien, Virtual Reality und Augmented Reality mit Modifikationen wie passiver Inhalt, aktiver Inhalt, kognitive Lastmodulation und positives Ermutigungscoaching zur Erhöhung der Schmerzschwelle, gemessen durch Eintauchen einer Hand in Eiswasser .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Gehör intakt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einwilligen
  • Derzeit Einnahme von Betablockern oder anderen chronotropen Herzmedikamenten
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von schwerer Reisekrankheit
  • Habe derzeit Übelkeit
  • Habe derzeit Krampfanfälle
  • Sind klinisch instabil
  • in den letzten 12 Stunden Schmerzmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eisbadsteuerung dann VR/AR
Die Teilnehmer werden mit einer 1:1-Zuteilung randomisiert, um ihre dominante oder nicht-dominante Hand mit VR oder Kontrolle (kein VR) für den Cold-Pressor-Test zu verwenden, und dann gekreuzt. Die Teilnehmer werden nicht über die Einzelheiten des Zeitlimits informiert, um Wettbewerb und Erwartungen zu vermeiden, und sie werden alle 30 Sekunden nach Schmerzwerten gefragt.
Gerät: VR/AR
VR/AR-Headset mit entweder passiven oder aktiven Inhalten wie Spielen oder Ansehen eines Films
Sonstiges: Eisbad
Die Teilnehmer tauchen die Hand in das Eisbad und beginnen erneut mit ihrer ursprünglich zugewiesenen Gruppe und lassen die Hand so lange untergetaucht, wie sie der Kälte standhalten können oder bis 4 Minuten vergangen sind, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Teilnehmer werden nicht über die Einzelheiten des Zeitlimits informiert, um Wettbewerb und Erwartungen zu vermeiden, und sie werden alle 30 Sekunden nach Schmerzwerten gefragt.
EXPERIMENTAL: Eisbad mit VR/AR dann Steuerung
Die Teilnehmer werden mit einer 1:1-Zuteilung randomisiert, um ihre dominante oder nicht-dominante Hand mit VR oder Kontrolle (kein VR) für den Cold-Pressor-Test zu verwenden, und dann gekreuzt. Die Teilnehmer werden nicht über die Einzelheiten des Zeitlimits informiert, um Wettbewerb und Erwartungen zu vermeiden, und sie werden alle 30 Sekunden nach Schmerzwerten gefragt.
Gerät: VR/AR
VR/AR-Headset mit entweder passiven oder aktiven Inhalten wie Spielen oder Ansehen eines Films
Sonstiges: Eisbad
Die Teilnehmer tauchen die Hand in das Eisbad und beginnen erneut mit ihrer ursprünglich zugewiesenen Gruppe und lassen die Hand so lange untergetaucht, wie sie der Kälte standhalten können oder bis 4 Minuten vergangen sind, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Teilnehmer werden nicht über die Einzelheiten des Zeitlimits informiert, um Wettbewerb und Erwartungen zu vermeiden, und sie werden alle 30 Sekunden nach Schmerzwerten gefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR-Effekt auf die Schmerztoleranz
Zeitfenster: Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)
Angesichts der Tatsache, dass der Kaltpressortest ein unangenehmes Erlebnis hervorruft, betrachteten wir eine längere Dauer im Eisbad als Ausdruck einer erhöhten Schmerztoleranz. Gemessen in Sekunden (s).
Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von VR auf die wahrgenommene Schmerzintensität
Zeitfenster: Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)
Während der Eisbad-Datenerfassung werden die Teilnehmer gebeten, alle 30 Sekunden während des Eisbads Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 anzugeben, wobei 0 kein Schmerz und 10 der quälendste Schmerz ist, den man sich vorstellen kann
Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)
Hautleitfähigkeits-Antwortdichte (SCRD)
Zeitfenster: Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)
Die Auswirkungen von VR auf die Modulation der sympathischen Reaktion in Gegenwart schmerzhafter Reize wurden durch Analyse von SCRD in 30-Sekunden-Intervallen bewertet. Wir beziehen uns auf jedes dieser 30-Sekunden-Intervalle als separate Epoche. Es wird erwartet, dass die Hautleitfähigkeit mit zunehmender Aktivität des sympathischen Nervensystems zunimmt, da die sympathische Aktivität die Schweißsekretion erhöht, um die Hautleitfähigkeit zu erhöhen.
Dauer des Eisbads (ca. 0 - 4 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 50951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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